Efecto de los líquidos intravenosos liberales y restrictivos en la recuperación después de una cirugía de vesícula biliar
Efecto de la administración liberal versus restrictiva de líquidos intravenosos en la homeostasis postoperatoria de pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si administrar menos líquido intravenoso (IV) (administración restrictiva) después de la cirugía es tan efectivo como administrar más líquido IV (administración liberal) para mantener la estabilidad corporal (homeostasis) en adultos sometidos a extirpación laparoscópica de la vesícula biliar (colecistectomía).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mantiene la administración restrictiva de líquidos IV una presión arterial, frecuencia cardíaca y producción de orina estables después de una colecistectomía laparoscópica?
¿Existen diferencias en la recuperación postoperatoria o en las complicaciones entre los regímenes de líquidos restrictivos y liberales?
Los investigadores compararán a los pacientes que reciben administración liberal de líquidos IV con aquellos que reciben administración restrictiva de líquidos IV para ver si ambos métodos mantienen resultados similares de homeostasis y recuperación postoperatoria.
Los participantes:
Serán adultos de 18 a 60 años (clase ASA I-II) sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva.
Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo A: Administración liberal de líquidos IV durante 6 horas después de la cirugía.
Grupo B: Administración restrictiva de líquidos IV durante 6 horas después de la cirugía.
Se registrarán sus signos vitales (pulso, presión arterial, presión arterial media) y producción de orina en múltiples momentos después de la cirugía (inmediatamente, 3, 6, 12 y 24 horas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Contacto:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Número de teléfono: +923144001410
- Correo electrónico: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a colecistectomía electiva
- Edad: 18-60 años
- Todos los géneros
- Clase ASA 1 y 2
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de laparotomía previa
- Vesícula biliar perforada
- Duración de la cirugía superior a 3 horas
- Pérdida de sangre intraoperatoria superior a 100 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Administración Liberal de Líquidos
1000ml de líquido intravenoso
|
1000ml de líquido intravenoso administrado perioperatoriamente en colecistectomía laparoscópica
|
|
Experimental: Administración Restringida de Líquidos
500 ml de líquido intravenoso
|
500ml de lactato de Ringer administrado perioperatoriamente en pacientes de colecistectomía laparoscópica en comparación con el fluido tradicional de 1000ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión Arterial Sistólica Media
Periodo de tiempo: Día 1
|
Presión arterial sistólica media en el preoperatorio y a las 3, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia Cardíaca Media por Minuto
Periodo de tiempo: Día 1
|
Frecuencia cardíaca media por minuto en el preoperatorio, y a las 3, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
|
Día 1
|
|
Presión Arterial Diastólica Media
Periodo de tiempo: Día 1
|
Presión arterial diastólica media preoperatoria, y a las 3, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
|
Día 1
|
|
Presión del Pulso Media
Periodo de tiempo: Día 1
|
Presión del pulso media preoperatoria, a las 3, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 335/RC/KEMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .