- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07487272
Einzelzell- und räumliche transkriptomische Profilierung von Gingivagewebe bei aggressiver und chronischer Parodontitis: Entschlüsselung der zellulären Heterogenität und Merkmale des inflammatorischen Mikroumfelds
Einzelzell- und räumliche transkriptomische Profilierung von Gingivagewebe bei aggressiver und chronischer Parodontitis: Entschlüsselung zellulärer Heterogenität und Merkmale des entzündlichen Mikroumfelds
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die zelluläre Heterogenität und Merkmale des entzündlichen Mikromilieus in Gingivageweben von Patienten mit aggressiver Parodontitis im Vergleich zu chronischer Parodontitis und gesunden Kontrollen zu untersuchen, unter Verwendung von Einzelzell- und räumlicher Transkriptomik kombiniert mit Ganzgenomsequenzierung.
Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
Welche Unterschiede bestehen in der zellulären Zusammensetzung, mesenchymalen Stammzell-Subpopulationen und Genexpressionsprofilen zwischen aggressiver Parodontitis, chronischer Parodontitis und gesundem Gingivagewebe? Welche Schlüsselmolekülmarker, Signalwege und räumlich aufgelöste Mikromilieumuster unterscheiden aggressive Parodontitis von der häufigeren chronischen Form? Gibt es krankheitsspezifische genetische Varianten, die mit aggressiver Parodontitis assoziiert sind und durch Ganzgenomsequenzierung von peripherem Blut-DNA identifiziert wurden?
Teilnehmer (bereits für Zahnextraktion oder parodontale Chirurgie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung eingeplant) werden durchgeführt:
Standard klinische parodontale Untersuchung und CBCT-Bildgebung Entnahme einer kleinen Gingivagewebeprobe (~1×3×1 mm) während der geplanten Extraktion/Operation unter Lokalanästhesie Entnahme von 5 mL peripherem Blut zur DNA-Extraktion Keine zusätzliche Intervention, Behandlung oder Nachuntersuchung ist über die routinemäßige zahnärztliche Versorgung hinaus erforderlich.
Letzte Aktualisierung: 23. Dezember 2025
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Li-li Zhou
- Telefonnummer: +86 18329193003
- E-Mail: sophiazhou04@163.com
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Kontakt:
- Li Li Zhou, doctor
- Telefonnummer: 18329193003
- E-Mail: sophiazhou04@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie rekrutiert 9 Erwachsene (n=3 pro Gruppe) aus der Abteilung für Parodontologie, Zweites Affiliiertes Krankenhaus, Zhejiang Universität Medizinschule. Alle Teilnehmer sind bereits für routinemäßige Zahnextraktionen oder parodontale Chirurgie eingeplant, was die zufällige Sammlung einer kleinen Gingivagewebeprobe (~1×3×1 mm) und 5 ml peripheres Blut während der Standardversorgung ermöglicht. Keine zusätzlichen Verfahren werden hinzugefügt.
Aggressive Parodontitis (AP) Gruppe (n=3) Alter 20-35 Jahre
- 30% vertikaler Knochenverlust an ≥2 Stellen auf Röntgenbildern Stadium III/IV, Grad C (2018 Klassifikation) Mit oder ohne Familiengeschichte Minimale lokale Faktoren (vernachlässigbarer Zahnstein/Trauma) Chronische Parodontitis (CP) Gruppe (n=3) Alter 30-40 Jahre
- 3 Stellen mit Sondierungstiefe ≥5 mm Stadium I/II, Grad A/B (2018 Klassifikation) Keine Familiengeschichte Krankheit verursacht durch Plaque/Zahnstein Gesunde Kontrollen (n=3) Alter 20-40 Jahre Kein signifikanter Knochenverlust auf Röntgenbildern Klinisch gesunder Parodont (keine Gingivitis/Parodontitis)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit aggressiver Parodontitis:
- Alter 20–35 Jahre
- Röntgenologischer Nachweis von mindestens 30 % vertikalem Knochenverlust an ≥2 Zahnstellen
- Kann gemäß der neuen Klassifikation von Parodontitis 2018 als Stadium III/IV, Grad C eingestuft werden
- Mit oder ohne familiäre Vorgeschichte von Parodontitis
- Keine signifikanten lokalen begünstigenden Faktoren (z. B. Zahnstein, okklusales Trauma usw.)
Patienten mit chronischer Parodontitis:
- Alter 30–40 Jahre
- ≥3 Stellen mit Sondierungstiefe ≥5 mm
- Kann gemäß der neuen Klassifikation von Parodontitis 2018 als Stadium I/II, Grad A/B eingestuft werden
- Keine signifikante familiäre Vorgeschichte
- Erkrankung überwiegend durch lokale Faktoren bedingt (Zahnbelag, Zahnstein usw.)
Gesunde Kontrollpersonen:
- Alter 20–40 Jahre
- Röntgenuntersuchung zeigt keinen signifikanten Alveolarknochenverlust
- Klinisch keine Diagnose von Gingivitis oder Parodontitis möglich
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikaeinnahme in den letzten 3 Monaten
- Rauchen >10 Zigaretten pro Tag
- Unkontrollierter schwerer Diabetes (HbA1c-Wert ≥6,7 %)
- Planung einer Schwangerschaft, aktuell schwanger oder stillend
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Langzeiteinnahme von Immunsuppressiva
- Infektionskrankheiten wie Hepatitis oder AIDS/HIV
- Anamnese von bösartigem Tumor, Strahlentherapie oder Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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aggressive Parodontitis-Gruppe
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chronische Parodontitis-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Landschaft der zellulären Heterogenität in parodontalen Geweben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) wird verwendet, um die zelluläre Heterogenität von Gingivagewebe von Patienten mit aggressiver Parodontitis (AP-Gruppe), chronischer Parodontitis (CP-Gruppe) und gesunden Kontrollpersonen zu bewerten, mit besonderem Fokus auf mesenchymale Stammzellen.
Dies umfasst die Identifizierung von Zellsubpopulationen und die Quantifizierung dieser Subpopulationen basierend auf Genexpressionsprofilen.
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1 Jahr
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Identifizierung von Schlüsselmolekülmarkern und Signalwegen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Entdeckung differentiell exprimierter molekularer Marker und Signalwege zwischen der AP-Gruppe, der CP-Gruppe und der gesunden Gruppe.
Durch die Integration von Einzelzell-RNA-Sequenzierungs- und räumlichen Transkriptomikdaten wird die Analyse potenzielle therapeutische Ziele identifizieren.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Räumliche transkriptomische Expressionsprofile
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der räumlichen Verteilungsmuster der Genexpression in gingivalen Geweben der aggressiven Parodontitis (AP)-Gruppe, der chronischen Parodontitis (CP)-Gruppe und gesunder Kontrollen sowie behandlungsinduzierter räumlicher Veränderungen.
Die räumliche Transkriptomik-Technologie wird zur Kartierung von Zell-Zell-Interaktionen und Unterschieden in der Mikroumgebung eingesetzt. |
1 Jahr
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|
Genetische Varianten identifiziert durch Ganzgenomsequenzierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Durch Ganzgenom-Resequenzierung (WGS) von peripherem Blut-DNA, Identifizierung genetischer Anfälligkeitsvarianten, die mit aggressiver Parodontitis und chronischer Parodontitis assoziiert sind, mit besonderem Fokus auf Varianten im Zusammenhang mit familiärer Aggregation, genetischer Prädisposition, Krankheitsprogression und Behandlungsansprechen.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1735
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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