Effekten av liberal och restriktiv IV-vätska på återhämtning efter gallblåseoperation
Effekten av liberal kontra restriktiv intravenös vätsketillförsel på postoperativ homeostas hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om att ge mindre intravenös (IV) vätska (restriktiv administrering) efter operation är lika effektivt som att ge mer IV-vätska (liberal administrering) för att upprätthålla kroppsstabilitet (homeostas) hos vuxna som genomgår laparoskopisk gallblåseresektion (kolecystektomi).
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Upprätthåller restriktiv IV-vätskeadministration stabil blodtryck, hjärtfrekvens och urinproduktion efter laparoskopisk kolecystektomi?
Finns det några skillnader i postoperativ återhämtning eller komplikationer mellan restriktiva och liberala vätskeregimer?
Forskare kommer att jämföra patienter som får liberal IV-vätskeadministration med de som får restriktiv IV-vätskeadministration för att se om båda metoderna upprätthåller liknande postoperativ homeostas och återhämtningsresultat.
Deltagarna kommer att:
Vara vuxna i åldern 18–60 år (ASA-klass I–II) som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Slumpmässigt fördelas till en av två grupper:
Grupp A: Liberal IV-vätskeadministration i 6 timmar efter operation.
Grupp B: Restriktiv IV-vätskeadministration i 6 timmar efter operation.
Få sina vitalparametrar (puls, blodtryck, medelartärtryck) och urinproduktion registrerade vid flera tidpunkter efter operationen (omedelbart, 3, 6, 12 och 24 timmar).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Telefonnummer: +923144001410
- E-post: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår elektiv kolecystektomi
- Ålder: 18–60 år
- Alla kön
- ASA-klass 1 och 2
Exklusionskriterier:
- Tidigare laparotomi i anamnesen
- Perforerad gallblåsa
- Operationstid över 3 timmar
- Mer än 100 ml intraoperativt blodförlust
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Liberal Vätskebehandling
1000 ml iv-vätska
|
1000 ml intravenös vätska administrerades perioperativt vid laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Experimentell: Begränsad vätsketillförsel
500ml iv-vätska
|
500ml Ringers laktat perioperativt administrerat till patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi jämfört med traditionell 1000ml vätska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnittligt systoliskt blodtryck vid preoperativt samt 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig Pulsfrekvens Per Minut
Tidsram: Dag 1
|
Medelvärde för pulsfrekvens per minut före operation samt 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
Dag 1
|
|
Medelvärdet för diastoliskt blodtryck
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck preoperativt, 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
Dag 1
|
|
Medelpulstryck
Tidsram: Dag 1
|
Medel pulstryck före operation, samt 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 335/RC/KEMU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .