Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelcells- och rumslig transkriptomisk profilering av gingivalvävnad vid aggressiv och kronisk parodontit: Avkodning av cellulär heterogenitet och inflammatoriska mikromiljöegenskaper

Single-cell och Spatial Transcriptomic Profilering av Gingivalvävnad vid Aggressiv och Kronisk Parodontit: Avkodning av Cellulär Heterogenitet och Inflammatoriska Mikromiljöegenskaper

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka cellulär heterogenitet och inflammatoriska mikromiljöegenskaper i gingivalvävnad från patienter med aggressiv parodontit jämfört med kronisk parodontit och friska kontroller, med hjälp av enkelcells- och spatial transkriptomik kombinerat med helgenomsekvensering.

De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

Vilka är skillnaderna i cellulär sammansättning, mesenkymala stamcells subpopulationer och genuttrycksprofiler mellan aggressiv parodontit, kronisk parodontit och frisk gingivalvävnad? Vilka nyckelmolekylära markörer, signalvägar och rumsligt upplösta mikromiljömönster skiljer aggressiv parodontit från den vanligare kroniska formen? Finns det sjukdomsspecifika genetiska varianter associerade med aggressiv parodontit som identifierats genom helgenomsekvensering av perifert blod-DNA?

Deltagare (redan schemalagda för tandextraktion eller parodontalkirurgi som en del av rutinmässig klinisk vård) kommer att genomgå:

Standard klinisk parodontalundersökning och CBCT-bildtagning Insamling av ett litet gingivalvävnadsprov (~1×3×1 mm) under den planerade extraktionen/kirurgin under lokalbedövning Insamling av 5 ml perifert blod för DNA-extraktion Ingen ytterligare intervention, behandling eller uppföljningsbesök krävs utöver rutinmässig tandvård.

Senast uppdaterad: 23 december 2025

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna tvärsnittsstudie kommer att rekrytera 9 vuxna (n=3 per grupp) från avdelningen för parodontologi, Zhejiang University School of Medicines andra sjukhus. Alla deltagare är redan schemalagda för rutinmässig tandextraktion eller parodontal kirurgi, vilket möjliggör insamling av ett litet gingivalt vävnadsprov (~1×3×1 mm) och 5 ml perifert blod under standardvård. Inga extra procedurer läggs till.

Aggressiv parodontit (AP) grupp (n=3) Ålder 20-35 år

  • 30% vertikal benförlust vid ≥2 platser på röntgenbilder Stadium III/IV, Grad C (2018 klassificering) Med eller utan familjehistoria Minimala lokala faktorer (försumbar tandsten/trauma) Kronisk parodontit (CP) grupp (n=3) Ålder 30-40 år
  • 3 platser med sonddjup ≥5 mm Stadium I/II, Grad A/B (2018 klassificering) Ingen familjehistoria Sjukdom driven av plack/tandsten Friska kontroller (n=3) Ålder 20-40 år Ingen signifikant benförlust på röntgenbilder Kliniskt friskt parodontium (ingen gingivit/parodontit)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med aggressiv parodontit:

  1. Ålder 20–35 år
  2. Radiografisk evidens på minst 30 % vertikal benförlust vid ≥2 tandställen
  3. Kan klassificeras som stadium III/IV, grad C parodontit enligt den nya klassificeringen av parodontit från 2018
  4. Med eller utan familjehistoria av parodontit
  5. Inga signifikanta lokala bidragande faktorer (t.ex. tandsten, ocklusal trauma, etc.)

Patienter med kronisk parodontit:

  1. Ålder 30–40 år
  2. ≥3 ställen med sonddjup ≥5 mm
  3. Kan klassificeras som stadium I/II, grad A/B parodontit enligt den nya klassificeringen av parodontit från 2018
  4. Ingen signifikant familjehistoria
  5. Sjukdomen drivs huvudsakligen av lokala faktorer (tandplack, tandsten, etc.)

Friska kontroller:

  1. Ålder 20–40 år
  2. Radiografisk undersökning visar ingen signifikant alveolär benförlust
  3. Kliniskt kan inte diagnosticeras med gingivit eller parodontit

Exklusionskriterier:

  1. Användning av antibiotika inom de senaste 3 månaderna
  2. Rökning >10 cigaretter per dag
  3. Okontrollerad svår diabetes (HbA1c-nivå ≥6,7 %)
  4. Planerar graviditet, är för närvarande gravid eller ammar
  5. Alkohol- eller drogmissbruk
  6. Långvarig användning av immunosuppressiva medel
  7. Infektionssjukdomar som hepatit eller AIDS/HIV
  8. Historia av malign tumör, strålbehandling eller cellgiftsbehandling inom de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollgrupp
aggressiv parodontitgrupp
kronisk parodontitgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Landskapet av cellulär heterogenitet i parodontala vävnader
Tidsram: 1 år
Single-cell RNA-sekvensering (scRNA-seq) kommer att användas för att utvärdera den cellulära heterogeniteten i gingivalvävnad från patienter med aggressiv parodontit (AP-grupp), kronisk parodontit (CP-grupp) och friska kontroller, med särskilt fokus på mesenkymala stamceller. Detta inkluderar identifiering av cellsubpopulationer och kvantifiering av dessa subpopulationer baserat på genuttrycksprofiler.
1 år
Identifiering av viktiga molekylära markörer och signalvägar
Tidsram: 1 år
För att upptäcka differentiellt uttryckta molekylära markörer och signalvägar mellan AP-gruppen, CP-gruppen och den friska gruppen. Genom att integrera single-cell RNA-sekvensering och spatial transkriptomikdata kommer analysen att identifiera potentiella terapeutiska mål.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatiella transkriptomiska uttrycksprofiler
Tidsram: 1 år
Utvärdering av de rumsliga fördelningsmönstren för genuttryck i gingivalvävnader från aggressiv parodontit-gruppen (AP), kronisk parodontit-gruppen (CP) och friska kontroller, samt behandlingsinducerade rumsliga förändringar. Rumslig transkriptomik-teknik kommer att användas för att kartlägga cell-cellell interaktion och skillnader i mikromiljön.
1 år
Genetiska varianter identifierade genom helgenomsekvensering
Tidsram: 1 år
Genom helgenomresekvensering (WGS) av DNA från perifert blod, identifiering av genetiska predispositionsvarianter associerade med aggressiv parodontit och kronisk parodontit, med särskilt fokus på varianter relaterade till familjär aggregation, genetisk predisposition, sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

26 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1735

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera