Effect van liberale en restrictieve IV-vloeistoffen op herstel na galblaasoperatie
Effect van liberale versus restrictieve intraveneuze vochttoediening op postoperatieve homeostase bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het toedienen van minder intraveneus (IV) vocht (restrictieve toediening) na een operatie even effectief is als het toedienen van meer IV vocht (liberale toediening) bij het handhaven van de lichaamsstabiliteit (homeostase) bij volwassenen die een laparoscopische galblaasverwijdering (cholecystectomie) ondergaan.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Handhaaft restrictieve IV-vochttoediening een stabiele bloeddruk, hartslag en urineproductie na laparoscopische cholecystectomie?
Zijn er verschillen in postoperatief herstel of complicaties tussen restrictieve en liberale vochtregimes?
Onderzoekers zullen patiënten die liberale IV-vochttoediening ontvangen vergelijken met patiënten die restrictieve IV-vochttoediening ontvangen om te zien of beide methoden vergelijkbare postoperatieve homeostase en herstelresultaten behouden.
Deelnemers zullen:
Volwassenen zijn van 18-60 jaar (ASA klasse I-II) die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:
Groep A: Liberale IV-vochttoediening gedurende 6 uur na de operatie.
Groep B: Restrictieve IV-vochttoediening gedurende 6 uur na de operatie.
Hun vitale functies (pols, bloeddruk, gemiddelde arteriële druk) en urineproductie laten registreren op meerdere tijdstippen na de operatie (direct, 3, 6, 12 en 24 uur).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Contact:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Telefoonnummer: +923144001410
- E-mail: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een electieve cholecystectomie ondergaan
- Leeftijd: 18-60 jaar
- Alle geslachten
- ASA klasse 1 en 2
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van eerdere laparotomie
- Geperforeerde galblaas
- Operatieduur meer dan 3 uur
- Meer dan 100ml intraoperatief bloedverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Liberale Vloeistoftoediening
1000 ml iv-vloeistof
|
1000 ml intraveneuze vloeistof toegediend perioperatief bij laparoscopische cholecystectomie
|
|
Experimenteel: Beperkte Vloeistoftoediening
500ml iv-vloeistof
|
500ml ringerlactaat perioperatief toegediend bij patiënten met laparoscopische cholecystectomie in vergelijking met traditionele 1000ml vloeistof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde systolische bloeddruk preoperatief en 3, 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Polsslag Per Minuut
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde polsslag per minuut preoperatief, en 3, 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
Dag 1
|
|
Gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde diastolische bloeddruk preoperatief, en 3, 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
Dag 1
|
|
Gemiddelde Polsdruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde polsdruk preoperatief, 3, 6, 12 en 24 uur postoperatief
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 335/RC/KEMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .