Vapaiden ja rajoitettujen IV-nesteiden vaikutus toipumiseen sappirauhasleikkauksen jälkeen
Liberaalin versus restriktiivisen intravenoosin nestehoidon vaikutus potilaiden postoperatiiviseen homeostaasiin laparoskopisen kolekystektomian yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko vähemmän laskimonsisäistä (IV) nestettä (rajoittava annostelu) leikkauksen jälkeen annettuna yhtä tehokas kuin enemmän IV-nestettä (vapaampi annostelu) ylläpitäessä kehon tasapainoa (homeostaasia) aikuisilla, joille tehdään laparoskooppinen sappirakon poisto (kolekystektomia).
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Ylläpitääkö rajoittava IV-nesteannostelu vakaita verenpaine-, syke- ja virtsaneritysarvoja laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen?
Onko eroja leikkauksen jälkeisessä toipumisessa tai komplikaatioissa rajoittavan ja vapaamman nesteannostelun välillä?
Tutkijat vertailevat potilaita, jotka saavat vapaampaa IV-nesteannostelua, niihin, jotka saavat rajoittavaa IV-nesteannostelua, nähdäkseen, ylläpitävätkö molemmat menetelmät samanlaista leikkauksen jälkeistä homeostaasia ja toipumistuloksia.
Osallistujat:
Ovat 18–60-vuotiaita aikuisia (ASA-luokka I–II), joille tehdään suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia.
Arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
Ryhmä A: Vapaampi IV-nesteannostelu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ryhmä B: Rajoittava IV-nesteannostelu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Heidän elintoimintonsa (pulssi, verenpaine, keskimääräinen arteriaalinen paine) ja virtsaneritys kirjataan useaan eri ajanjaksoon leikkauksen jälkeen (välittömästi, 3, 6, 12 ja 24 tuntia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- Puhelinnumero: +923144001410
- Sähköposti: ahmaduzairq@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sähköisen kolekystektomian läpikäyvät potilaat
- Ikä: 18–60 vuotta
- Kaikki sukupuolet
- ASA-luokka 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi laparotomiahistoria
- Repeämä sappirakko
- Leikkauksen kesto yli 3 tuntia
- Yli 100 ml leikkauksen aikainen verenhukka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liberaali nesteen annostelu
1000 ml iv-nestettä
|
1000 ml iv-nestettä annettu perioperatiivisesti laparoskooppisessa sappirakonpoistossa
|
|
Kokeellinen: Rajoitettu nestehoidon annostelu
500 ml iv-nestettä
|
500 ml Ringer-lactaattia perioperatiivisesti annosteltuna laparoskooppisen kolekystektomiapotilaille verrattuna perinteiseen 1000 ml nestemäärään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine leikkaushetkellä sekä 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvoinen pulssinopeus minuutissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskiarvoinen pulssinopeus minuutissa ennen leikkausta sekä 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine ennen leikkausta sekä 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen pulssipaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen pulssipaine preoperatiivisesti sekä 3, 6, 12 ja 24 tuntia postoperatiivisesti
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 335/RC/KEMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .