A liberális és restriktív intravénás folyadékok hatása a gyógyulásra epehólyag műtét után
A liberális versus restriktív intravénás folyadékadagolás hatása a posztoperatív homeosztázisra laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megállapítsa, vajon a műtét utáni kevesebb intravénás (IV) folyadékadagolás (korlátozó adagolás) ugyanolyan hatékony-e a testi stabilitás (homeosztázis) fenntartásában, mint a több IV folyadék adagolása (liberális adagolás) a laparoszkópos epehólyag-eltávolításon (cholecystectomia) átesett felnőttek esetében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
A korlátozó IV folyadékadagolás fenntartja-e a stabil vérnyomást, pulzusszámot és vizeletkiválasztást a laparoszkópos cholecystectomia után?
Van-e különbség a posztoperatív felépülésben vagy szövődményekben a korlátozó és a liberális folyadékadagolási rendszerek között?
A kutatók összehasonlítják a liberális IV folyadékadagolást kapó betegeket a korlátozó IV folyadékadagolást kapókkal, hogy megtudják, mindkét módszer hasonló posztoperatív homeosztázist és felépülési eredményeket biztosít-e.
A résztvevők:
18-60 év közötti felnőttek (ASA I-II. osztály) lesznek, akik elektív laparoszkópos cholecystectomián esnek át.
Véletlenszerűen lesznek beosztva két csoport egyikébe:
A csoport: Liberális IV folyadékadagolás 6 órán keresztül a műtét után.
B csoport: Korlátozó IV folyadékadagolás 6 órán keresztül a műtét után.
Életfunkcióikat (pulzus, vérnyomás, átlagos artériás nyomás) és vizeletkiválasztásukat a műtét utáni több időpontban rögzítik (azonnal, 3, 6, 12 és 24 óra múlva).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Telefonszám: +923144001410
- E-mail: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden elektív cholecystectomián áteső beteg
- Életkor: 18-60 év
- Minden nem
- ASA osztály 1 és 2
Kizárási kritériumok:
- Korábbi laparotómia anamnézise
- Perforált epehólyag
- A műtét időtartama több mint 3 óra
- Több mint 100 ml műtét alatti vérveszteség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Liberális Folyadékpótlás
1000 ml intravénás folyadék
|
1000 ml intravénás folyadék peroperatívan beadva laparoszkópos epehólyag-eltávolítás során
|
|
Kísérleti: Korlátozott Folyadékbevitel
500 ml intravénás folyadék
|
500 ml Ringer-laktát perioperatív adása laparoszkópos cholecystectomián átesett betegekben a hagyományos 1000 ml folyadékhoz képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1. nap
|
A szisztolés vérnyomás átlagértéke műtét előtt, valamint 3, 6, 12 és 24 órával műtét után
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pulzusszám percenként
Időkeret: 1. nap
|
Átlagos pulzusszám percenként a műtét előtt, valamint a műtét után 3, 6, 12 és 24 órával
|
1. nap
|
|
Átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1. nap
|
Átlagos diasztolés vérnyomás a műtét előtt, valamint 3, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
1. nap
|
|
Átlagos pulzusnyomás
Időkeret: 1. nap
|
Átlagos pulzusnyomás a műtét előtt, valamint 3, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 335/RC/KEMU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .