자유로운 및 제한적 정맥내 수액요법이 담낭 수술 후 회복에 미치는 영향
복강경 담낭절제술 환자에서 수술 후 항상성에 대한 자유로운 대 제한적 정맥내 수액 투여의 효과
이 임상 시험의 목표는 복강경 담낭 절제술(쓸개 제거 수술)을 받는 성인 환자들 중에서 수술 후 정맥 내 수액 투여량을 적게 주는 방법(제한적 투여)이 많이 주는 방법(자유적 투여)만큼 신체 안정성(항상성)을 유지하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다.
본 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
복강경 담낭 절제술 후 제한적 정맥 내 수액 투여가 안정된 혈압, 심박수 및 요량을 유지하는가?
제한적 수액 요법과 자유적 수액 요법 간에 술 후 회복이나 합병증에 차이가 있는가?
연구진은 자유적 정맥 내 수액 투여를 받는 환자군과 제한적 정맥 내 수액 투여를 받는 환자군을 비교하여 두 방법이 유사한 술 후 항상성 및 회복 결과를 유지하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 18-60세 성인(ASA 등급 I-II).
두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
그룹 A: 수술 후 6시간 동안 자유적 정맥 내 수액 투여.
그룹 B: 수술 후 6시간 동안 제한적 정맥 내 수액 투여.
수술 후 여러 시점(직후, 3, 6, 12, 24시간)에서 활력 징후(맥박, 혈압, 평균 동맥압) 및 요량이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
연락하다:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- 전화번호: +923144001410
- 이메일: ahmaduzairq@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 담낭절제술을 받는 모든 환자
- 연령: 18-60세
- 모든 성별
- ASA 등급 1 및 2
제외 기준:
- 과거 개복술 병력
- 담낭 천공
- 수술 시간 3시간 이상
- 수술 중 출혈량 100ml 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자유로운 체액 투여
1000ml 정맥 주사액
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복강경 담낭 절제술 중 주변 수술 기간 동안 1000ml 정맥 주사액 투여
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실험적: 제한적 체액 투여
500ml 정맥 주입액
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복강경 담낭 절제술 환자에서 기존 1000ml 수액 대비 수술 전후로 투여한 500ml 링거 락테이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 수축기 혈압
기간: 1일차
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수술 전 및 수술 후 3,6,12,24시간의 평균 수축기 혈압
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분당 평균 맥박수
기간: 1일차
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24시간의 분당 평균 맥박수
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1일차
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평균 이완기 혈압
기간: 1일차
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24시간에서의 평균 이완기 혈압
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1일차
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평균 맥압
기간: 1일차
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평균 맥압 수술 전, 수술 후 3,6,12 및 24시간
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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