Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agresszív és krónikus parodontitisben szenvedő íny szöveteinek egysejtes és térbeli transzkriptomikai profilozása: A sejtes heterogenitás és gyulladásos mikroörnyezet jellemzőinek feltárása

A sejtes és térbeli transzkriptomikai profilozása az ínyöveknek agresszív és krónikus parodontitisben: A celluláris heterogenitás és gyulladásos mikrokomnyezet jellemzőinek feltárása

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja, hogy agresszív parodontitisben szenvedő betegek fogínszövetében a sejtes heterogenitást és a gyulladásos mikrokomnyezet jellemzőit vizsgálja krónikus parodontitis és egészséges kontrollokhoz képest, egysejtes és térbeli transzkriptomika alkalmazásával, amelyet teljes genom szekvenálással kombinálnak.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

Milyen különbségek vannak a sejtes összetételben, a mezenchimális őssejt szubpopulációkban és a génexpressziós profilokban az agresszív parodontitis, a krónikus parodontitis és az egészséges fogínszövet között? Melyek azok a kulcsfontosságú molekuláris markerek, jelátviteli útvonalak és térbeli felbontású mikrokomnyezeti mintázatok, amelyek megkülönböztetik az agresszív parodontitist a gyakoribb krónikus formától? Vannak-e betegség-specifikus genetikai variánsok, amelyeket agresszív parodontitisszel hoztak összefüggésbe a perifériás vér DNS teljes genom szekvenálásával történő azonosítás során?

A résztvevők (akik már be vannak ütemezve fogeltávolításra vagy parodontális műtétre a rutin klinikai ellátás részeként) a következőknek lesznek kitéve:

Szabványos klinikai parodontális vizsgálat és CBCT képalkotás Kis fogínszövet mintavétel (~1×3×1 mm) a tervezett eltávolítás/műtét során helyi érzéstelenítés mellett 5 mL perifériás vér gyűjtése DNS kinyerés céljából Nincs szükség további beavatkozásra, kezelésre vagy követő vizitre a rutin fogászati ellátáson túl.

Utoljára frissítve: 2025. december 23.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a keresztmetszeti megfigyelési tanulmány 9 felnőttet (csoportonként n=3) toboroz a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházának Parodontológiai Osztályáról. Minden résztvevő már be van ütemezve rutin fogeltávolításra vagy parodontális műtétre, lehetővé téve egy kis ínytörminta (~1×3×1 mm) és 5 ml perifériás vér incidensek gyűjtését a szokásos ellátás során. Nincsenek további eljárások hozzáadva.

Aggresszív Parodontitis (AP) Csoport (n=3) 20-35 éves kor

  • 30%-os vertikális csontvesztés ≥2 helyen röntgenfelvételeken III./IV. Stádium, C. Osztály (2018-as osztályozás) Családi anamnézissel vagy anélkül Minimális lokális tényezők (elhanyagolható kőzet/trauma) Krónikus Parodontitis (KP) Csoport (n=3) 30-40 éves kor
  • 3 hely 5 mm-nél nagyobb vagy egyenlő szondázási mélységgel I./II. Stádium, A./B. Osztály (2018-as osztályozás) Nincs családi anamnézis A betegséget plakk/kőzet okozza Egészséges Kontrollok (n=3) 20-40 éves kor Nincs jelentős csontvesztés röntgenfelvételeken Klinikailag egészséges parodontium (nincs gingivitis/parodontitis)

Leírás

Bevonási kritériumok:

Aggresszív parodontitis betegek:

  1. 20-35 éves kor
  2. Radiográfiai bizonyíték legalább 30%-os vertikális csontvesztésre ≥2 fog helyén
  3. A 2018-as új parodontitis osztályozás szerint III./IV. stádiumú, C fokozatú parodontitisként osztályozható
  4. Parodontitis családi előfordulásával vagy anélkül
  5. Nincs jelentős helyi hozzájáruló tényező (pl. fogkő, okkluzális trauma stb.)

Krónikus parodontitis betegek:

  1. 30-40 éves kor
  2. ≥3 helyszín ≥5 mm szondálási mélységgel
  3. A 2018-as új parodontitis osztályozás szerint I./II. stádiumú, A/B fokozatú parodontitisként osztályozható
  4. Nincs jelentős családi előfordulás
  5. A betegség főként helyi tényezők által hajtott (fogplakk, fogkő stb.)

Egészséges kontrollok:

  1. 20-40 éves kor
  2. Radiográfiai vizsgálat nem mutat jelentős alveoláris csontvesztést
  3. Klinikailag nem diagnosztizálható gingivitis vagy parodontitis

Kizárási kritériumok:

  1. Antibiotikum használata az elmúlt 3 hónapban
  2. Napi >10 cigaretta fogyasztása
  3. Nem kontrollált súlyos diabetes (HbA1c szint ≥6,7%)
  4. Tervezett terhesség, jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  5. Alkohol- vagy drogfüggőség
  6. Immunszuppresszív szerek hosszú távú használata
  7. Fertőző betegségek, mint hepatitis vagy AIDS/HIV
  8. Rosszindulatú daganat, sugárkezelés vagy kemoterápia az elmúlt 5 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrző csoport
agresszív parodontitis csoport
krónikus parodontitis csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális szövetek sejtszintű heterogenitásának tájképe
Időkeret: 1 év
A single-cell RNS szekvenálást (scRNA-seq) a gingiva szövetek celluláris heterogenitásának értékelésére fogják alkalmazni agresszív parodontitisben (AP csoport), krónikus parodontitisben (CP csoport) szenvedő betegeknél és egészséges kontrolloknál, kiemelt figyelmet fordítva a mezenchimális őssejtekre. Ez magában foglalja a sejt szubpopulációk azonosítását és ezen szubpopulációk kvantifikálását gén expressziós profilok alapján.
1 év
Kulcsfontosságú molekuláris markerek és jelátviteli útvonalak azonosítása
Időkeret: 1 év
Az AP csoport, a CP csoport és az egészséges csoport közötti differenciálisan kifejezett molekuláris markereket és jelátviteli útvonalakat feltárni. Az egysejtes RNS-szekvenálási és térbeli transzkriptomikai adatok integrálásával az elemzés potenciális terápiás célpontokat azonosít.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térbeli transzkriptomikai expressziós profilok
Időkeret: 1 év
Az agresszív parodontitis (AP) csoport, a krónikus parodontitis (CP) csoport és az egészséges kontrollcsoport ínyi szöveteiben a génexpresszió térbeli eloszlási mintázatainak értékelése, valamint a kezelés által kiváltott térbeli változások. A térbeli transzkriptomikai technológiát alkalmazzák a sejt-sejt kölcsönhatások és a mikro-környezetbeli különbségek feltérképezésére.
1 év
A teljes genom szekvenálással azonosított genetikai variánsok
Időkeret: 1 év
A perifériás vér DNS teljes genomú újraszekvenálásán (WGS) keresztül, agresszív parodontitisz és krónikus parodontitiszhez kapcsolódó genetikai hajlam-variánsok azonosítása, különös figyelemmal a családi aggregációhoz, genetikai hajlamhoz, a betegség progressziójához és a kezelésre adott válaszhoz kapcsolódó variánsokra.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-1735

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel