- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07487272
Az agresszív és krónikus parodontitisben szenvedő íny szöveteinek egysejtes és térbeli transzkriptomikai profilozása: A sejtes heterogenitás és gyulladásos mikroörnyezet jellemzőinek feltárása
A sejtes és térbeli transzkriptomikai profilozása az ínyöveknek agresszív és krónikus parodontitisben: A celluláris heterogenitás és gyulladásos mikrokomnyezet jellemzőinek feltárása
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja, hogy agresszív parodontitisben szenvedő betegek fogínszövetében a sejtes heterogenitást és a gyulladásos mikrokomnyezet jellemzőit vizsgálja krónikus parodontitis és egészséges kontrollokhoz képest, egysejtes és térbeli transzkriptomika alkalmazásával, amelyet teljes genom szekvenálással kombinálnak.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Milyen különbségek vannak a sejtes összetételben, a mezenchimális őssejt szubpopulációkban és a génexpressziós profilokban az agresszív parodontitis, a krónikus parodontitis és az egészséges fogínszövet között? Melyek azok a kulcsfontosságú molekuláris markerek, jelátviteli útvonalak és térbeli felbontású mikrokomnyezeti mintázatok, amelyek megkülönböztetik az agresszív parodontitist a gyakoribb krónikus formától? Vannak-e betegség-specifikus genetikai variánsok, amelyeket agresszív parodontitisszel hoztak összefüggésbe a perifériás vér DNS teljes genom szekvenálásával történő azonosítás során?
A résztvevők (akik már be vannak ütemezve fogeltávolításra vagy parodontális műtétre a rutin klinikai ellátás részeként) a következőknek lesznek kitéve:
Szabványos klinikai parodontális vizsgálat és CBCT képalkotás Kis fogínszövet mintavétel (~1×3×1 mm) a tervezett eltávolítás/műtét során helyi érzéstelenítés mellett 5 mL perifériás vér gyűjtése DNS kinyerés céljából Nincs szükség további beavatkozásra, kezelésre vagy követő vizitre a rutin fogászati ellátáson túl.
Utoljára frissítve: 2025. december 23.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li-li Zhou
- Telefonszám: +86 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Li Zhou, doctor
- Telefonszám: 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a keresztmetszeti megfigyelési tanulmány 9 felnőttet (csoportonként n=3) toboroz a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházának Parodontológiai Osztályáról. Minden résztvevő már be van ütemezve rutin fogeltávolításra vagy parodontális műtétre, lehetővé téve egy kis ínytörminta (~1×3×1 mm) és 5 ml perifériás vér incidensek gyűjtését a szokásos ellátás során. Nincsenek további eljárások hozzáadva.
Aggresszív Parodontitis (AP) Csoport (n=3) 20-35 éves kor
- 30%-os vertikális csontvesztés ≥2 helyen röntgenfelvételeken III./IV. Stádium, C. Osztály (2018-as osztályozás) Családi anamnézissel vagy anélkül Minimális lokális tényezők (elhanyagolható kőzet/trauma) Krónikus Parodontitis (KP) Csoport (n=3) 30-40 éves kor
- 3 hely 5 mm-nél nagyobb vagy egyenlő szondázási mélységgel I./II. Stádium, A./B. Osztály (2018-as osztályozás) Nincs családi anamnézis A betegséget plakk/kőzet okozza Egészséges Kontrollok (n=3) 20-40 éves kor Nincs jelentős csontvesztés röntgenfelvételeken Klinikailag egészséges parodontium (nincs gingivitis/parodontitis)
Leírás
Bevonási kritériumok:
Aggresszív parodontitis betegek:
- 20-35 éves kor
- Radiográfiai bizonyíték legalább 30%-os vertikális csontvesztésre ≥2 fog helyén
- A 2018-as új parodontitis osztályozás szerint III./IV. stádiumú, C fokozatú parodontitisként osztályozható
- Parodontitis családi előfordulásával vagy anélkül
- Nincs jelentős helyi hozzájáruló tényező (pl. fogkő, okkluzális trauma stb.)
Krónikus parodontitis betegek:
- 30-40 éves kor
- ≥3 helyszín ≥5 mm szondálási mélységgel
- A 2018-as új parodontitis osztályozás szerint I./II. stádiumú, A/B fokozatú parodontitisként osztályozható
- Nincs jelentős családi előfordulás
- A betegség főként helyi tényezők által hajtott (fogplakk, fogkő stb.)
Egészséges kontrollok:
- 20-40 éves kor
- Radiográfiai vizsgálat nem mutat jelentős alveoláris csontvesztést
- Klinikailag nem diagnosztizálható gingivitis vagy parodontitis
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikum használata az elmúlt 3 hónapban
- Napi >10 cigaretta fogyasztása
- Nem kontrollált súlyos diabetes (HbA1c szint ≥6,7%)
- Tervezett terhesség, jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- Alkohol- vagy drogfüggőség
- Immunszuppresszív szerek hosszú távú használata
- Fertőző betegségek, mint hepatitis vagy AIDS/HIV
- Rosszindulatú daganat, sugárkezelés vagy kemoterápia az elmúlt 5 évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ellenőrző csoport
|
|
agresszív parodontitis csoport
|
|
krónikus parodontitis csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális szövetek sejtszintű heterogenitásának tájképe
Időkeret: 1 év
|
A single-cell RNS szekvenálást (scRNA-seq) a gingiva szövetek celluláris heterogenitásának értékelésére fogják alkalmazni agresszív parodontitisben (AP csoport), krónikus parodontitisben (CP csoport) szenvedő betegeknél és egészséges kontrolloknál, kiemelt figyelmet fordítva a mezenchimális őssejtekre.
Ez magában foglalja a sejt szubpopulációk azonosítását és ezen szubpopulációk kvantifikálását gén expressziós profilok alapján.
|
1 év
|
|
Kulcsfontosságú molekuláris markerek és jelátviteli útvonalak azonosítása
Időkeret: 1 év
|
Az AP csoport, a CP csoport és az egészséges csoport közötti differenciálisan kifejezett molekuláris markereket és jelátviteli útvonalakat feltárni.
Az egysejtes RNS-szekvenálási és térbeli transzkriptomikai adatok integrálásával az elemzés potenciális terápiás célpontokat azonosít.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térbeli transzkriptomikai expressziós profilok
Időkeret: 1 év
|
Az agresszív parodontitis (AP) csoport, a krónikus parodontitis (CP) csoport és az egészséges kontrollcsoport ínyi szöveteiben a génexpresszió térbeli eloszlási mintázatainak értékelése, valamint a kezelés által kiváltott térbeli változások.
A térbeli transzkriptomikai technológiát alkalmazzák a sejt-sejt kölcsönhatások és a mikro-környezetbeli különbségek feltérképezésére.
|
1 év
|
|
A teljes genom szekvenálással azonosított genetikai variánsok
Időkeret: 1 év
|
A perifériás vér DNS teljes genomú újraszekvenálásán (WGS) keresztül, agresszív parodontitisz és krónikus parodontitiszhez kapcsolódó genetikai hajlam-variánsok azonosítása, különös figyelemmal a családi aggregációhoz, genetikai hajlamhoz, a betegség progressziójához és a kezelésre adott válaszhoz kapcsolódó variánsokra.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-1735
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .