Leishmaniasis Visceral Recurrente en Coinfección por VIH (ALIVE)

Estudio de cohorte observacional prospectivo y retrospectivo

Objetivo principal

- Identificar los factores clave del huésped y del patógeno que contribuyen a la cronicidad activa (=presencia recurrente o crónica del parásito en sangre, tejidos y/o piel en combinación con síntomas clínicos) en pacientes con VL/VIH en el norte de Etiopía

Objetivos específicos

• Describir a los pacientes con VL/VIH según el nivel de cronicidad utilizando datos clínicos y de laboratorio de rutina
• Monitorear la presencia de parásitos mediante diagnóstico molecular en sangre periférica y -si están disponibles- aspirados de tejidos antes, durante, después del tratamiento y durante el seguimiento según el nivel de cronicidad de la enfermedad
• Caracterizar ampliamente la coinfección subyacente por VIH y el potencial de resistencia al TARV según el nivel de cronicidad de la enfermedad
• Genotipar los parásitos de Leishmania según el nivel de cronicidad de la enfermedad para evaluar reinfección, recrudescencia, resistencia a fármacos y quiescencia/virulencia
• Identificar otras coinfecciones concomitantes (latentes) (TB, malaria, helmintos intestinales, infecciones virales) y su impacto en la cronicidad de la enfermedad
• Estudiar el nivel de agotamiento y las vías de inhibición de puntos de control inmunitario, como posibles dianas terapéuticas, según la cronicidad de la enfermedad
• Evaluar la calidad de vida mediante un cuestionario estandarizado al ingreso y durante el seguimiento

Objetivo exploratorio:

• Estudiar la persistencia y cantidad de parásitos dentro de la piel
• Estudiar el microbioma fecal de pacientes con VL-VIH
• Evaluar el impacto potencial de la profilaxis secundaria en la frecuencia de recaídas, intervalos de recaída, intensidad de recaída y marcadores de agotamiento (en comparación con cohortes históricas/pacientes sin profilaxis secundaria)