Effekten av liberal og restriktiv intravenøs væskebehandling på rekonvalesens etter galleblæreoperasjon
Effekten av liberal versus restriktiv intravenøs væsketilførsel på postoperativ homeostase hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolesystektomi
Målet med denne kliniske studien er å lære om å gi mindre intravenøs (IV) væske (restriktiv administrering) etter kirurgi er like effektivt som å gi mer IV-væske (liberal administrering) for å opprettholde kroppsstabilitet (homeostase) hos voksne som gjennomgår laparoskopisk galleblærefjerning (kolecystektomi).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Opprettholder restriktiv IV-væskeadministrering stabil blodtrykk, hjertefrekvens og urinproduksjon etter laparoskopisk kolecystektomi?
Er det noen forskjeller i postoperativ gjenoppretting eller komplikasjoner mellom restriktive og liberale væskeregimer?
Forskere vil sammenligne pasienter som mottar liberal IV-væskeadministrering med de som mottar restriktiv IV-væskeadministrering for å se om begge metodene opprettholder lignende postoperativ homeostase og gjenopprettingsresultater.
Deltakere vil:
Være voksne i alderen 18-60 år (ASA-klasse I-II) som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Være tilfeldig tildelt en av to grupper:
Gruppe A: Liberal IV-væskeadministrering i 6 timer etter kirurgi.
Gruppe B: Restriktiv IV-væskeadministrering i 6 timer etter kirurgi.
Få sine vitale tegn (puls, blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk) og urinproduksjon registrert på flere tidspunkter etter kirurgi (umiddelbart, 3, 6, 12 og 24 timer).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Telefonnummer: +923144001410
- E-post: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår elektiv kolecystektomi
- Alder: 18-60 år
- Alle kjønn
- ASA klasse 1 og 2
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere laparotomi i anamnesen
- Perforert galleblære
- Operasjonstid mer enn 3 timer
- Mer enn 100ml intraoperativt blodtap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Liberal væskeadministrasjon
1000ml iv-væske
|
1000ml intravenøs væske gitt perioperativt ved laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Eksperimentell: Begrenset væsketilførsel
500 ml intravenøs væske
|
500ml Ringer-lactat perioperativt gitt til pasienter med laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med tradisjonell 1000ml væske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk preoperativt og 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig puls per minutt
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig pulsfrekvens per minutt før operasjon, og 3, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
Dag 1
|
|
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk preoperativt, 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Dag 1
|
|
Gjennomsnittlig Pulsstrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig pulstrykk preoperativt, 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 335/RC/KEMU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .