- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07488182
선택적 비심장 수술에서 유도 후 저혈압 예측을 위한 술전 경동맥 도플러 초음파 파라미터
선택적 비심장 수술 환자에서 유도 후 저혈압 예측에 있어 수술 전 경동맥 도플러 초음파 검사 파라미터의 가치
연구 개요
상세 설명
유도 후 저혈압(PIH)은 전신 마취 유도 중에 발생하는 흔한 혈역학적 합병증으로, 수술 주기 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 마취 유도 전에 저혈압 발생 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 마취통증의학과 의사들이 예방 전략을 시행하고 수술 주기 혈역학적 관리를 최적화할 수 있게 할 수 있습니다.
기존의 정적 혈역학적 매개변수는 혈관 내 용적 상태와 심혈관 예비능을 정확하게 평가하기에 종종 불충분합니다. 도플러 초음파 기반 측정은 심혈관 역학을 평가하는 유용한 비침습적 도구로 등장했습니다. 특히 경동맥 도플러 초음파 검사는 경동맥 속도-시간 적분(경동맥 VTI)과 보정 경동맥 혈류 시간(ccFT)과 같은 혈역학적 매개변수의 신속한 병상 평가를 가능하게 하며, 이는 박출량 변화와 전부하 반응성을 반영할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 비심장 수술을 받는 성인 환자에서 유도 후 저혈압 발생을 예측하기 위해 경동맥 VTI와 보정 경동맥 혈류 시간(ccFT)을 포함한 수술 전 경동맥 도플러 매개변수의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 경동맥 도플러 측정은 수술 전 기간 동안 수행되며, 마취 유도는 표준 모니터링 조건 하에서 연구 프로토콜에 따라 진행됩니다. 혈역학적 매개변수는 유도 기간 동안 기록되며, 유도 후 저혈압 발생이 문서화됩니다.
이 연구의 주요 목적은 유도 후 저혈압에 대한 경동맥 VTI와 보정 경동맥 혈류 시간의 예측 성능을 결정하는 것입니다. 2차 분석은 도플러 유래 혈역학적 매개변수와 수술 주기 혈역학적 변화 간의 관계를 탐구할 것입니다. 이 연구의 결과는 수술 주기 위험 계층화 개선과 개별화된 혈역학적 관리 전략 안내에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Engin Kılınç, medical doctor
- 전화번호: 00 90 332 223 60 00
- 이메일: enginkilinc96@gmail.com
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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연락하다:
- Engin Kılınç, medical doctor
- 전화번호: 00 90 332 223 60 00
- 이메일: enginkilinc96@gmail.com
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부수사관:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
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수석 연구원:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인 환자
미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II
전신마취 하 선택적 비심장 수술 예정
기관 내 삽관 계획
서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
연구 참여 거부
응급 수술 계획
심장 수술 계획
경동맥 협착 50% 이상 존재
중등도 이상의 판막 심장 질환
심방세동 또는 중증 부정맥 존재
진행성 심부전
수술 전 저혈압 또는 혈역학적 불안정
신뢰할 수 있는 초음파 측정 불가능
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선택적 비심장 수술 환자
선택적 비심장 수술을 받는 환자들을 전향적으로 등록할 예정입니다.
마취 유도 전에 경동맥 속도 시간 적분(VTI) 및 수정된 경동맥 혈류 시간(ccFT)을 포함한 수술 전 경동맥 도플러 초음파 검사 매개변수를 측정할 것입니다.
연구 프로토콜의 일환으로 어떠한 중재도 적용되지 않을 것입니다.
표준화된 마취 유도 후 발생하는 마취 유도 후 저혈압의 발생 여부에 대해 환자들을 추적 관찰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압
기간: 마취 유도부터 기관 내 삽관 후 10분까지 또는 수술 시작 시점까지 중 먼저 도래하는 시점까지
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마취 유도 후 발생하는 유도 후 저혈압으로, 평균 동맥압(MAP)이 기준치에서 30% 이상 감소하거나 MAP이 65 mmHg 미만으로 유지되며 최소 1분간 지속되는 경우를 정의합니다.
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마취 유도부터 기관 내 삽관 후 10분까지 또는 수술 시작 시점까지 중 먼저 도래하는 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 도플러 파라미터의 예측 성능
기간: 마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 10분까지 또는 수술 절개 시점까지 중 먼저 도래하는 시점까지
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수술 전 경동맥 도플러 파라미터(경동맥 VTI 및 보정 경동맥 혈류 시간[ccFT])의 수술 후 유도 저혈압 예측에 대한 진단 정확도, 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC), 민감도, 특이도 및 최적 절단값을 포함합니다.
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마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 10분까지 또는 수술 절개 시점까지 중 먼저 도래하는 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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