HIV合并感染中的复发性内脏利什曼病 (ALIVE)
2026年3月17日 更新者：Institute of Tropical Medicine, Belgium
新发与复发内脏利什曼病在HIV合并感染的埃塞俄比亚患者中的队列研究
目的是（1）更好地了解埃塞俄比亚同时感染HIV的内脏利什曼病（VL）患者复发和寄生虫持续存在的根本原因及易感因素，（2）改善对这一目标群体的治疗监测
研究概览
详细说明
前瞻性和回顾性观察队列研究
主要目标
- 确定导致埃塞俄比亚北部VL/HIV患者活动性慢性化（=血液、组织和/或皮肤中寄生虫反复或慢性存在，并伴有临床症状）的关键宿主和病原体因素
具体目标
- 利用常规临床和实验室数据，按慢性化程度描述VL/HIV患者特征
- 按疾病慢性化程度，在治疗前、治疗期间、治疗后以及随访期间，通过分子诊断监测外周血和（如可用）组织穿刺液中的寄生虫存在情况
- 按疾病慢性化程度，广泛描述潜在的HIV合并感染情况及抗逆转录病毒治疗耐药可能性
- 按疾病慢性化程度对利什曼原虫进行基因分型，以评估再感染、复发、耐药性以及休眠/毒力
- 识别其他伴随（潜伏）合并感染（结核病、疟疾、肠道蠕虫、病毒感染）及其对疾病慢性化的影响
- 按疾病慢性化程度研究耗竭水平和免疫检查点抑制通路，作为潜在治疗靶点
- 通过标准化问卷在入院时和随访期间评估生活质量
探索性目标：
- 研究皮肤内寄生虫的持续存在情况和数量
- 研究VL-HIV患者的肠道微生物组
- 评估二级预防对复发频率、复发间隔、复发强度和耗竭标志物的潜在影响（与历史队列/未接受二级预防的患者比较）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole Berens-Riha
- 电话号码：0460850115
- 邮箱：nberens@itg.be
研究联系人备份
- 姓名：Johan van Griensven
- 邮箱：jvangriensven@itg.be
学习地点
-
-
-
Gonder、埃塞俄比亚
- 招聘中
- University of Gondar
-
接触：
- Eleni Ayele
- 邮箱：eleniayele2@gmail.com
-
接触：
- Mezgebu Asres
- 邮箱：msilamsaw@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有前瞻性诊断为内脏利什曼病（无论是首次感染还是复发）的HIV合并感染患者，以及既往研究中招募的已知HIV合并感染患者
描述
纳入标准：
- VL-HIV感染 1.1. VL：首次发作或复发时脾脏或骨髓组织中经显微镜确认存在寄生虫；对于已知的活动性慢性病例：决定治疗VL 1.2. HIV：确认病毒感染（新发或既往）
- ≥18岁
排除标准：
- 不愿提供书面知情同意
- 不愿遵守随访访视
- 精神或身体上无法参与研究（由主治医生酌情决定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VL/HIV患者活动性慢性化的关键宿主与病原体因素
大体时间：12个月
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对埃塞俄比亚北部VL/HIV患者中导致活动性慢性化的关键宿主和病原体因素的描述性分析
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eleni Ayele、LRTC University of Gondar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月21日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1926/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
对于易受伤害的患者，不会共享个人参与者数据。
仅共享匿名汇总数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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