リベラルおよび制限的静脈内輸液が胆嚢手術後の回復に及ぼす影響
2026年3月17日 更新者：King Edward Medical University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における術後恒常性に対するリベラルと制限的静脈内輸液投与の効果
この臨床試験の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術（胆嚢切除術）を受ける成人において、術後に静脈内（IV）輸液を少なく投与する（制限的投与）方法が、より多く投与する（寛容的投与）方法と同様に、体の安定性（ホメオスタシス）を維持するのに効果的かどうかを学ぶことです。
主な研究課題は以下の通りです：
腹腔鏡下胆嚢摘出術後、制限的IV輸液投与は安定した血圧、心拍数、尿量を維持するか？
制限的および寛容的な輸液投与法の間で、術後回復や合併症に違いはあるか？
研究者は、寛容的IV輸液投与を受ける患者と制限的IV輸液投与を受ける患者を比較し、両方法が同様の術後ホメオスタシスと回復結果を維持するかどうかを確認します。
参加者は以下の条件を満たします：
18〜60歳の成人（ASAクラスI-II）で、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける者。
無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられる：
グループA：術後6時間の寛容的IV輸液投与。
グループB：術後6時間の制限的IV輸液投与。
術後複数の時点（直後、3時間、6時間、12時間、24時間）で、バイタルサイン（脈拍、血圧、平均動脈圧）と尿量が記録される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
380
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
コンタクト：
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- 電話番号：+923144001410
- メール：ahmaduzairq@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 選択的胆嚢摘出術を受ける全患者
- 年齢: 18-60歳
- 全性別
- ASA分類1および2
除外基準:
- 既往開腹手術歴
- 胆嚢穿孔
- 手術時間3時間以上
- 術中出血量100ml以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リベラルな輸液管理
1000ml 静脈内輸液
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腹腔鏡下胆嚢摘出術の周術期に投与された1000mlの静脈内輸液
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実験的：制限的輸液管理
500ml 静脈内輸液
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腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における従来の1000ml輸液と比較した術中投与の500mlリングル乳酸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均収縮期血圧
時間枠：Day 1
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術前および術後3時間、6時間、12時間、24時間の平均収縮期血圧
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均脈拍数（毎分）
時間枠：第1日
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術前および術後3、6、12、24時間における平均脈拍数（毎分）
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第1日
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平均拡張期血圧
時間枠：1日目
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術前、術後3時間、6時間、12時間、24時間の平均拡張期血圧
|
1日目
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平均脈圧
時間枠：1日目
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術前、術後3時間、6時間、12時間、24時間における平均脈圧
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年7月28日
研究の完了 (推定)
2026年7月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 335/RC/KEMU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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