Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af liberale og restriktive intravenøse væsker på bedring efter galdeblæreoperation

17. marts 2026 opdateret af: King Edward Medical University

Effekten af liberal versus restriktiv intravenøs væsketilførsel på postoperativ homeostase hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kølcystektomi

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om administration af mindre intravenøs (IV) væske (restriktiv administration) efter operation er lige så effektiv som administration af mere IV-væske (liberal administration) til at opretholde kropsstabilitet (homeostase) hos voksne, der gennemgår laparoskopisk fjernelse af galdeblæren (kolecystektomi).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Opretholder restriktiv IV-væskeadministration stabil blodtryk, puls og urinproduktion efter laparoskopisk kolecystektomi?

Er der forskelle i postoperativ restitution eller komplikationer mellem restriktive og liberale væskeregimer?

Forskere vil sammenligne patienter, der modtager liberal IV-væskeadministration, med dem, der modtager restriktiv IV-væskeadministration, for at se, om begge metoder opretholder lignende postoperativ homeostase og restitutionsresultater.

Deltagere vil:

Være voksne i alderen 18-60 år (ASA-klasse I-II), der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

Gruppe A: Liberal IV-væskeadministration i 6 timer efter operationen.

Gruppe B: Restriktiv IV-væskeadministration i 6 timer efter operationen.

Få deres vitale tegn (puls, blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk) og urinproduktion registreret på flere tidspunkter efter operationen (umiddelbart, 3, 6, 12 og 24 timer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

380

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomi
  • Alder: 18-60 år
  • Alle køn
  • ASA klasse 1 og 2

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere laparotomi i anamnesen
  • Perforeret galdeblære
  • Operationsvarighed mere end 3 timer
  • Mere end 100 ml intraoperativt blodtab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liberal væsketilførsel
1000 ml intravenøs væske
Medicin: Lactated Ringer 1000ml
1000 ml intravenøs væske givet perioperativt ved laparoskopisk kolecystektomi
Eksperimentel: Begrænset væsketilførsel
500 ml intravenøs væske
Medicin: Lactated Ringer 500ml
500 ml Ringer's laktat givet perioperativt til patienter med laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med traditionel 1000 ml væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Systolisk Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig systolisk blodtryk præoperativt og 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Pulsfrekvens Pr. Minut
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig puls pr. minut præoperativt samt 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Dag 1
Gennemsnitlig diastolisk blodtryk
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig diastolisk blodtryk præoperativt samt 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Dag 1
Gennemsnitligt Puls Tryk
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig pulsrytme præoperativt, samt 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 335/RC/KEMU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactated Ringer 1000ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner