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Perfilamiento Transcriptómico de Célula Única y Espacial de Tejidos Gingivales en Periodontitis Agresiva y Crónica: Descifrando la Heterogeneidad Celular y las Características del Microambiente Inflamatorio

Perfilado Transcriptómico de Célula Única y Espacial de Tejidos Gingivales en Periodontitis Agresiva y Crónica: Descifrando la Heterogeneidad Celular y las Características del Microambiente Inflamatorio

El objetivo de este estudio observacional es investigar la heterogeneidad celular y las características del microambiente inflamatorio en tejidos gingivales de pacientes con periodontitis agresiva en comparación con periodontitis crónica y controles sanos, utilizando transcriptómica unicelular y espacial combinada con secuenciación del genoma completo.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuáles son las diferencias en la composición celular, las subpoblaciones de células madre mesenquimales y los perfiles de expresión génica entre la periodontitis agresiva, la periodontitis crónica y los tejidos gingivales sanos? ¿Qué marcadores moleculares clave, vías de señalización y patrones de microambiente resueltos espacialmente distinguen la periodontitis agresiva de la forma crónica más común? ¿Existen variantes genéticas específicas de la enfermedad asociadas con la periodontitis agresiva identificadas mediante la secuenciación del genoma completo del ADN de sangre periférica?

Los participantes (ya programados para extracción dental o cirugía periodontal como parte de la atención clínica de rutina) se someterán a:

Examen periodontal clínico estándar e imágenes de CBCT Recogida de una pequeña muestra de tejido gingival (~1×3×1 mm) durante la extracción/cirugía planificada bajo anestesia local Recogida de 5 mL de sangre periférica para extracción de ADN No se requiere ninguna intervención, tratamiento o visita de seguimiento adicional más allá de la atención dental de rutina.

Última actualización: 23 de diciembre de 2025

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li-li Zhou
  • Número de teléfono: +86 18329193003
  • Correo electrónico: sophiazhou04@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio observacional transversal reclutará a 9 adultos (n=3 por grupo) del Departamento de Periodoncia del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. Todos los participantes ya están programados para extracciones dentales de rutina o cirugía periodontal, lo que permite la recolección incidental de una pequeña muestra de tejido gingival (~1×3×1 mm) y 5 mL de sangre periférica durante la atención estándar. No se añaden procedimientos adicionales.

Grupo de Periodontitis Agresiva (AP) (n=3) Edad 20-35 años

  • 30% de pérdida ósea vertical en ≥2 sitios en radiografías Estadio III/IV, Grado C (clasificación de 2018) Con o sin antecedentes familiares Factores locales mínimos (sarro/trauma insignificante) Grupo de Periodontitis Crónica (CP) (n=3) Edad 30-40 años
  • 3 sitios con profundidad de sondaje ≥5 mm Estadio I/II, Grado A/B (clasificación de 2018) Sin antecedentes familiares Enfermedad impulsada por placa/sarro Controles Sanos (n=3) Edad 20-40 años Sin pérdida ósea significativa en radiografías Periodonto clínicamente sano (sin gingivitis/periodontitis)

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con periodontitis agresiva:

  1. Edad entre 20 y 35 años
  2. Evidencia radiográfica de al menos un 30% de pérdida ósea vertical en ≥2 sitios dentales
  3. Puede clasificarse como periodontitis Estadio III/IV, Grado C según la nueva clasificación de periodontitis de 2018
  4. Con o sin antecedentes familiares de periodontitis
  5. Sin factores contribuyentes locales significativos (p. ej., cálculo, trauma oclusal, etc.)

Pacientes con periodontitis crónica:

  1. Edad entre 30 y 40 años
  2. ≥3 sitios con profundidad de sondaje ≥5 mm
  3. Puede clasificarse como periodontitis Estadio I/II, Grado A/B según la nueva clasificación de periodontitis de 2018
  4. Sin antecedentes familiares significativos
  5. Enfermedad predominantemente impulsada por factores locales (placa dental, cálculo, etc.)

Controles sanos:

  1. Edad entre 20 y 40 años
  2. El examen radiográfico no muestra pérdida ósea alveolar significativa
  3. Clínicamente no se puede diagnosticar gingivitis o periodontitis

Criterios de exclusión:

  1. Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
  2. Fumador de >10 cigarrillos al día
  3. Diabetes grave no controlada (nivel de HbA1c ≥6,7%)
  4. Planificando embarazo, actualmente embarazada o en periodo de lactancia
  5. Adicción al alcohol o drogas
  6. Uso prolongado de agentes inmunosupresores
  7. Enfermedades infecciosas como hepatitis o SIDA/VIH
  8. Antecedentes de tumor maligno, radioterapia o quimioterapia en los últimos 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
grupo de periodontitis agresiva
grupo de periodontitis crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paisaje de la Heterogeneidad Celular en los Tejidos Periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
La secuenciación de ARN de células individuales (scRNA-seq) se utilizará para evaluar la heterogeneidad celular de los tejidos gingivales de pacientes con periodontitis agresiva (grupo AP), periodontitis crónica (grupo CP) y controles sanos, con un enfoque particular en las células madre mesenquimales. Esto incluye la identificación de subpoblaciones celulares y la cuantificación de estas subpoblaciones basada en los perfiles de expresión génica.
1 año
Identificación de Marcadores Moleculares Clave y Vías de Señalización
Periodo de tiempo: 1 año
Para descubrir marcadores moleculares y vías de señalización diferencialmente expresados entre el grupo AP, el grupo CP y el grupo sano. Al integrar datos de secuenciación de ARN unicelular y transcriptómica espacial, el análisis identificará posibles dianas terapéuticas.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles de Expresión Transcriptómica Espacial
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de los patrones de distribución espacial de la expresión génica en tejidos gingivales del grupo de periodontitis agresiva (AP), del grupo de periodontitis crónica (CP) y de controles sanos, así como los cambios espaciales inducidos por el tratamiento. Se utilizará la tecnología de transcriptómica espacial para mapear las interacciones célula-célula y las diferencias en el microentorno.
1 año
Variantes Genéticas Identificadas por Secuenciación del Genoma Completo
Periodo de tiempo: 1 año
Mediante la resecuenciación del genoma completo (WGS) del ADN de sangre periférica, identificación de variantes de susceptibilidad genética asociadas con periodontitis agresiva y periodontitis crónica, con un enfoque particular en las variantes relacionadas con la agregación familiar, la predisposición genética, la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

26 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-1735

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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