宽松与限制性静脉输液对胆囊手术后恢复的影响
2026年3月17日 更新者：King Edward Medical University
自由与限制性静脉输液对腹腔镜胆囊切除术患者术后稳态的影响
本临床试验旨在探究对于接受腹腔镜胆囊切除术（胆囊切除）的成人患者，术后给予较少静脉输液（限制性输注）与给予较多静脉输液（自由输注）在维持机体稳定（内稳态）方面是否同样有效。
研究主要回答以下问题：
限制性静脉输液能否在腹腔镜胆囊切除术后维持稳定的血压、心率和尿量？
限制性与自由性输液方案在术后恢复或并发症方面是否存在差异？
研究人员将比较接受自由静脉输液的患者与接受限制性静脉输液的患者，以观察两种方法是否能在术后内稳态和恢复结果方面维持相似水平。
参与者需满足以下条件：
为年龄18-60岁（ASA分级I-II级）的成人，计划接受择期腹腔镜胆囊切除术。
将被随机分配至以下两组之一：
A组：术后6小时内接受自由静脉输液。
B组：术后6小时内接受限制性静脉输液。
术后多个时间点（即刻、3小时、6小时、12小时和24小时）将记录其生命体征（脉搏、血压、平均动脉压）和尿量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
380
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- King Edward Medical University Lahore / Mayo Hospital Lahore
-
接触：
- Ahmad Uzair Qureshi, FCPS
- 电话号码：+923144001410
- 邮箱：ahmaduzairq@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有接受择期胆囊切除术的患者
- 年龄：18-60岁
- 所有性别
- ASA分级1级和2级
排除标准：
- 既往有剖腹手术史
- 胆囊穿孔
- 手术时间超过3小时
- 术中失血量超过100毫升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自由液体管理
1000毫升静脉输液
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腹腔镜胆囊切除术围手术期给予1000毫升静脉输液
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实验性的：限制性液体管理
500毫升静脉输液
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腹腔镜胆囊切除术患者围手术期给予500ml乳酸林格液与传统1000ml液体的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均收缩压
大体时间：第 1 天
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术前及术后3、6、12和24小时的平均收缩压
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第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每分钟平均脉搏率
大体时间：第 1 天
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术前、术后3、6、12和24小时每分钟平均脉搏率
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第 1 天
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平均舒张压
大体时间：第1天
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术前、术后3、6、12和24小时的平均舒张压
|
第1天
|
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平均脉压
大体时间：第1天
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术前、术后3、6、12和24小时的平均脉压
|
第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月28日
研究完成 (估计的)
2026年7月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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