Parametri Doppler Carotideo Preoperatori per la Previsione dell'Ipotensione Post-Induzione in Chirurgia Elettiva Non Cardiaca
Il valore dei parametri ecodoppler carotideo preoperatori nel predire l'ipotensione post-induzione in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipotensione post-induzione (PIH) è una comune complicanza emodinamica durante l'induzione dell'anestesia generale ed è associata a un aumento del rischio di morbilità e mortalità perioperatorie. Identificare i pazienti a rischio di sviluppare ipotensione prima dell'induzione dell'anestesia può consentire agli anestesisti di implementare strategie preventive e ottimizzare la gestione emodinamica perioperatoria.
I tradizionali parametri emodinamici statici sono spesso insufficienti per valutare accuratamente lo stato del volume intravascolare e la riserva cardiovascolare. Le misurazioni basate sull'ecografia Doppler sono emerse come utili strumenti non invasivi per valutare la dinamica cardiovascolare. L'ecografia Doppler carotidea, in particolare, consente una rapida valutazione al letto del paziente di parametri emodinamici come l'integrale velocità-tempo carotidea (carotid VTI) e il tempo di flusso carotideo corretto (ccFT), che possono riflettere cambiamenti nella gittata sistolica e nella risposta al precarico.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la capacità dei parametri Doppler carotidei preoperatori, inclusi carotid VTI e tempo di flusso carotideo corretto (ccFT), di predire lo sviluppo di ipotensione post-induzione in pazienti adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca elettiva in anestesia generale. Le misurazioni Doppler carotidee saranno eseguite durante il periodo preoperatorio e l'induzione anestesiologica sarà condotta in accordo con il protocollo dello studio in condizioni di monitoraggio standard. I parametri emodinamici saranno registrati durante il periodo di induzione e il verificarsi di ipotensione post-induzione sarà documentato.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare la performance predittiva del carotid VTI e del tempo di flusso carotideo corretto per l'ipotensione post-induzione. Analisi secondarie esploreranno la relazione tra i parametri emodinamici derivati dal Doppler e i cambiamenti emodinamici perioperatori. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la stratificazione del rischio perioperatorio e guidare strategie di gestione emodinamica individualizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Engin Kılınç, medical doctor
- Numero di telefono: 00 90 332 223 60 00
- Email: enginkilinc96@gmail.com
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Contatto:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Numero di telefono: 00 90 332 223 60 00
- Email: enginkilinc96@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
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Investigatore principale:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-II
Programmato per chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale
Intubazione endotracheale pianificata
Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Rifiuto di partecipare allo studio
Chirurgia d'emergenza pianificata
Chirurgia cardiaca pianificata
Presenza di stenosi dell'arteria carotide superiore al 50%
Malattia valvolare cardiaca da moderata a grave
Presenza di fibrillazione atriale o aritmia significativa
Insufficienza cardiaca avanzata
Ipotensione preoperatoria o instabilità emodinamica
Impossibilità di ottenere misurazioni ecografiche affidabili
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Sottoposti a Chirurgia Non Cardiaca Elettiva
I pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca elettiva saranno arruolati prospetticamente.
I parametri preoperatori dell'ecografia Doppler carotidea, compreso l'integrale tempo-velocità carotideo (VTI) e il tempo di flusso carotideo corretto (ccFT), saranno misurati prima dell'induzione dell'anestesia.
Nessun intervento sarà applicato come parte del protocollo di studio.
I pazienti saranno seguiti per l'insorgenza di ipotensione post-induzione dopo un'induzione anestesiologica standardizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia fino a 10 minuti dopo l'intubazione tracheale o fino all'inizio dell'intervento chirurgico, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Occorrenza di ipotensione post-induzione dopo l'induzione dell'anestesia, definita come una diminuzione della pressione arteriosa media (PAM) di ≥30% rispetto al basale o una PAM <65 mmHg mantenuta per almeno 1 minuto.
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Dall'induzione dell'anestesia fino a 10 minuti dopo l'intubazione tracheale o fino all'inizio dell'intervento chirurgico, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance predittiva dei parametri Doppler carotideo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione anestetica fino a 10 minuti dopo l'intubazione tracheale o fino all'incisione chirurgica, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Accuratezza diagnostica dei parametri Doppler carotideo preoperatori (VTI carotideo e tempo di flusso carotideo corretto [ccFT]) per predire l'ipotensione post-induzione, inclusa l'area sotto la curva ROC (AUC), sensibilità, specificità e valori di cutoff ottimali.
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Dall'inizio dell'induzione anestetica fino a 10 minuti dopo l'intubazione tracheale o fino all'incisione chirurgica, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2026/6334
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