選択的非心臓手術における術後誘導低血圧予測のための術前頸動脈ドプラ超音波パラメータ
選択的非心臓手術を受ける患者における術後誘導低血圧予測における術前頸動脈ドップラー超音波検査パラメータの価値
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入後低血圧（PIH）は、全身麻酔の導入中に生じる一般的な血行動態合併症であり、周術期の罹病率と死亡率のリスク増加と関連しています。 麻酔導入前に低血圧を発症するリスクのある患者を特定することで、麻酔科医は予防策を実施し、周術期の血行動態管理を最適化することが可能となります。
従来の静的な血行動態パラメータは、血管内容積状態と心血管予備能を正確に評価するには不十分なことが多いです。 ドップラー超音波に基づく測定は、心血管動態を評価する有用な非侵襲的ツールとして登場しています。 特に頸動脈ドップラー超音波検査は、頸動脈速度時間積分（頸動脈VTI）や補正頸動脈血流時間（ccFT）などの血行動態パラメータを迅速にベッドサイドで評価することができ、一回拍出量や前負荷反応性の変化を反映する可能性があります。
この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的非心臓手術を受ける成人患者において、術前の頸動脈ドップラーパラメータ（頸動脈VTIおよび補正頸動脈血流時間（ccFT）を含む）が麻酔導入後低血圧の発症を予測する能力を評価することを目的としています。 頸動脈ドップラー測定は術前期間に実施され、麻酔導入は標準的なモニタリング条件下で研究プロトコルに従って行われます。 導入期間中の血行動態パラメータが記録され、麻酔導入後低血圧の発生が文書化されます。
本研究の主要目的は、頸動脈VTIと補正頸動脈血流時間の麻酔導入後低血圧に対する予測性能を決定することです。 二次解析では、ドップラー由来の血行動態パラメータと周術期の血行動態変化との関係を探求します。 本研究の結果は、周術期リスク層別化の改善と個別化された血行動態管理戦略の指針に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Engin Kılınç, medical doctor
- 電話番号：00 90 332 223 60 00
- メール：enginkilinc96@gmail.com
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）
- Necmettin Erbakan University
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コンタクト：
- Engin Kılınç, medical doctor
- 電話番号：00 90 332 223 60 00
- メール：enginkilinc96@gmail.com
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副調査官：
- Engin Kılınç, Medical Doctor
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主任研究者：
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳から65歳までの成人患者
アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-II
全身麻酔下での選択的非心臓手術予定
計画的な気管内挿管
書面によるインフォームド・コンセントの提供が可能
除外基準：
研究参加の拒否
計画的な緊急手術
計画的な心臓手術
50％以上の頸動脈狭窄の存在
中等度から重度の弁膜症
心房細動または有意な不整脈の存在
進行性心不全
術前低血圧または血行動態不安定
信頼性の高い超音波測定が得られない
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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選択的非心臓手術患者
選択的非心臓手術を受ける患者を前向きに登録します。
麻酔導入前、頸動脈速度時間積分（VTI）および補正頸動脈血流時間（ccFT）を含む術前頸動脈ドプラー超音波検査パラメータを測定します。
研究プロトコルの一部として介入は適用されません。
標準化された麻酔導入後の導入後低血圧の発生について患者をフォローアップします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入後低血圧
時間枠：麻酔導入から気管内挿管後10分まで、または手術開始まで、どちらか早い方まで。
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麻酔導入後の誘導後低血圧の発生：平均動脈圧（MAP）がベースラインから30％以上低下、またはMAPが65mmHg未満の状態が少なくとも1分間持続した場合と定義される。
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麻酔導入から気管内挿管後10分まで、または手術開始まで、どちらか早い方まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈ドップラーパラメータの予測性能
時間枠：麻酔導入開始から、気管内挿管後10分まで、または手術切開まで、いずれか早い方まで。
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術前頸動脈ドップラーパラメーター（頸動脈VTIおよび補正頸動脈血流時間[ccFT]）による誘導後低血圧予測の診断精度、受信者動作特性曲線下面積（AUC）、感度、特異度、および最適カットオフ値を含む。
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麻酔導入開始から、気管内挿管後10分まで、または手術切開まで、いずれか早い方まで。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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