Leishmaniosi Viscerale Ricorrente in Co-infezione da HIV (ALIVE)

Studio di coorte osservazionale prospettico e retrospettivo

Obiettivo principale

- Identificare i principali fattori dell'ospite e del patogeno che contribuiscono alla cronicità attiva (=presenza ricorrente o cronica del parassita nel sangue, nei tessuti e/o nella pelle in combinazione con sintomi clinici) nei pazienti con VL/HIV nel nord dell'Etiopia

Obiettivi specifici

• Descrivere i pazienti con VL/HIV in base al livello di cronicità utilizzando dati clinici e di laboratorio di routine
• Monitorare la presenza del parassita mediante diagnostica molecolare nel sangue periferico e - se disponibili - negli aspirati tissutali prima, durante, dopo il trattamento e durante il follow-up in base al livello di cronicità della malattia
• Caratterizzare ampiamente la co-infezione da HIV sottostante e il potenziale di resistenza alla TAR in base al livello di cronicità della malattia
• Genotipizzare i parassiti Leishmania in base al livello di cronicità della malattia per valutare la reinfezione, la recrudescenza, la resistenza ai farmaci e la quiescenza/virulenza
• Identificare altre co-infezioni concomitanti (latenti) (TB, malaria, elminti intestinali, infezioni virali) e il loro impatto sulla cronicità della malattia
• Studiare il livello di esaurimento e le vie di inibizione dei checkpoint immunitari, come potenziali bersagli terapeutici, in base alla cronicità della malattia
• Valutare la qualità della vita mediante un questionario standardizzato al momento del ricovero e durante il follow-up

Obiettivo esplorativo:

• Studiare la persistenza e la quantità di parassiti all'interno della pelle
• Studiare il microbioma fecale dei pazienti con VL-HIV
• Valutare il potenziale impatto della profilassi secondaria sulla frequenza di recidiva, gli intervalli di recidiva, l'intensità di recidiva e i marcatori di esaurimento (rispetto a una coorte storica/pazienti senza profilassi secondaria)