Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилирование транскриптомики на уровне отдельных клеток и пространственной транскриптомики тканей десны при агрессивном и хроническом пародонтите: расшифровка клеточной гетерогенности и особенностей воспалительной микросреды

Одноклеточный и пространственный транскриптомный анализ тканей десны при агрессивном и хроническом пародонтите: расшифровка клеточной гетерогенности и особенностей воспалительной микросреды

Целью данного обсервационного исследования является изучение клеточной гетерогенности и особенностей воспалительной микросреды в тканях десны у пациентов с агрессивным пародонтитом по сравнению с хроническим пародонтитом и здоровыми контрольными группами, с использованием одноклеточной и пространственной транскриптомики в сочетании с полногеномным секвенированием.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Каковы различия в клеточном составе, субпопуляциях мезенхимальных стволовых клеток и профилях экспрессии генов между агрессивным пародонтитом, хроническим пародонтитом и здоровыми тканями десны? Какие ключевые молекулярные маркеры, сигнальные пути и пространственно разрешенные паттерны микросреды отличают агрессивный пародонтит от более распространенной хронической формы? Существуют ли специфичные для заболевания генетические варианты, ассоциированные с агрессивным пародонтитом, выявленные с помощью полногеномного секвенирования ДНК периферической крови?

Участники (уже запланированные на удаление зуба или пародонтологическую операцию в рамках рутинного клинического ухода) пройдут:

Стандартное клиническое пародонтологическое обследование и КЛКТ-визуализацию Забор небольшого образца ткани десны (~1×3×1 мм) во время запланированного удаления/операции под местной анестезией Забор 5 мл периферической крови для экстракции ДНК Никаких дополнительных вмешательств, лечения или контрольных визитов, помимо рутинного стоматологического ухода, не требуется.

Последнее обновление: 23 декабря 2025 г.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li-li Zhou
  • Номер телефона: +86 18329193003
  • Электронная почта: sophiazhou04@163.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Контакт:
          • Li Li Zhou, doctor
          • Номер телефона: 18329193003
          • Электронная почта: sophiazhou04@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это перекрестное наблюдательное исследование будет включать 9 взрослых участников (n=3 на группу) из отделения пародонтологии Второй дочерней больницы медицинского факультета Чжэцзянского университета. Все участники уже запланированы на плановое удаление зуба или пародонтальную операцию, что позволяет случайным образом собрать небольшой образец ткани десны (~1×3×1 мм) и 5 мл периферической крови во время стандартного лечения. Дополнительные процедуры не добавляются.

Группа агрессивного пародонтита (АП) (n=3) Возраст 20-35 лет

  • 30% вертикальной потери костной ткани на ≥2 участках на рентгенограммах Стадия III/IV, степень C (классификация 2018 г.) С семейным анамнезом или без него Минимальные локальные факторы (незначительный зубной камень/травма) Группа хронического пародонтита (ХП) (n=3) Возраст 30-40 лет
  • 3 участка с глубиной зондирования ≥5 мм Стадия I/II, степень A/B (классификация 2018 г.) Без семейного анамнеза Заболевание, обусловленное зубным налетом/камнем Контрольная группа здоровых лиц (n=3) Возраст 20-40 лет Отсутствие значительной потери костной ткани на рентгенограммах Клинически здоровый пародонт (без гингивита/пародонтита)

Описание

Критерии включения:

Пациенты с агрессивным пародонтитом:

  1. Возраст 20-35 лет
  2. Рентгенологические признаки вертикальной потери костной ткани не менее 30% в ≥2 участках зубов
  3. Могут быть классифицированы как пародонтит III/IV стадии, степени C согласно новой классификации пародонтита 2018 года
  4. С наличием или отсутствием семейного анамнеза пародонтита
  5. Без значимых локальных способствующих факторов (например, зубной камень, окклюзионная травма и т.д.)

Пациенты с хроническим пародонтитом:

  1. Возраст 30-40 лет
  2. ≥3 участков с глубиной зондирования ≥5 мм
  3. Могут быть классифицированы как пародонтит I/II стадии, степени A/B согласно новой классификации пародонтита 2018 года
  4. Без значимого семейного анамнеза
  5. Заболевание преимущественно обусловлено локальными факторами (зубной налёт, зубной камень и т.д.)

Здоровые контрольные группы:

  1. Возраст 20-40 лет
  2. Рентгенологическое обследование не выявляет значительной потери альвеолярной кости
  3. Клинически не могут быть диагностированы с гингивитом или пародонтитом

Критерии исключения:

  1. Применение антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  2. Курение >10 сигарет в день
  3. Неконтролируемый тяжёлый диабет (уровень HbA1c ≥6,7%)
  4. Планирование беременности, текущая беременность или грудное вскармливание
  5. Алкогольная или наркотическая зависимость
  6. Длительное применение иммуносупрессивных препаратов
  7. Инфекционные заболевания, такие как гепатит или СПИД/ВИЧ
  8. Анамнез злокачественной опухоли, лучевой терапии или химиотерапии в течение последних 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа
группа агрессивного периодонтита
группа хронического пародонтита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ландшафт клеточной гетерогенности тканей пародонта
Временное ограничение: 1 год
Одноклеточное РНК-секвенирование (scRNA-seq) будет использоваться для оценки клеточной гетерогенности тканей десны у пациентов с агрессивным пародонтитом (группа АП), хроническим пародонтитом (группа ХП) и здоровых контрольных субъектов, с особым вниманием к мезенхимальным стволовым клеткам. Это включает идентификацию клеточных субпопуляций и количественную оценку этих субпопуляций на основе профилей экспрессии генов.
1 год
Идентификация ключевых молекулярных маркеров и сигнальных путей
Временное ограничение: 1 год
Для выявления дифференциально экспрессируемых молекулярных маркеров и сигнальных путей между группой AP, группой CP и здоровой группой. Путём интеграции данных секвенирования РНК единичных клеток и пространственной транскриптомики анализ определит потенциальные терапевтические мишени.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственные транскриптомные профили экспрессии
Временное ограничение: 1 год
Оценка пространственных паттернов распределения экспрессии генов в тканях десны у пациентов с агрессивным пародонтитом (AP), хроническим пародонтитом (CP) и у здоровых лиц, а также пространственных изменений, вызванных лечением. Для картирования межклеточных взаимодействий и различий в микроокружении будет использована технология пространственной транскриптомики.
1 год
Генетические варианты, идентифицированные с помощью полногеномного секвенирования
Временное ограничение: 1 год
Путем полногеномного повторного секвенирования (WGS) ДНК периферической крови, идентификация генетических вариантов предрасположенности, связанных с агрессивным пародонтитом и хроническим пародонтитом, с особым акцентом на варианты, связанные с семейной агрегацией, генетической предрасположенностью, прогрессированием заболевания и ответом на лечение.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1735

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться