Effet des fluides IV libéraux et restrictifs sur la récupération après une chirurgie de la vésicule biliaire
Effet de l'administration intraveineuse libérale versus restrictive sur l'homéostasie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'administration de moins de liquide intraveineux (IV) (administration restrictive) après une chirurgie est aussi efficace que l'administration de plus de liquide IV (administration libérale) pour maintenir la stabilité corporelle (homéostasie) chez les adultes subissant une ablation laparoscopique de la vésicule biliaire (cholécystectomie).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'administration restrictive de liquide IV maintient-elle une pression artérielle, une fréquence cardiaque et une diurèse stables après une cholécystectomie laparoscopique ?
Existe-t-il des différences dans la récupération postopératoire ou les complications entre les régimes de liquide restrictif et libéral ?
Les chercheurs compareront les patients recevant une administration libérale de liquide IV avec ceux recevant une administration restrictive de liquide IV pour voir si les deux méthodes maintiennent des résultats similaires d'homéostasie et de récupération postopératoires.
Les participants :
Seront des adultes âgés de 18 à 60 ans (classe ASA I-II) subissant une cholécystectomie laparoscopique programmée.
Seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :
Groupe A : Administration libérale de liquide IV pendant 6 heures après la chirurgie.
Groupe B : Administration restrictive de liquide IV pendant 6 heures après la chirurgie.
Auront leurs signes vitaux (pouls, pression artérielle, pression artérielle moyenne) et leur diurèse enregistrés à plusieurs moments après la chirurgie (immédiatement, 3, 6, 12 et 24 heures).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Contact:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Numéro de téléphone: +923144001410
- E-mail: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients subissant une cholécystectomie élective
- Âge : 18-60 ans
- Tous les genres
- Classe ASA 1 et 2
Critères d'exclusion :
- Antécédent de laparotomie
- Vésicule biliaire perforée
- Durée de l'intervention supérieure à 3 heures
- Perte sanguine peropératoire supérieure à 100 ml
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Administration Libérale de Liquides
1000 ml de liquide iv
|
1000 ml de liquide intraveineux administré en périopératoire lors d'une cholécystectomie laparoscopique
|
|
Expérimental: Administration de Fluides Restreinte
500 ml de liquide iv
|
500 ml de Ringer lactate administré périopératoirement chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique comparé au protocole traditionnel de 1000 ml de liquide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique moyenne
Délai: Jour 1
|
Pression artérielle systolique moyenne en préopératoire et à 3, 6, 12 et 24 heures postopératoires
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque moyenne par minute
Délai: Jour 1
|
Fréquence cardiaque moyenne par minute en préopératoire, à 3, 6, 12 et 24 heures postopératoires
|
Jour 1
|
|
Pression artérielle diastolique moyenne
Délai: Jour 1
|
Pression artérielle diastolique moyenne en préopératoire, et à 3, 6, 12 et 24 heures postopératoires
|
Jour 1
|
|
Pression pulsée moyenne
Délai: Jour 1
|
Pression pulsée moyenne avant l'opération, et à 3, 6, 12 et 24 heures post-opératoires
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 335/RC/KEMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .