- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487272
Enkeltcelle- og romlig transkriptomisk profilering av gingivavev ved aggressiv og kronisk parodontitt: Avdekking av cellulær heterogenitet og inflammatoriske mikromiljø-egenskaper
Enkeltcelle- og romlig transkriptomisk profilering av gingivalvev ved aggressiv og kronisk periodontitt: Dekoding av cellulær heterogenitet og inflammatoriske mikromiljø-egenskaper
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke cellulær heterogenitet og inflammatoriske mikromiljø-egenskaper i gingivalvev fra pasienter med aggressiv periodontitt sammenlignet med kronisk periodontitt og friske kontroller, ved bruk av enkeltcelle- og romlig transkriptomikk kombinert med helgenomsekvensering.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er forskjellene i cellulær sammensetning, mesenkymale stamcellegrupper og genuttrykksprofiler mellom aggressiv periodontitt, kronisk periodontitt og friskt gingivalvev? Hvilke nøkkelmolekylære markører, signalveier og romlig oppløste mikromiljømønstre skiller aggressiv periodontitt fra den mer vanlige kroniske formen? Finnes det sykdomsspesifikke genetiske varianter assosiert med aggressiv periodontitt identifisert gjennom helgenomsekvensering av perifert blod-DNA?
Deltakere (allerede planlagt for tanntrekking eller periodontal kirurgi som en del av rutinemessig klinisk behandling) vil gjennomgå:
Standard klinisk periodontal undersøkelse og CBCT-bildedannelse Innsamling av en liten gingivalvevsprøve (~1×3×1 mm) under den planlagte ekstraksjonen/kirurgien under lokalbedøvelse Innsamling av 5 mL perifert blod for DNA-ekstraksjon Ingen ekstra intervensjon, behandling eller oppfølgingsbesøk kreves utover rutinemessig tannbehandling.
Sist oppdatert: 23. desember 2025
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li-li Zhou
- Telefonnummer: +86 18329193003
- E-post: sophiazhou04@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ta kontakt med:
- Li Li Zhou, doctor
- Telefonnummer: 18329193003
- E-post: sophiazhou04@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne tverrsnittsstudien vil rekruttere 9 voksne (n=3 per gruppe) fra Periodontologiavdelingen, Andre tilknyttede sykehus, Zhejiang University School of Medicine. Alle deltakere er allerede planlagt for rutinemessig tanntrekking eller parodontal kirurgi, noe som tillater tilfeldig innsamling av en liten gingivalvevsprøve (~1×3×1 mm) og 5 mL perifert blod under standard behandling. Ingen ekstra prosedyrer blir lagt til.
Aggressiv Periodontitt (AP)-gruppe (n=3) Alder 20-35 år
- 30% vertikalt beintap på ≥2 steder på røntgenbilder Trinn III/IV, Grad C (2018-klassifisering) Med eller uten familiær historie Minste lokale faktorer (ubetydelig tannstein/traume) Kronisk Periodontitt (CP)-gruppe (n=3) Alder 30-40 år
- 3 steder med sondedybde ≥5 mm Trinn I/II, Grad A/B (2018-klassifisering) Ingen familiær historie Sykdom drevet av plakk/tannstein Friske Kontroller (n=3) Alder 20-40 år Ingen signifikant beintap på røntgenbilder Klinisk sunt parodontium (ingen gingivitt/periodontitt)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med aggressiv periodontitt:
- Alder 20-35 år
- Radiografisk bevis for minst 30% vertikalt beintap ved ≥2 tannsteder
- Kan klassifiseres som stadium III/IV, grad C periodontitt i henhold til den nye klassifiseringen av periodontitt fra 2018
- Med eller uten familiær historie for periodontitt
- Ingen betydelige lokale bidragende faktorer (f.eks. tannstein, okklusal traume, etc.)
Pasienter med kronisk periodontitt:
- Alder 30-40 år
- ≥3 steder med sonderingdybde ≥5 mm
- Kan klassifiseres som stadium I/II, grad A/B periodontitt i henhold til den nye klassifiseringen av periodontitt fra 2018
- Ingen betydelig familiær historie
- Sykdommen er hovedsakelig drevet av lokale faktorer (tannplakk, tannstein, etc.)
Friske kontroller:
- Alder 20-40 år
- Radiografisk undersøkelse viser ingen betydelig alveolar beintap
- Klinisk kan ikke diagnostiseres med gingivitt eller periodontitt
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
- Røyking >10 sigaretter per dag
- Ukontrollert alvorlig diabetes (HbA1c-nivå ≥6,7%)
- Planlegger graviditet, er gravid eller ammer
- Alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Langtidsbruk av immunsuppressive midler
- Infeksjonssykdommer som hepatitt eller AIDS/HIV
- Historie med ondartet svulst, strålebehandling eller kjemoterapi de siste 5 årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
|
|
aggressiv periodontitt-gruppe
|
|
kronisk periodontitt-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landskapet av cellulær heterogenitet i parodontale vev
Tidsramme: 1 år
|
Single-cell RNA-sekvensering (scRNA-seq) vil bli brukt for å evaluere den cellulære heterogeniteten i gingivavev fra pasienter med aggressiv periodontitt (AP-gruppen), kronisk periodontitt (CP-gruppen) og friske kontroller, med spesielt fokus på mesenkymale stamceller.
Dette inkluderer identifisering av cellesubpopulasjoner og kvantifisering av disse subpopulasjonene basert på genuttrykksprofiler.
|
1 år
|
|
Identifisering av sentrale molekylære markører og signalveier
Tidsramme: 1 år
|
For å oppdage differensielt uttrykte molekylære markører og signalveier mellom AP-gruppen, CP-gruppen og den friske gruppen.
Ved å integrere enkeltcelle RNA-sekvensering og romlig transkriptomikkdata vil analysen identifisere potensielle terapeutiske mål.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlige Transkriptomiske Uttrykksprofiler
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av de romlige distribusjonsmønstrene for genuttrykk i gingivalvev fra den aggressive periodontitt (AP)-gruppen, kronisk periodontitt (CP)-gruppe og friske kontroller, samt behandlingsinduserte romlige endringer.
Romlig transkriptomikk-teknologi vil bli brukt til å kartlegge celle-celle-interaksjoner og forskjeller i mikromiljøet.
|
1 år
|
|
Genetiske varianter identifisert ved hjelp av fullgenomsekvensering
Tidsramme: 1 år
|
Gjennom hele-genom-resekvensering (WGS) av perifert blod-DNA, identifisering av genetiske sårbarhetsvarianter assosiert med aggressiv periodontitt og kronisk periodontitt, med et spesielt fokus på varianter relatert til familiær aggregering, genetisk predisposisjon, sykdomsprogresjon og behandlingsrespons.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-1735
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .