Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva viskeraalinen leisimaniaa HIV-koinfektio (ALIVE)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Uusien ja toistuvien viskeraalisten leiszmanioosien esiintyminen HIV-koinfektioon sairastuneilla etiopialaisilla potilailla: kohorttitutkimus

Tavoitteena on (1) ymmärtää paremmin HIV:ää sairastavien viskeraalisen leishmaniaasin (VL) potilaiden uusimisen ja loisien pysyvyyden taustalla olevia syitä ja alttiustekijöitä sekä (2) parantaa tämän kohderyhmän hoidon seurantaa Etiopiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen ja retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus

Päätavoite

- Tunnistaa keskeiset isäntä- ja patogeenitekijät, jotka edistävät aktiivista kroonisuutta (= toistuvaa tai kroonista loisien esiintymistä veressä, kudoksessa ja/tai ihossa yhdistettynä kliinisiin oireisiin) VL/HIV-potilailla Pohjois-Etiopiassa

Erityistavoitteet

  • Kuvata VL/HIV-potilaat kroonisuuden tason mukaan käyttäen rutiinikliinistä ja laboratoriotietoa
  • Seurata loisien esiintymistä molekyylidiagnostiikalla perifeerisessä veressä ja - jos saatavilla - kudosnäytteissä ennen, aikana, hoidon jälkeen sekä seurannan aikana sairauden kroonisuuden tason mukaan
  • Laajasti karakterisoida taustalla olevaa HIV-kotartuntaa ja mahdollista ART-resistenssiä sairauden kroonisuuden tason mukaan
  • Genotyyppata Leishmania-loiset sairauden kroonisuuden tason mukaan arvioidakseen uudelleentartuntaa, uusiutumista, lääkeresistenssiä ja lepotilaa/patogeenisuutta
  • Tunnistaa muut samanaikaiset (latentit) kotartunnat (tuberkuloosi, malaria, suolistomadot, virustartunnat) ja niiden vaikutus sairauden kroonisuuteen
  • Tutkia väsymisen ja immuunipysäytysreittien tasoa mahdollisina hoitokohteina sairauden kroonisuuden mukaan
  • Arvioida elämänlaatua standardoidulla kyselylomakkeella sairaalahoitoon otettaessa ja seurannan aikana

Tutkiva tavoite:

  • Tutkia loisien pysyvyyttä ja määrää ihossa
  • Tutkia VL-HIV-potilaiden ulosten mikrobistoa
  • Arvioida toissijaisen profylaksian mahdollista vaikutusta uusiutumistiheyteen, uusiutumisväleihin, uusiutumisvoimakkuuteen ja väsymysmerkkiin (verrattuna historialliseen kohorttiin/potilaisiin ilman toissijaista profylaksiaa)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicole Berens-Riha
  • Puhelinnumero: 0460850115
  • Sähköposti: nberens@itg.be

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki HIV-kotinfektiopotilaat, joilla on tulevaisuuden näkökulmasta diagnosoitu VL (joko ensimmäinen infektio tai relapsi), sekä aiemmissa tutkimuksissa rekrytoidut tunnetut HIV-kotinfektiopotilaat

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. VL-HIV-tartunta 1.1. VL: mikroskooppisesti vahvistettu loisien läsnäolo pernan tai luuytimen kudoksessa ensimmäisellä tapahtumalla tai uusiutumisella; tunnetuille aktiivisille kroonisille tapauksille: päätös hoitaa VL 1.2. HIV: vahvistettu virustartunta (uusi tai aiempi)
  2. ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ole halukas antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Ei ole halukas noudattamaan seurantakäyntejä
  3. Henkisesti tai fyysisesti kykenemätön osallistumaan tutkimukseen (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VL/HIV-potilaiden aktiivisen kroonisuuden keskeiset isäntä- ja patogeenitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvailuanalyysi tärkeistä isäntä- ja patogeenitekijöistä, jotka edesauttavat aktiivista kroonisuutta VL/HIV-potilailla Pohjois-Etiopiassa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Yhteistyökumppanit

Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
University of Gondar

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleni Ayele, LRTC University of Gondar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1926/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Alttiit potilaat, yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Vain anonymisoituja kumuloituneita tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa