Влияние либеральной и ограничительной инфузионной терапии на восстановление после операции на желчном пузыре
Влияние либеральной по сравнению с ограничительной внутривенной инфузионной терапии на послеоперационный гомеостаз у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Цель этого клинического исследования — выяснить, является ли введение меньшего количества внутривенной жидкости (ограничительное введение) после операции таким же эффективным, как введение большего количества внутривенной жидкости (либеральное введение) для поддержания стабильности организма (гомеостаз) у взрослых, перенесших лапароскопическое удаление желчного пузыря (холецистэктомию).
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Поддерживает ли ограничительное введение внутривенной жидкости стабильное кровяное давление, частоту сердечных сокращений и диурез после лапароскопической холецистэктомии?
Существуют ли различия в послеоперационном восстановлении или осложнениях между ограничительным и либеральным режимами введения жидкости?
Исследователи сравнят пациентов, получающих либеральное введение внутривенной жидкости, с теми, кто получает ограничительное введение внутривенной жидкости, чтобы определить, поддерживают ли оба метода схожие показатели послеоперационного гомеостаза и восстановления.
Участники:
Будут взрослыми в возрасте 18–60 лет (класс ASA I–II), перенесшими плановую лапароскопическую холецистэктомию.
Будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа A: Либеральное введение внутривенной жидкости в течение 6 часов после операции.
Группа B: Ограничительное введение внутривенной жидкости в течение 6 часов после операции.
Их жизненные показатели (пульс, кровяное давление, среднее артериальное давление) и диурез будут регистрироваться в нескольких временных точках после операции (сразу после, через 3, 6, 12 и 24 часа).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Контакт:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Номер телефона: +923144001410
- Электронная почта: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, переносящие плановую холецистэктомию
- Возраст: 18-60 лет
- Все полы
- Класс ASA 1 и 2
Критерии исключения:
- История предыдущей лапаротомии
- Перфорированный желчный пузырь
- Продолжительность операции более 3 часов
- Интраоперационная кровопотеря более 100 мл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Либеральное введение жидкости
1000 мл внутривенной жидкости
|
1000 мл внутривенной жидкости введено в периоперационном периоде при лапароскопической холецистэктомии
|
|
Экспериментальный: Ограниченное введение жидкости
500 мл внутривенной жидкости
|
500 мл раствора Рингера с лактатом, вводимого периоперационно пациентам при лапароскопической холецистэктомии, по сравнению с традиционным 1000 мл жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее систолическое артериальное давление
Временное ограничение: День 1
|
Среднее систолическое артериальное давление до операции и через 3, 6, 12 и 24 часа после операции
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний пульс в минуту
Временное ограничение: День 1
|
Средняя частота пульса в минуту до операции, через 3, 6, 12 и 24 часа после операции
|
День 1
|
|
Среднее диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: День 1
|
Среднее диастолическое артериальное давление до операции, через 3, 6, 12 и 24 часа после операции
|
День 1
|
|
Среднее пульсовое давление
Временное ограничение: День 1
|
Среднее пульсовое давление до операции, через 3, 6, 12 и 24 часа после операции
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 335/RC/KEMU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .