Tilbakevendende visceralt leishmaniasis ved HIV-smitte (ALIVE)

Prospektivt og retrospektivt observasjonskohortstudie

Hovedformål

- Å identifisere de viktigste verts- og patogenfaktorene som bidrar til aktiv kronisitet (= tilbakevendende eller kronisk parasitttilstedeværelse i blod, vev og/eller hud i kombinasjon med kliniske symptomer) hos VL/HIV-pasienter i nordlige Etiopia

Spesifikke formål

• Å beskrive VL/HIV-pasientene etter kronisitetsnivå ved bruk av rutinemessige kliniske og laboratoriedata
• Å overvåke parasitttilstedeværelse ved molekylær diagnostikk i perifert blod og - hvis tilgjengelig - vevsaspirater før, under, etter behandling samt under oppfølging etter kronisitetsnivå
• Å bredt karakterisere den underliggende HIV-smitte og potensialet for ART-resistens etter kronisitetsnivå
• Å genotype Leishmania-parasittene etter kronisitetsnivå for å vurdere reinsfeksjon, rekrudesens, legemiddelresistens og kviesens/virulens
• Å identifisere andre samtidige (latente) medinfeksjoner (TB, malaria, tarmorm, virusinfeksjoner) og deres innvirkning på sykdommens kronisitet
• Å studere nivået av utmattelse og immunologiske sjekkpunktshemmende veier, som potensielle terapimål, etter sykdommens kronisitet
• Å vurdere livskvaliteten ved hjelp av et standardisert spørreskjema ved innleggelse og under oppfølging

Utforskende formål:

• Å studere parasittenes persistens og mengde i huden
• Å studere avføringsmikrobiomet hos VL-HIV-pasienter
• Å vurdere den potensielle effekten av sekundær profylakse på tilbakefallsfrekvens, tilbakefallsintervaller, tilbakefallsintensitet og utmattelsesmarkør (sammenlignet med historisk kohort/pasienter uten sekundær profylakse)