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HIV 공동 감염에서 재발성 내장 리슈만편모충증 (ALIVE)

2026년 3월 17일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium

HIV 동시감염 에티오피아 환자에서의 신규 및 재발성 내장 리슈만편모충증: 코호트 연구

본 연구의 목적은 (1) 에티오피아에서 HIV와 함께 생활하는 내장 리슈만편모충증(VL) 환자들의 재발 및 기생충 지속성에 대한 근본적인 원인과 소인을 더 잘 이해하고, (2) 이 대상 그룹의 치료 모니터링을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

전향적 및 후향적 관찰 코호트 연구

주요 목적

- 에티오피아 북부의 VL/HIV 환자에서 활동성 만성화(=혈액, 조직 및/또는 피부에서 기생충의 재발 또는 만성적 존재와 임상 증상의 조합)에 기여하는 주요 숙주 및 병원체 요인을 규명하기

구체적 목적

  • 일상 임상 및 검사실 데이터를 사용하여 만성성 수준별 VL/HIV 환자를 기술하기
  • 질병 만성성 수준별로 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 추적 관찰 기간 동안 말초혈액 및 가능한 경우 조직 흡인물에서 분자 진단법으로 기생충 존재를 모니터링하기
  • 질병 만성성 수준별로 기저 HIV 공동 감염과 잠재적 ART 내성 가능성을 광범위하게 특성화하기
  • 질병 만성성 수준별로 Leishmania 기생충을 유전자형 분석하여 재감염, 재발, 약제 내성 및 휴면/독력을 평가하기
  • 다른 동반 (잠복) 공동 감염(결핵, 말라리아, 장내 기생충, 바이러스 감염)을 규명하고 질병 만성성에 미치는 영향 평가하기
  • 질병 만성성 수준별로 잠재적 치료 표적으로서의 고갈 수준 및 면역 체크포인트 억제 경로 연구하기
  • 입원 시 및 추적 관찰 기간 동안 표준화된 설문지를 사용하여 삶의 질 평가하기

탐색적 목적:

  • 피부 내 기생충의 지속성 및 양 연구하기
  • VL-HIV 환자의 장내 미생물군 연구하기
  • 이차 예방요법이 재발 빈도, 재발 간격, 재발 강도 및 고갈 표지자(역사적 코호트/이차 예방요법 없이 치료받은 환자 대비)에 미치는 잠재적 영향 평가하기

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nicole Berens-Riha
  • 전화번호: 0460850115
  • 이메일: nberens@itg.be

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 연구에서 모집된 알려진 HIV 공동 감염 환자를 포함하여, VL(첫 감염 또는 재발)을 전향적으로 진단받은 모든 HIV 공동 감염 환자

설명

포함 기준:

  1. VL-HIV 감염 1.1. VL: 첫 에피소드 또는 재발 시 비장 또는 골수 조직에서 현미경으로 확인된 기생충 존재; 알려진 활동성 만성 사례의 경우: VL 치료 결정 1.2. HIV: 확인된 바이러스 감염(신규 또는 과거)
  2. ≥18세

제외 기준:

  1. 서면 동의서 제공을 원하지 않음
  2. 추적 방문을 준수하지 않으려 함
  3. 연구에 참여할 수 있는 정신적 또는 신체적 능력이 없음(치료 의사의 재량에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VL/HIV 환자에서 활성 만성성의 주요 숙주 및 병원체 요인
기간: 12개월
북부 에티오피아의 VL/HIV 환자에서 활동성 만성화에 기여하는 주요 숙주 및 병원체 요인에 대한 기술적 분석
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Tropical Medicine, Belgium

협력자

Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
University of Gondar

수사관

  • 수석 연구원: Eleni Ayele, LRTC University of Gondar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1926/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

취약한 환자들의 경우, 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
익명화된 누적 데이터만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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