Parametry preoperačního dopplerovského ultrazvuku karotid pro predikci postindukční hypotenze při elektivní nechirurgické operaci
Hodnota parametrů preoperativní karotidové dopplerovské ultrasonografie při predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících elektivní nechirurgickou operaci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hypotenze po indukci (PIH) je běžná hemodynamická komplikace během indukce celkové anestezie a je spojena se zvýšeným rizikem perioperační morbidity a mortality. Identifikace pacientů ohrožených rozvojem hypotenze před indukcí anestezie může anesteziologům umožnit implementaci preventivních strategií a optimalizaci perioperačního hemodynamického managementu.
Tradiční statické hemodynamické parametry často nestačí k přesnému posouzení stavu intravaskulárního objemu a kardiovaskulární rezervy. Měření založená na Dopplerově ultrazvuku se ukázala jako užitečné neinvazivní nástroje pro hodnocení kardiovaskulární dynamiky. Karotická Dopplerova ultrasonografie zejména umožňuje rychlé lůžkové hodnocení hemodynamických parametrů, jako je karotický rychlostně-časový integrál (karotický VTI) a korigovaný karotický průtokový čas (ccFT), které mohou odrážet změny v objemu mrtvice a preloadové reaktivitě.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost preoperačních karotických Dopplerových parametrů, včetně karotického VTI a korigovaného karotického průtokového času (ccFT), předpovědět rozvoj hypotenze po indukci u dospělých pacientů podstupujících elektivní nechirurgický zákrok v celkové anestezii. Karotická Dopplerova měření budou provedena během preoperačního období a anestetická indukce bude provedena v souladu se studijním protokolem za standardních monitorovacích podmínek. Hemodynamické parametry budou zaznamenány během indukčního období a výskyt hypotenze po indukci bude zdokumentován.
Primárním cílem této studie je určit prediktivní výkonnost karotického VTI a korigovaného karotického průtokového času pro hypotenzi po indukci. Sekundární analýzy prozkoumají vztah mezi Dopplerem odvozenými hemodynamickými parametry a perioperačními hemodynamickými změnami. Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení perioperační stratifikace rizik a vedení individualizovaných strategií hemodynamického managementu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Engin Kılınç, medical doctor
- Telefonní číslo: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Telefonní číslo: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18–65 let
Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–II
Naplánovaný výkon na elektivní nechirurgický zákrok v celkové anestezii
Plánovaná endotracheální intubace
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí účasti ve studii
Plánovaná urgentní operace
Plánovaná kardiální chirurgie
Přítomnost stenózy karotidy větší než 50 %
Středně těžké až těžké chlopenní srdeční onemocnění
Přítomnost fibrilace síní nebo významné arytmie
Pokročilé srdeční selhání
Preoperativní hypotenze nebo hemodynamická nestabilita
Nemožnost získání spolehlivých ultrasonografických měření
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti plánovaní na nekardiální chirurgii
Pacienti podstupující elektivní ne-kardiální chirurgii budou prospektivně zařazeni.
Parametry preoperativní karotické Dopplerovy ultrasonografie, včetně karotického integrálu časové rychlosti (VTI) a korigovaného karotického průtokového času (ccFT), budou změřeny před indukcí anestezie.
V rámci protokolu studie nebude aplikována žádná intervence.
U pacientů bude sledován výskyt postindukční hypotenze po standardizované indukci anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotenze po indukci
Časové okno: Od indukce anestezie do 10 minut po tracheální intubaci nebo do začátku operace, podle toho, co nastane dříve.
|
Výskyt postindukční hypotenze po indukci anestezie, definované jako buď pokles středního arteriálního tlaku (MAP) o ≥30 % od výchozí hodnoty, nebo MAP <65 mmHg trvající alespoň 1 minutu.
|
Od indukce anestezie do 10 minut po tracheální intubaci nebo do začátku operace, podle toho, co nastane dříve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní výkonnost parametrů karotického Dopplerova vyšetření
Časové okno: Od zahájení anestetické indukce až do 10 minut po tracheální intubaci nebo až do chirurgického řezu, podle toho, co nastane dříve.
|
Diagnostická přesnost preoperačních parametrů karotického Dopplerova vyšetření (karotický VTI a korigovaný karotický průtokový čas [ccFT]) pro predikci postindukční hypotenze, včetně plochy pod křivkou charakteristiky příjemce (AUC), senzitivity, specificity a optimálních mezních hodnot.
|
Od zahájení anestetické indukce až do 10 minut po tracheální intubaci nebo až do chirurgického řezu, podle toho, co nastane dříve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026/6334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .