- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487272
Enkelcells- och rumslig transkriptomisk profilering av gingivalvävnad vid aggressiv och kronisk parodontit: Avkodning av cellulär heterogenitet och inflammatoriska mikromiljöegenskaper
Single-cell och Spatial Transcriptomic Profilering av Gingivalvävnad vid Aggressiv och Kronisk Parodontit: Avkodning av Cellulär Heterogenitet och Inflammatoriska Mikromiljöegenskaper
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka cellulär heterogenitet och inflammatoriska mikromiljöegenskaper i gingivalvävnad från patienter med aggressiv parodontit jämfört med kronisk parodontit och friska kontroller, med hjälp av enkelcells- och spatial transkriptomik kombinerat med helgenomsekvensering.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Vilka är skillnaderna i cellulär sammansättning, mesenkymala stamcells subpopulationer och genuttrycksprofiler mellan aggressiv parodontit, kronisk parodontit och frisk gingivalvävnad? Vilka nyckelmolekylära markörer, signalvägar och rumsligt upplösta mikromiljömönster skiljer aggressiv parodontit från den vanligare kroniska formen? Finns det sjukdomsspecifika genetiska varianter associerade med aggressiv parodontit som identifierats genom helgenomsekvensering av perifert blod-DNA?
Deltagare (redan schemalagda för tandextraktion eller parodontalkirurgi som en del av rutinmässig klinisk vård) kommer att genomgå:
Standard klinisk parodontalundersökning och CBCT-bildtagning Insamling av ett litet gingivalvävnadsprov (~1×3×1 mm) under den planerade extraktionen/kirurgin under lokalbedövning Insamling av 5 ml perifert blod för DNA-extraktion Ingen ytterligare intervention, behandling eller uppföljningsbesök krävs utöver rutinmässig tandvård.
Senast uppdaterad: 23 december 2025
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Li-li Zhou
- Telefonnummer: +86 18329193003
- E-post: sophiazhou04@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Li Li Zhou, doctor
- Telefonnummer: 18329193003
- E-post: sophiazhou04@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna tvärsnittsstudie kommer att rekrytera 9 vuxna (n=3 per grupp) från avdelningen för parodontologi, Zhejiang University School of Medicines andra sjukhus. Alla deltagare är redan schemalagda för rutinmässig tandextraktion eller parodontal kirurgi, vilket möjliggör insamling av ett litet gingivalt vävnadsprov (~1×3×1 mm) och 5 ml perifert blod under standardvård. Inga extra procedurer läggs till.
Aggressiv parodontit (AP) grupp (n=3) Ålder 20-35 år
- 30% vertikal benförlust vid ≥2 platser på röntgenbilder Stadium III/IV, Grad C (2018 klassificering) Med eller utan familjehistoria Minimala lokala faktorer (försumbar tandsten/trauma) Kronisk parodontit (CP) grupp (n=3) Ålder 30-40 år
- 3 platser med sonddjup ≥5 mm Stadium I/II, Grad A/B (2018 klassificering) Ingen familjehistoria Sjukdom driven av plack/tandsten Friska kontroller (n=3) Ålder 20-40 år Ingen signifikant benförlust på röntgenbilder Kliniskt friskt parodontium (ingen gingivit/parodontit)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med aggressiv parodontit:
- Ålder 20–35 år
- Radiografisk evidens på minst 30 % vertikal benförlust vid ≥2 tandställen
- Kan klassificeras som stadium III/IV, grad C parodontit enligt den nya klassificeringen av parodontit från 2018
- Med eller utan familjehistoria av parodontit
- Inga signifikanta lokala bidragande faktorer (t.ex. tandsten, ocklusal trauma, etc.)
Patienter med kronisk parodontit:
- Ålder 30–40 år
- ≥3 ställen med sonddjup ≥5 mm
- Kan klassificeras som stadium I/II, grad A/B parodontit enligt den nya klassificeringen av parodontit från 2018
- Ingen signifikant familjehistoria
- Sjukdomen drivs huvudsakligen av lokala faktorer (tandplack, tandsten, etc.)
Friska kontroller:
- Ålder 20–40 år
- Radiografisk undersökning visar ingen signifikant alveolär benförlust
- Kliniskt kan inte diagnosticeras med gingivit eller parodontit
Exklusionskriterier:
- Användning av antibiotika inom de senaste 3 månaderna
- Rökning >10 cigaretter per dag
- Okontrollerad svår diabetes (HbA1c-nivå ≥6,7 %)
- Planerar graviditet, är för närvarande gravid eller ammar
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Långvarig användning av immunosuppressiva medel
- Infektionssjukdomar som hepatit eller AIDS/HIV
- Historia av malign tumör, strålbehandling eller cellgiftsbehandling inom de senaste 5 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
|
|
aggressiv parodontitgrupp
|
|
kronisk parodontitgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Landskapet av cellulär heterogenitet i parodontala vävnader
Tidsram: 1 år
|
Single-cell RNA-sekvensering (scRNA-seq) kommer att användas för att utvärdera den cellulära heterogeniteten i gingivalvävnad från patienter med aggressiv parodontit (AP-grupp), kronisk parodontit (CP-grupp) och friska kontroller, med särskilt fokus på mesenkymala stamceller.
Detta inkluderar identifiering av cellsubpopulationer och kvantifiering av dessa subpopulationer baserat på genuttrycksprofiler.
|
1 år
|
|
Identifiering av viktiga molekylära markörer och signalvägar
Tidsram: 1 år
|
För att upptäcka differentiellt uttryckta molekylära markörer och signalvägar mellan AP-gruppen, CP-gruppen och den friska gruppen.
Genom att integrera single-cell RNA-sekvensering och spatial transkriptomikdata kommer analysen att identifiera potentiella terapeutiska mål.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatiella transkriptomiska uttrycksprofiler
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av de rumsliga fördelningsmönstren för genuttryck i gingivalvävnader från aggressiv parodontit-gruppen (AP), kronisk parodontit-gruppen (CP) och friska kontroller, samt behandlingsinducerade rumsliga förändringar.
Rumslig transkriptomik-teknik kommer att användas för att kartlägga cell-cellell interaktion och skillnader i mikromiljön.
|
1 år
|
|
Genetiska varianter identifierade genom helgenomsekvensering
Tidsram: 1 år
|
Genom helgenomresekvensering (WGS) av DNA från perifert blod, identifiering av genetiska predispositionsvarianter associerade med aggressiv parodontit och kronisk parodontit, med särskilt fokus på varianter relaterade till familjär aggregation, genetisk predisposition, sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1735
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .