HIV併感染における再発性内臓リーシュマニア症 (ALIVE)
2026年3月17日 更新者：Institute of Tropical Medicine, Belgium
HIV重複感染エチオピア患者における新規および再発性内臓リーシュマニア症：コホート研究
目的は、(1) HIVと共に生きる内臓リーシュマニア症（VL）患者における再発および寄生虫持続の根本的な原因と素因をよりよく理解し、(2) エチオピアにおけるこの対象グループの治療モニタリングを改善することです
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
前向きおよび後ろ向き観察コホート研究
主目的
- エチオピア北部におけるVL/HIV患者における活動性慢性化（=血液、組織、および/または皮膚における再発性または慢性的な寄生虫存在と臨床症状の組み合わせ）に寄与する主要な宿主および病原体因子を特定する
特定目的
- ルーチンの臨床および検査データを用いて、慢性化のレベル別にVL/HIV患者を記述する
- 疾患慢性化のレベル別に、治療前、治療中、治療後、および追跡調査中に、末梢血および（入手可能な場合）組織吸引液中の寄生虫存在を分子診断によりモニタリングする
- 疾患慢性化のレベル別に、基礎となるHIV共感染およびART耐性の可能性を広く特徴付ける
- 疾患慢性化のレベル別にリーシュマニア寄生虫を遺伝子型解析し、再感染、再燃、薬剤耐性、および静止/病原性を評価する
- 他の随伴（潜在性）共感染（結核、マラリア、腸内蠕虫、ウイルス感染）を特定し、疾患慢性化への影響を評価する
- 潜在的な治療標的として、疾患慢性化のレベル別に枯渇レベルおよび免疫チェックポイント阻害経路を研究する
- 入院時および追跡調査中の標準化質問票を用いて生活の質を評価する
探索目的：
- 皮膚内における寄生虫の持続性および量を研究する
- VL-HIV患者の糞便マイクロバイオームを研究する
- 二次予防療法が再発頻度、再発間隔、再発強度、および枯渇マーカーに及ぼす潜在的な影響を評価する（歴史的コホート/二次予防療法なしの患者と比較して）
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Berens-Riha
- 電話番号：0460850115
- メール：nberens@itg.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johan van Griensven
- メール：jvangriensven@itg.be
研究場所
-
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-
Gonder、エチオピア
- 募集
- University of Gondar
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コンタクト：
- Eleni Ayele
- メール：eleniayele2@gmail.com
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コンタクト：
- Mezgebu Asres
- メール：msilamsaw@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてのHIV重複感染患者において、VL（初回感染または再発のいずれか）が前向きに診断され、かつ以前の研究で登録された既知のHIV重複感染患者
説明
対象基準：
- VL-HIV感染 1.1. VL：初回エピソードまたは再発時に脾臓または骨髄組織で顕微鏡的に寄生虫の存在が確認されたもの；既知の活動性慢性症例の場合：VL治療の決定 1.2. HIV：ウイルス感染が確認されたもの（新規または過去）
- ≥18歳
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない
- 追跡調査訪問に従う意思がない
- 研究に参加する精神的または身体的能力がない（担当医師の判断による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VL/HIV患者における活動性慢性化の主要宿主因子と病原体因子
時間枠：12か月
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エチオピア北部におけるVL/HIV患者の活動性慢性化に寄与する主要な宿主および病原体因子の記述的分析
|
12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eleni Ayele、LRTC University of Gondar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月21日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1926/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
脆弱な患者の個別参加者データは共有されません。
匿名化された累積データのみです。
匿名化された累積データのみです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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