单细胞与空间转录组分析侵袭性和慢性牙周炎牙龈组织：解析细胞异质性与炎症微环境特征
侵袭性与慢性牙周炎牙龈组织的单细胞与空间转录组分析：解析细胞异质性与炎症微环境特征
本观察性研究旨在通过单细胞转录组学、空间转录组学结合全基因组测序技术，比较侵袭性牙周炎患者与慢性牙周炎患者及健康对照者的牙龈组织细胞异质性和炎症微环境特征。
研究拟解决的核心问题包括：
侵袭性牙周炎、慢性牙周炎与健康牙龈组织在细胞组成、间充质干细胞亚群及基因表达谱方面存在哪些差异？ 哪些关键分子标记、信号通路及空间分辨的微环境模式可区分侵袭性牙周炎与更常见的慢性牙周炎？ 通过对外周血DNA进行全基因组测序，能否识别出与侵袭性牙周炎相关的疾病特异性遗传变异？
参与者（已按常规临床治疗计划安排拔牙或牙周手术）将接受：
标准临床牙周检查及CBCT影像采集 在局部麻醉下按计划拔牙/手术期间采集小块牙龈组织样本（约1×3×1毫米） 采集5毫升外周血用于DNA提取 除常规牙科治疗外，无需额外干预、治疗或随访。
最后更新：2025年12月23日
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li-li Zhou
- 电话号码：+86 18329193003
- 邮箱：sophiazhou04@163.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
接触：
- Li Li Zhou, doctor
- 电话号码：18329193003
- 邮箱：sophiazhou04@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项横断面观察性研究将从浙江大学医学院附属第二医院牙周病科招募9名成年人（每组n=3）。 所有参与者已安排进行常规拔牙或牙周手术，允许在标准护理期间附带收集少量牙龈组织样本（约1×3×1毫米）和5毫升外周血。 不添加额外程序。
侵袭性牙周炎（AP）组（n=3） 年龄20-35岁
- X光片上≥2个位点出现30%垂直骨吸收 2018分类：III/IV期，C级 有或无家族史 局部因素极少（可忽略的牙石/创伤） 慢性牙周炎（CP）组（n=3） 年龄30-40岁
- 3个位点探诊深度≥5毫米 2018分类：I/II期，A/B级 无家族史 疾病由菌斑/牙石驱动 健康对照组（n=3） 年龄20-40岁 X光片无显著骨吸收 临床健康牙周组织（无牙龈炎/牙周炎）
描述
纳入标准：
侵袭性牙周炎患者：
- 年龄20-35岁
- 影像学显示至少2个牙齿部位有≥30%的垂直骨丧失
- 根据2018年牙周炎新分类，可被归类为III/IV期、C级牙周炎
- 有无牙周炎家族史均可
- 无显著局部促进因素（如牙结石、咬合创伤等）
慢性牙周炎患者：
- 年龄30-40岁
- ≥3个位点探诊深度≥5毫米
- 根据2018年牙周炎新分类，可被归类为I/II期、A/B级牙周炎
- 无显著家族史
- 疾病主要由局部因素（牙菌斑、牙结石等）驱动
健康对照组：
- 年龄20-40岁
- 影像学检查显示无显著牙槽骨丧失
- 临床无法诊断为牙龈炎或牙周炎
排除标准：
- 过去3个月内使用过抗生素
- 每日吸烟>10支
- 未控制的严重糖尿病（HbA1c水平≥6.7%）
- 计划怀孕、目前怀孕或哺乳期
- 酒精或药物成瘾
- 长期使用免疫抑制剂
- 肝炎或艾滋病/HIV等传染病
- 过去5年内有恶性肿瘤、放疗或化疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制组
|
|
侵袭性牙周炎组
|
|
慢性牙周炎组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周组织细胞异质性全景
大体时间：1年
|
单细胞RNA测序（scRNA-seq）将用于评估侵袭性牙周炎（AP组）、慢性牙周炎（CP组）和健康对照组患者牙龈组织的细胞异质性，特别关注间充质干细胞。
这包括基于基因表达谱识别细胞亚群并对这些亚群进行定量分析。
|
1年
|
|
关键分子标志物与信号通路的识别
大体时间：1年
|
为了发现AP组、CP组与健康组之间差异表达的分子标记和信号通路。
通过整合单细胞RNA测序和空间转录组学数据，该分析将识别潜在的治疗靶点。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空间转录组表达谱
大体时间：1年
|
评估侵袭性牙周炎（AP）组、慢性牙周炎（CP）组和健康对照组牙龈组织中基因表达的空间分布模式，以及治疗诱导的空间变化。
将利用空间转录组学技术绘制细胞间相互作用和微环境差异。
|
1年
|
|
通过全基因组测序鉴定的遗传变异
大体时间：1年
|
通过对外周血DNA进行全基因组重测序（WGS），识别与侵袭性牙周炎和慢性牙周炎相关的遗传易感性变异，特别关注与家族聚集性、遗传倾向、疾病进展和治疗反应相关的变异。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月26日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.