Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagevendende viscerale leishmaniasis ved HIV-smitte (ALIVE)

17. marts 2026 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Nyt og Tilbagevendende Visceral Leishmaniasis hos HIV-smitterede Etiopiske Patienter: en Kohortestudie

Formålet er (1) at få en bedre forståelse af de underliggende årsager og dispositioner for tilbagefald og parasitpersistens hos patienter med visceralt leishmaniasis (VL), der lever med HIV, og (2) at forbedre behandlingsmonitorering af denne målgruppe i Etiopien

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv og retrospektiv observationskohortestudie

Hovedformål

- At identificere de vigtigste vært- og patogenfaktorer, der bidrager til aktiv kronisitet (= tilbagevendende eller kronisk parasitnærvær i blod, væv og/eller hud i kombination med kliniske symptomer) hos VL/HIV-patienter i det nordlige Etiopien

Specifikke formål

  • At beskrive VL/HIV-patienterne efter kronisitetsniveau ved brug af rutinemæssige kliniske og laboratoriedata
  • At overvåge parasitnærvær ved molekylær diagnostik i perifert blod og - hvis tilgængeligt - vævsaspirater før, under, efter behandling samt under opfølgning efter kronisitetsniveau
  • At bredt karakterisere den underliggende HIV-smitte og potentialet for ART-resistens efter kronisitetsniveau
  • At genotype Leishmania-parasitterne efter kronisitetsniveau for at vurdere geninfektion, recrudescens, lægemiddelresistens og kviescens/virulens
  • At identificere andre samtidige (latente) medinfektioner (TB, malaria, tarmorme, virale infektioner) og deres indvirkning på sygdommens kronisitet
  • At studere niveauet af udmattelse og immuncheckpoint-hæmmende signalveje som potentielle terapi-mål efter sygdommens kronisitet
  • At vurdere livskvaliteten ved hjælp af et standardiseret spørgeskema ved indlæggelse og under opfølgning

Udforskende formål:

  • At studere parasitternes persistens og mængde i huden
  • At studere afføringsmikrobiomet hos VL-HIV-patienter
  • At vurdere den potentielle effekt af sekundær profylakse på tilbagefaldshyppighed, tilbagefaldsintervaller, tilbagefaldsintensitet og udmattelsesmarkør (sammenlignet med historisk kohorte/patienter uden sekundær profylakse)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicole Berens-Riha
  • Telefonnummer: 0460850115
  • E-mail: nberens@itg.be

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle HIV-koinfekterede patienter, der er blevet diagnostiseret med VL prospektivt (enten første infektion eller tilbagefald) samt kendte HIV-koinfekterede patienter, der er rekrutteret i tidligere studier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. VL-HIV-infektion 1.1. VL: mikroskopisk bekræftet parasittilstedeværelse i milt eller knoglemarvsvæv ved første episode eller recidiv; for kendte aktive kroniske tilfælde: beslutning om at behandle VL 1.2. HIV: bekræftet virusinfektion (ny eller tidligere)
  2. ≥18 år

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke
  2. Ikke villig til at overholde opfølgningsbesøgene
  3. Psykisk eller fysisk ude af stand til at deltage i studiet (efter behandlende læges skøn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøglevært og patogenfaktorer for aktiv kronisitet hos VL/HIV-patienter
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivende analyse af nøgleværts- og patogenfaktorer, der bidrager til aktiv kronisitet hos VL/HIV-patienter i det nordlige Etiopien
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbejdspartnere

Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
University of Gondar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleni Ayele, LRTC University of Gondar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1926/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sårbare patienter, individuelle deltagerdata deles ikke. Kun anonymiserede akkumulerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner