- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487272
Perfilamiento Transcriptómico de Célula Única y Espacial de Tejidos Gingivales en Periodontitis Agresiva y Crónica: Descifrando la Heterogeneidad Celular y las Características del Microambiente Inflamatorio
Perfilado Transcriptómico de Célula Única y Espacial de Tejidos Gingivales en Periodontitis Agresiva y Crónica: Descifrando la Heterogeneidad Celular y las Características del Microambiente Inflamatorio
El objetivo de este estudio observacional es investigar la heterogeneidad celular y las características del microambiente inflamatorio en tejidos gingivales de pacientes con periodontitis agresiva en comparación con periodontitis crónica y controles sanos, utilizando transcriptómica unicelular y espacial combinada con secuenciación del genoma completo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son las diferencias en la composición celular, las subpoblaciones de células madre mesenquimales y los perfiles de expresión génica entre la periodontitis agresiva, la periodontitis crónica y los tejidos gingivales sanos? ¿Qué marcadores moleculares clave, vías de señalización y patrones de microambiente resueltos espacialmente distinguen la periodontitis agresiva de la forma crónica más común? ¿Existen variantes genéticas específicas de la enfermedad asociadas con la periodontitis agresiva identificadas mediante la secuenciación del genoma completo del ADN de sangre periférica?
Los participantes (ya programados para extracción dental o cirugía periodontal como parte de la atención clínica de rutina) se someterán a:
Examen periodontal clínico estándar e imágenes de CBCT Recogida de una pequeña muestra de tejido gingival (~1×3×1 mm) durante la extracción/cirugía planificada bajo anestesia local Recogida de 5 mL de sangre periférica para extracción de ADN No se requiere ninguna intervención, tratamiento o visita de seguimiento adicional más allá de la atención dental de rutina.
Última actualización: 23 de diciembre de 2025
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li-li Zhou
- Número de teléfono: +86 18329193003
- Correo electrónico: sophiazhou04@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Li Li Zhou, doctor
- Número de teléfono: 18329193003
- Correo electrónico: sophiazhou04@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio observacional transversal reclutará a 9 adultos (n=3 por grupo) del Departamento de Periodoncia del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. Todos los participantes ya están programados para extracciones dentales de rutina o cirugía periodontal, lo que permite la recolección incidental de una pequeña muestra de tejido gingival (~1×3×1 mm) y 5 mL de sangre periférica durante la atención estándar. No se añaden procedimientos adicionales.
Grupo de Periodontitis Agresiva (AP) (n=3) Edad 20-35 años
- 30% de pérdida ósea vertical en ≥2 sitios en radiografías Estadio III/IV, Grado C (clasificación de 2018) Con o sin antecedentes familiares Factores locales mínimos (sarro/trauma insignificante) Grupo de Periodontitis Crónica (CP) (n=3) Edad 30-40 años
- 3 sitios con profundidad de sondaje ≥5 mm Estadio I/II, Grado A/B (clasificación de 2018) Sin antecedentes familiares Enfermedad impulsada por placa/sarro Controles Sanos (n=3) Edad 20-40 años Sin pérdida ósea significativa en radiografías Periodonto clínicamente sano (sin gingivitis/periodontitis)
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con periodontitis agresiva:
- Edad entre 20 y 35 años
- Evidencia radiográfica de al menos un 30% de pérdida ósea vertical en ≥2 sitios dentales
- Puede clasificarse como periodontitis Estadio III/IV, Grado C según la nueva clasificación de periodontitis de 2018
- Con o sin antecedentes familiares de periodontitis
- Sin factores contribuyentes locales significativos (p. ej., cálculo, trauma oclusal, etc.)
Pacientes con periodontitis crónica:
- Edad entre 30 y 40 años
- ≥3 sitios con profundidad de sondaje ≥5 mm
- Puede clasificarse como periodontitis Estadio I/II, Grado A/B según la nueva clasificación de periodontitis de 2018
- Sin antecedentes familiares significativos
- Enfermedad predominantemente impulsada por factores locales (placa dental, cálculo, etc.)
Controles sanos:
- Edad entre 20 y 40 años
- El examen radiográfico no muestra pérdida ósea alveolar significativa
- Clínicamente no se puede diagnosticar gingivitis o periodontitis
Criterios de exclusión:
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Fumador de >10 cigarrillos al día
- Diabetes grave no controlada (nivel de HbA1c ≥6,7%)
- Planificando embarazo, actualmente embarazada o en periodo de lactancia
- Adicción al alcohol o drogas
- Uso prolongado de agentes inmunosupresores
- Enfermedades infecciosas como hepatitis o SIDA/VIH
- Antecedentes de tumor maligno, radioterapia o quimioterapia en los últimos 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de control
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grupo de periodontitis agresiva
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grupo de periodontitis crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paisaje de la Heterogeneidad Celular en los Tejidos Periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
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La secuenciación de ARN de células individuales (scRNA-seq) se utilizará para evaluar la heterogeneidad celular de los tejidos gingivales de pacientes con periodontitis agresiva (grupo AP), periodontitis crónica (grupo CP) y controles sanos, con un enfoque particular en las células madre mesenquimales.
Esto incluye la identificación de subpoblaciones celulares y la cuantificación de estas subpoblaciones basada en los perfiles de expresión génica.
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1 año
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Identificación de Marcadores Moleculares Clave y Vías de Señalización
Periodo de tiempo: 1 año
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Para descubrir marcadores moleculares y vías de señalización diferencialmente expresados entre el grupo AP, el grupo CP y el grupo sano.
Al integrar datos de secuenciación de ARN unicelular y transcriptómica espacial, el análisis identificará posibles dianas terapéuticas.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de Expresión Transcriptómica Espacial
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de los patrones de distribución espacial de la expresión génica en tejidos gingivales del grupo de periodontitis agresiva (AP), del grupo de periodontitis crónica (CP) y de controles sanos, así como los cambios espaciales inducidos por el tratamiento.
Se utilizará la tecnología de transcriptómica espacial para mapear las interacciones célula-célula y las diferencias en el microentorno.
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1 año
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Variantes Genéticas Identificadas por Secuenciación del Genoma Completo
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante la resecuenciación del genoma completo (WGS) del ADN de sangre periférica, identificación de variantes de susceptibilidad genética asociadas con periodontitis agresiva y periodontitis crónica, con un enfoque particular en las variantes relacionadas con la agregación familiar, la predisposición genética, la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1735
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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