Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recidiverende Viscerale Leishmaniasis bij HIV Co-infectie (ALIVE)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Nieuwe en Terugkerende Viscerale Leishmaniasis bij Ethiopische Patiënten met HIV Co-Infectie: een Cohortstudie

Het doel is (1) om de onderliggende oorzaken en aanleg voor terugval en parasietpersistentie bij viscerale leishmaniasis (VL)-patiënten die leven met hiv beter te begrijpen en (2) om de behandelingsmonitoring van deze doelgroep in Ethiopië te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve en retrospectieve observationele cohortstudie

Hoofddoel

- De belangrijkste gastheer- en ziekteverwekkersfactoren identificeren die bijdragen aan actieve chroniciteit (= terugkerende of chronische parasieten aanwezigheid in bloed, weefsel en/of huid in combinatie met klinische symptomen) bij VL/HIV-patiënten in noordelijk Ethiopië

Specifieke doelstellingen

  • VL/HIV-patiënten beschrijven op basis van chroniciteitsniveau met behulp van routinematige klinische en laboratoriumgegevens
  • Parasieten aanwezigheid monitoren met moleculaire diagnostiek in perifeer bloed en - indien beschikbaar - weefselaspiraten voor, tijdens, na behandeling en tijdens follow-up op basis van chroniciteitsniveau van de ziekte
  • De onderliggende HIV-co-infectie en potentieel van ART-resistentie breed karakteriseren op basis van chroniciteitsniveau van de ziekte
  • De Leishmania-parasieten genotyperen op basis van chroniciteitsniveau van de ziekte om herinfectie, recidief, medicijnresistentie en rust/virulentie te beoordelen
  • Andere gelijktijdige (latente) co-infecties (TB, malaria, darmwormen, virale infecties) identificeren en hun impact op ziektechroniciteit bepalen
  • Het niveau van uitputting en immuuncheckpoint-remmingsroutes bestuderen, als potentiële therapiedoelen, op basis van ziektechroniciteit
  • De kwaliteit van leven beoordelen met een gestandaardiseerde vragenlijst bij opname en tijdens follow-up

Exploratief doel:

  • De persistentie en hoeveelheid parasieten in de huid bestuderen
  • Het stoelmicrobioom van VL-HIV-patiënten bestuderen
  • Het potentiële effect van secundaire profylaxe op terugvalfrequentie, terugvalintervallen, terugvalintensiteit en uitputtingsmarkers beoordelen (vergeleken met historische cohort/patiënten zonder secundaire profylaxe)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nicole Berens-Riha
  • Telefoonnummer: 0460850115
  • E-mail: nberens@itg.be

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle HIV-gecoïnfecteerde patiënten die prospectief zijn gediagnosticeerd met VL (zowel eerste infectie als terugval) en bekende HIV-gecoïnfecteerde patiënten die zijn gerekruteerd in eerdere studies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. VL-HIV-infectie 1.1. VL: microscopisch bevestigde parasietaanwezigheid in milt- of beenmergweefsel bij eerste episode of terugval; voor bekende actieve chronische gevallen: beslissing om VL te behandelen 1.2. HIV: bevestigde virusinfectie (nieuw of in het verleden)
  2. ≥18 jaar

Exclusiecriteria:

  1. Niet bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  2. Niet bereid zich te houden aan de vervolgbezoeken
  3. Mentaal of fysiek niet in staat deel te nemen aan het onderzoek (naar het oordeel van de behandelend arts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
belangrijke gastheer- en ziekteverwekkersfactoren van actieve chroniciteit bij VL/HIV-patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Beschrijvende analyse van de belangrijkste gastheer- en ziekteverwekkersfactoren die bijdragen aan actieve chronische VL/HIV bij patiënten in Noord-Ethiopië
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Medewerkers

Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
University of Gondar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleni Ayele, LRTC University of Gondar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1926/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Kwetsbare patiënten, individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld. Alleen geanonimiseerde geaggregeerde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren