- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487272
Yksittäissolu- ja spatiaalinen transkriptomianalyysi iensoluista aggressiivisessa ja kroonisessa parodontiitissa: Solujen heterogeenisuuden ja tulehdusmikroympäristön piirteiden selvittäminen
Yksittäissolu- ja spatiaalinen transkriptomianalyysi ikenäkudoksesta aggressiivisessa ja kroonisessa parodontiitissa: Solujen heterogeenisyyden ja tulehduksellisen mikroympäristön piirteiden selvittäminen
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aggressiivisen periodontiitin potilaiden ienkudosten solujen heterogeenisuutta ja tulehduksellisia mikroympäristön piirteitä verrattuna krooniseen periodontiittiin ja terveisiin kontrolliryhmiin käyttämällä yksittäissolu- ja spatiaalista transkriptomiikkaa yhdistettynä kokogenomisekvensointiin.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat erot solukoostumuksessa, mesenkyymisten kantasolujen alaryhmissä ja geenien ilmentymisprofiileissa aggressiivisen periodontiitin, kroonisen periodontiitin ja terveiden ienkudosten välillä? Mitkä keskeiset molekyylimarkkerit, signalointireitit ja spatiaalisesti erotellut mikroympäristön mallit erottavat aggressiivisen periodontiitin yleisemmästä kroonisesta muodosta? Onko aggressiiviseen periodontiittiin liittyviä tautispesifisiä geneettisiä variantteja, jotka on tunnistettu perifeerisen veren DNA:n kokogenomisekvensoinnin avulla?
Osallistujat (jotka on jo ajoitettu hammaspoistoon tai periodontaalikirurgiaan osana rutiinikliinistä hoitoa) käyvät läpi:
Standardikliinisen periodontaalitutkimuksen ja CBCT-kuvantamisen Pienen ienkudoksenäytteen (~1×3×1 mm) kerääminen suunnitellun poiston/kirurgian aikana paikallispuudutuksessa 5 ml:n perifeerisen veren kerääminen DNA:n eristämistä varten Muita toimenpiteitä, hoitoa tai seurantakäyntejä ei vaadita rutiinihammashoidon lisäksi.
Viimeksi päivitetty: 23. joulukuuta 2025
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-li Zhou
- Puhelinnumero: +86 18329193003
- Sähköposti: sophiazhou04@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Li Zhou, doctor
- Puhelinnumero: 18329193003
- Sähköposti: sophiazhou04@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä poikkileikkaushavainnoinnissa osallistuu 9 aikuista (n=3 per ryhmä) Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan toisen liittokunnan sairaalan periodontologian osastolta. Kaikki osallistujat on jo ajoitettu rutiinin hammaspoistoon tai periodonttiseen leikkaukseen, mikä mahdollistaa pienen ikenikudoksenäytteen (~1×3×1 mm) ja 5 ml perifeerisen veren satunnaisen keräämisen standardoidun hoidon aikana. Ylimääräisiä toimenpiteitä ei lisätä.
Aggressiivinen periodontiitti (AP) -ryhmä (n=3) Ikä 20–35 vuotta
- 30 % pystysuoraa luukadonnutta ≥2 kohdassa radiografioissa Vaihe III/IV, luokka C (2018 luokitus) Perhehistoriasta riippumatta Vähäiset paikalliset tekijät (mitättömät kivet/trauma) Krooninen periodontiitti (CP) -ryhmä (n=3) Ikä 30–40 vuotta
- 3 kohdassa, joissa koetussyvyys ≥5 mm Vaihe I/II, luokka A/B (2018 luokitus) Ei perhehistoriaa Tauti aiheutunut plakista/kivistä Terveet kontrollit (n=3) Ikä 20–40 vuotta Ei merkittävää luukadonnutta radiografioissa Kliinisesti terve periodontium (ei gingiittiä/periodonttiitit)
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Agressiivisen paradontoosin potilaat:
- Ikä 20–35 vuotta
- Vähintään 30 % pystysuuntainen luukato vähintään 2 hampaalla röntgentutkimuksessa
- Voidaan luokitella vaihe III/IV, luokka C paradontoosiksi vuoden 2018 uuden paradontoosiluokituksen mukaan
- Paradontoosin perhehistoriaa saattaa olla tai ei
- Ei merkittäviä paikallisia altistavia tekijöitä (esim. hammaskivi, purentatrauma jne.)
Kroonisen paradontoosin potilaat:
- Ikä 30–40 vuotta
- Vähintään 3 kohdetta, joissa kartoittaussyvyys ≥5 mm
- Voidaan luokitella vaihe I/II, luokka A/B paradontoosiksi vuoden 2018 uuden paradontoosiluokituksen mukaan
- Ei merkittävää perhehistoriaa
- Sairaus pääasiassa paikallisten tekijöiden aiheuttama (hammasplakki, hammaskivi jne.)
Terveet verrokit:
- Ikä 20–40 vuotta
- Röntgentutkimuksessa ei merkittävää alveolaariluukatoa
- Kliinisesti ei voida diagnosoida gingiviittiä tai paradontoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakointi >10 savuketta päivässä
- Hallitsematon vaikea diabetes (HbA1c-taso ≥6,7 %)
- Suunnitteilla oleva raskaus, raskaana olo tai imetys
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Tartuntataudit kuten hepatiitti tai AIDS/HIV
- Pahanlaatuisen kasvaimen, sädehoidon tai kemoterapian historia viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
|
|
aggressiivinen periodontiittiryhmä
|
|
krooninen parodontiittiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontaalisien kudosten solujen heterogeenisyyden maisema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksisoluisella RNA-sekvensoinnilla (scRNA-seq) arvioidaan aggressiivisen periodontiitin (AP-ryhmä), kroonisen periodontiitin (CP-ryhmä) ja terveiden kontrollien ikenisistä kudosten solujen heterogeenisuutta, keskittyen erityisesti mesenkyymikantasoluihin.
Tämä sisältää solualapopulaatioiden tunnistamisen ja näiden alapopulaatioiden kvantifioinnin geeniekspressioprofiilien perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Avainmolekyylimarkkerien ja signalointireittien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa eri tavoin ilmentyviä molekyylimerkkejä ja signalointireittejä AP-ryhmän, CP-ryhmän ja terveen ryhmän välillä.
Yhdistämällä yksisoluiset RNA-sekvensointi- ja spatiaalisen transkriptomiikan tiedot analyysi tunnistaa mahdollisia terapeuttisia kohteita.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen transkriptominen ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Agressiivisen parodontiitin (AP) ryhmän, kroonisen parodontiitin (CP) ryhmän ja terveiden kontrollien ienkudosten geeniekspression spatiaalisten jakautumismallien sekä hoidon aiheuttamien spatiaalisten muutosten arviointi.
Spatiaalista transkriptomiikkaa käytetään solu-solu-vuorovaikutusten ja mikroympäristön erojen kartoittamiseen.
|
1 vuosi
|
|
Koko genomin sekvensoinnilla tunnistetut geneettiset variaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perifeerisen veren DNA:n kokogenomisekvensoinnin (WGS) avulla tunnistetaan aggressiiviseen parodontiittiin ja krooniseen parodontiittiin liittyviä geneettisiä alttiuden variantteja, erityisesti keskittyen perheelliseen kertymiseen, geneettiseen alttiuteen, taudin etenemiseen ja hoitovasteeseen liittyviin variantteihin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1735
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .