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Einzelzell- und räumliche transkriptomische Profilierung von Gingivagewebe bei aggressiver und chronischer Parodontitis: Entschlüsselung der zellulären Heterogenität und Merkmale des inflammatorischen Mikroumfelds

Einzelzell- und räumliche transkriptomische Profilierung von Gingivagewebe bei aggressiver und chronischer Parodontitis: Entschlüsselung zellulärer Heterogenität und Merkmale des entzündlichen Mikroumfelds

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die zelluläre Heterogenität und Merkmale des entzündlichen Mikromilieus in Gingivageweben von Patienten mit aggressiver Parodontitis im Vergleich zu chronischer Parodontitis und gesunden Kontrollen zu untersuchen, unter Verwendung von Einzelzell- und räumlicher Transkriptomik kombiniert mit Ganzgenomsequenzierung.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Welche Unterschiede bestehen in der zellulären Zusammensetzung, mesenchymalen Stammzell-Subpopulationen und Genexpressionsprofilen zwischen aggressiver Parodontitis, chronischer Parodontitis und gesundem Gingivagewebe? Welche Schlüsselmolekülmarker, Signalwege und räumlich aufgelöste Mikromilieumuster unterscheiden aggressive Parodontitis von der häufigeren chronischen Form? Gibt es krankheitsspezifische genetische Varianten, die mit aggressiver Parodontitis assoziiert sind und durch Ganzgenomsequenzierung von peripherem Blut-DNA identifiziert wurden?

Teilnehmer (bereits für Zahnextraktion oder parodontale Chirurgie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung eingeplant) werden durchgeführt:

Standard klinische parodontale Untersuchung und CBCT-Bildgebung Entnahme einer kleinen Gingivagewebeprobe (~1×3×1 mm) während der geplanten Extraktion/Operation unter Lokalanästhesie Entnahme von 5 mL peripherem Blut zur DNA-Extraktion Keine zusätzliche Intervention, Behandlung oder Nachuntersuchung ist über die routinemäßige zahnärztliche Versorgung hinaus erforderlich.

Letzte Aktualisierung: 23. Dezember 2025

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie rekrutiert 9 Erwachsene (n=3 pro Gruppe) aus der Abteilung für Parodontologie, Zweites Affiliiertes Krankenhaus, Zhejiang Universität Medizinschule. Alle Teilnehmer sind bereits für routinemäßige Zahnextraktionen oder parodontale Chirurgie eingeplant, was die zufällige Sammlung einer kleinen Gingivagewebeprobe (~1×3×1 mm) und 5 ml peripheres Blut während der Standardversorgung ermöglicht. Keine zusätzlichen Verfahren werden hinzugefügt.

Aggressive Parodontitis (AP) Gruppe (n=3) Alter 20-35 Jahre

  • 30% vertikaler Knochenverlust an ≥2 Stellen auf Röntgenbildern Stadium III/IV, Grad C (2018 Klassifikation) Mit oder ohne Familiengeschichte Minimale lokale Faktoren (vernachlässigbarer Zahnstein/Trauma) Chronische Parodontitis (CP) Gruppe (n=3) Alter 30-40 Jahre
  • 3 Stellen mit Sondierungstiefe ≥5 mm Stadium I/II, Grad A/B (2018 Klassifikation) Keine Familiengeschichte Krankheit verursacht durch Plaque/Zahnstein Gesunde Kontrollen (n=3) Alter 20-40 Jahre Kein signifikanter Knochenverlust auf Röntgenbildern Klinisch gesunder Parodont (keine Gingivitis/Parodontitis)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit aggressiver Parodontitis:

  1. Alter 20–35 Jahre
  2. Röntgenologischer Nachweis von mindestens 30 % vertikalem Knochenverlust an ≥2 Zahnstellen
  3. Kann gemäß der neuen Klassifikation von Parodontitis 2018 als Stadium III/IV, Grad C eingestuft werden
  4. Mit oder ohne familiäre Vorgeschichte von Parodontitis
  5. Keine signifikanten lokalen begünstigenden Faktoren (z. B. Zahnstein, okklusales Trauma usw.)

Patienten mit chronischer Parodontitis:

  1. Alter 30–40 Jahre
  2. ≥3 Stellen mit Sondierungstiefe ≥5 mm
  3. Kann gemäß der neuen Klassifikation von Parodontitis 2018 als Stadium I/II, Grad A/B eingestuft werden
  4. Keine signifikante familiäre Vorgeschichte
  5. Erkrankung überwiegend durch lokale Faktoren bedingt (Zahnbelag, Zahnstein usw.)

Gesunde Kontrollpersonen:

  1. Alter 20–40 Jahre
  2. Röntgenuntersuchung zeigt keinen signifikanten Alveolarknochenverlust
  3. Klinisch keine Diagnose von Gingivitis oder Parodontitis möglich

Ausschlusskriterien:

  1. Antibiotikaeinnahme in den letzten 3 Monaten
  2. Rauchen >10 Zigaretten pro Tag
  3. Unkontrollierter schwerer Diabetes (HbA1c-Wert ≥6,7 %)
  4. Planung einer Schwangerschaft, aktuell schwanger oder stillend
  5. Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  6. Langzeiteinnahme von Immunsuppressiva
  7. Infektionskrankheiten wie Hepatitis oder AIDS/HIV
  8. Anamnese von bösartigem Tumor, Strahlentherapie oder Chemotherapie in den letzten 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
aggressive Parodontitis-Gruppe
chronische Parodontitis-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Landschaft der zellulären Heterogenität in parodontalen Geweben
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) wird verwendet, um die zelluläre Heterogenität von Gingivagewebe von Patienten mit aggressiver Parodontitis (AP-Gruppe), chronischer Parodontitis (CP-Gruppe) und gesunden Kontrollpersonen zu bewerten, mit besonderem Fokus auf mesenchymale Stammzellen. Dies umfasst die Identifizierung von Zellsubpopulationen und die Quantifizierung dieser Subpopulationen basierend auf Genexpressionsprofilen.
1 Jahr
Identifizierung von Schlüsselmolekülmarkern und Signalwegen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Entdeckung differentiell exprimierter molekularer Marker und Signalwege zwischen der AP-Gruppe, der CP-Gruppe und der gesunden Gruppe. Durch die Integration von Einzelzell-RNA-Sequenzierungs- und räumlichen Transkriptomikdaten wird die Analyse potenzielle therapeutische Ziele identifizieren.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche transkriptomische Expressionsprofile
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der räumlichen Verteilungsmuster der Genexpression in gingivalen Geweben der aggressiven Parodontitis (AP)-Gruppe, der chronischen Parodontitis (CP)-Gruppe und gesunder Kontrollen sowie behandlungsinduzierter räumlicher Veränderungen.
Die räumliche Transkriptomik-Technologie wird zur Kartierung von Zell-Zell-Interaktionen und Unterschieden in der Mikroumgebung eingesetzt.
1 Jahr
Genetische Varianten identifiziert durch Ganzgenomsequenzierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch Ganzgenom-Resequenzierung (WGS) von peripherem Blut-DNA, Identifizierung genetischer Anfälligkeitsvarianten, die mit aggressiver Parodontitis und chronischer Parodontitis assoziiert sind, mit besonderem Fokus auf Varianten im Zusammenhang mit familiärer Aggregation, genetischer Prädisposition, Krankheitsprogression und Behandlungsansprechen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1735

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Aggressive Parodontitis

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