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Effetto dei Fluidi EV Liberali e Restrittivi sul Recupero dopo l'Intervento di Colecistectomia

17 marzo 2026 aggiornato da: King Edward Medical University

Effetto dell'amministrazione liberale versus restrittiva di fluidi per via endovenosa sull'omeostasi postoperatoria in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la somministrazione di una quantità minore di liquidi per via endovenosa (amministrazione restrittiva) dopo l'intervento chirurgico sia altrettanto efficace della somministrazione di una quantità maggiore di liquidi per via endovenosa (amministrazione liberale) nel mantenere la stabilità corporea (omeostasi) negli adulti sottoposti a rimozione laparoscopica della cistifellea (colecistectomia).

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

L'amministrazione restrittiva di liquidi per via endovenosa mantiene una pressione sanguigna, una frequenza cardiaca e una produzione di urina stabili dopo la colecistectomia laparoscopica?

Ci sono differenze nel recupero postoperatorio o nelle complicanze tra i regimi di liquidi restrittivi e quelli liberali?

I ricercatori confronteranno i pazienti che ricevono un'amministrazione liberale di liquidi per via endovenosa con quelli che ricevono un'amministrazione restrittiva per verificare se entrambi i metodi mantengono risultati simili di omeostasi e recupero postoperatori.

I partecipanti:

Saranno adulti di età compresa tra 18 e 60 anni (classe ASA I-II) sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva.

Saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Gruppo A: Amministrazione liberale di liquidi per via endovenosa per 6 ore dopo l'intervento.

Gruppo B: Amministrazione restrittiva di liquidi per via endovenosa per 6 ore dopo l'intervento.

Avranno i loro segni vitali (polso, pressione sanguigna, pressione arteriosa media) e la produzione di urina registrati in più momenti dopo l'intervento (immediatamente, e a 3, 6, 12 e 24 ore).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

380

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva
  • Età: 18-60 anni
  • Tutti i generi
  • Classe ASA 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente laparotomia
  • Colecisti perforata
  • Durata dell'intervento chirurgico superiore a 3 ore
  • Perdita ematica intraoperatoria superiore a 100 ml

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Amministrazione Liberale di Liquidi
1000 ml di liquido per via endovenosa
Droga: Ringer lattato 1000ml
1000 ml di fluido endovenoso somministrato perioperatoriamente nella colecistectomia laparoscopica
Sperimentale: Amministrazione Limitata dei Fluidi
500ml di fluido endovenoso
Droga: Lattato di Ringer 500ml
500ml di ringer lattato somministrato perioperatoriamente in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica rispetto ai tradizionali 1000ml di liquido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Sistolica Media
Lasso di tempo: Giorno 1
Pressione sanguigna sistolica media preoperatoria e a 3, 6, 12 e 24 ore post-operatorie
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza Cardiaca Media Per Minuto
Lasso di tempo: Giorno 1
Frequenza cardiaca media per minuto preoperatoria, a 3, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
Giorno 1
Pressione Arteriosa Diastolica Media
Lasso di tempo: Giorno 1
Pressione arteriosa diastolica media in preoperatorio e a 3, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
Giorno 1
Pressione Arteriosa Media
Lasso di tempo: Giorno 1
Pressione differenziale media pre-operatoria, a 3, 6, 12 e 24 ore post-operatorie
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Edward Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 335/RC/KEMU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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