Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liberalnego i restrykcyjnego podawania płynów dożylnych na powrót do zdrowia po operacji pęcherzyka żółciowego

17 marca 2026 zaktualizowane przez: King Edward Medical University

Wpływ liberalnego versus restrykcyjnego dożylnego podawania płynów na homeostazę pooperacyjną u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy podawanie mniejszej ilości płynów dożylnych (restrykcyjne podawanie) po operacji jest równie skuteczne jak podawanie większej ilości płynów dożylnych (liberalne podawanie) w utrzymaniu stabilności organizmu (homeostazy) u dorosłych poddawanych laparoskopowemu usunięciu pęcherzyka żółciowego (cholecystektomii).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie:

Czy restrykcyjne podawanie płynów dożylnych utrzymuje stabilne ciśnienie krwi, tętno i wydalanie moczu po laparoskopowej cholecystektomii?

Czy istnieją różnice w powrotach do zdrowia pooperacyjnego lub powikłaniach między restrykcyjnymi i liberalnymi schematami podawania płynów?

Badacze porównają pacjentów otrzymujących liberalne podawanie płynów dożylnych z pacjentami otrzymującymi restrykcyjne podawanie płynów dożylnych, aby sprawdzić, czy obie metody zapewniają podobną homeostazę pooperacyjną i wyniki powrotu do zdrowia.

Uczestnicy:

Będą to dorośli w wieku 18-60 lat (klasa ASA I-II) poddawani planowej laparoskopowej cholecystektomii.

Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa A: Liberalne podawanie płynów dożylnych przez 6 godzin po operacji.

Grupa B: Restrykcyjne podawanie płynów dożylnych przez 6 godzin po operacji.

Ich parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze) i wydalanie moczu będą rejestrowane w wielu punktach czasowych po operacji (bezpośrednio po, 3, 6, 12 i 24 godziny).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

380

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani planowej cholecystektomii
  • Wiek: 18-60 lat
  • Wszystkie płcie
  • Klasa ASA 1 i 2

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad wcześniejszej laparotomii
  • Przebita pęcherzyk żółciowy
  • Czas trwania operacji powyżej 3 godzin
  • Utrata krwi śródoperacyjna powyżej 100 ml

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Liberalne Podawanie Płynów
1000ml płynu dożylnego
Lek: Płyn Ringera z mleczanem 1000ml
1000 ml płynu dożylnego podanego okołooperacyjnie w laparoskopowej cholecystektomii
Eksperymentalny: Ograniczone Podawanie Płynów
500ml płynu dożylnego
Lek: Płyn Ringera z mleczanem 500ml
500 ml płynu Ringera z mleczanem podawanego okołooperacyjnie pacjentom poddawanym laparoskopowej cholecystektomii w porównaniu z tradycyjnym 1000 ml płynu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnie ciśnienie skurczowe krwi w okresie przedoperacyjnym oraz 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie Tętno na Minutę
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnia częstotliwość tętna na minutę przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Dzień 1
Średnie ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnie ciśnienie rozkurczowe krwi w okresie przedoperacyjnym oraz 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Dzień 1
Średnie Ciśnienie Tętna
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnie ciśnienie tętna przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 335/RC/KEMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn Ringera z mleczanem 1000ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj