Efeito dos Fluidos Intravenosos Liberais e Restritivos na Recuperação Após Cirurgia da Vesícula Biliar
Efeito da Administração Liberal Versus Restritiva de Fluídos Intravenosos na Homeostasia Pós-Operatória em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a administração de menos fluido intravenoso (IV) (administração restritiva) após cirurgia é tão eficaz quanto a administração de mais fluido IV (administração liberal) na manutenção da estabilidade corporal (homeostase) em adultos submetidos a remoção laparoscópica da vesícula biliar (colecistectomia).
As principais questões que pretende responder são:
A administração restritiva de fluido IV mantém uma pressão arterial, frequência cardíaca e débito urinário estáveis após colecistectomia laparoscópica?
Existem diferenças na recuperação pós-operatória ou complicações entre os regimes de fluidos restritivo e liberal?
Os investigadores irão comparar os doentes que recebem administração liberal de fluido IV com os que recebem administração restritiva de fluido IV para verificar se ambos os métodos mantêm resultados semelhantes de homeostase e recuperação pós-operatórias.
Os participantes irão:
Ser adultos com idades entre 18-60 anos (classe ASA I-II) submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva.
Ser aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos:
Grupo A: Administração liberal de fluido IV durante 6 horas após cirurgia.
Grupo B: Administração restritiva de fluido IV durante 6 horas após cirurgia.
Ter os seus sinais vitais (pulso, pressão arterial, pressão arterial média) e débito urinário registados em múltiplos momentos após cirurgia (imediatamente, 3, 6, 12 e 24 horas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Contato:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Número de telefone: +923144001410
- E-mail: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a colecistectomia eletiva
- Idade: 18-60 anos
- Todos os géneros
- Classe ASA 1 e 2
Critérios de Exclusão:
- Histórico de laparotomia prévia
- Vesícula biliar perfurada
- Duração da cirurgia superior a 3 horas
- Perda de sangue intraoperatória superior a 100ml
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Administração Liberal de Fluidos
1000ml de fluido intravenoso
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1000ml de fluido intravenoso administrado perioperatoriamente em colecistectomia laparoscópica
|
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Experimental: Administração Restrita de Líquidos
500ml de fluido intravenoso
|
500ml de solução de Ringer lactato administrada perioperatoriamente em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica, em comparação com os tradicionais 1000ml de fluido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial Sistólica Média
Prazo: Dia 1
|
Pressão arterial sistólica média no período pré-operatório e às 3, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência Cardíaca Média por Minuto
Prazo: Dia 1
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Frequência cardíaca média por minuto no pré-operatório, e 3, 6, 12 e 24 horas após a operação
|
Dia 1
|
|
Pressão Arterial Diastólica Média
Prazo: Dia 1
|
Pressão arterial diastólica média no pré-operatório e às 3, 6, 12 e 24 horas após a operação
|
Dia 1
|
|
Pressão de Pulso Média
Prazo: Dia 1
|
Pressão de pulso média no pré-operatório e 3, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 335/RC/KEMU
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