Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív Karotis Doppler Ultrahang Paraméterek a Post-Indukciós Hypotónia Előrejelzéséhez Elektív Nem-Szívsebészeti Műtéteknél

2026. március 17. frissítette: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

A preoperatív carotis Doppler ultrahang paraméterek értéke a postindukciós hypotónia előrejelzésében elektív nem-kardiológiai műtéten áteső betegeknél

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív carotis Doppler ultrahang paraméterek, beleértve a carotis sebesség-idő integrált (carotis VTI) és a korrigált carotis áramlási időt (ccFT), prediktív értékét a postindukciós hipotóniára nézve felnőtt betegeknél, akik elektív nem-szívsebészeti műtéten esnek át általános érzéstelenítés alatt. A hemodinamikai instabilitás az érzéstelenítés indukciója során gyakori és klinikailag fontos probléma, amely kedvezőtlen perioperatív kimenetelekkel jár. A carotis Doppler ultrahangvizsgálat gyors és nem-invazív módszert nyújt a hemodinamikai állapot ágy melletti értékelésére. Ebben a tanulmányban a carotis Doppler méréseket a preoperatív időszakban fogják elvégezni, és elemzik azok kapcsolatát a postindukciós hipotóniával. A tanulmány eredményei segíthetnek azonosítani a hipotóniára veszélyeztetett betegeket, és javítani a perioperatív hemodinamikai kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az indukció utáni hipotenzió (PIH) gyakori hemodinamikai szövődmény az általános anesztézia indukciója során, és fokozott perioperatív morbiditási és mortalitási kockázattal jár. A hipotenzió kialakulásának kockázatával fenyegetett betegek azonosítása az anesztézia indukciója előtt lehetővé teheti az aneszteziológusok számára, hogy megelőző stratégiákat alkalmazzanak és optimalizálják a perioperatív hemodinamikai kezelést.

A hagyományos statikus hemodinamikai paraméterek gyakran nem elegendőek az intravaszkuláris térfogati állapot és a kardiovaszkuláris tartalék pontos felméréséhez. A Doppler ultrahangon alapuló mérések hasznos, nem invazív eszközökké váltak a kardiovaszkuláris dinamika értékelésére. A karotisz Doppler ultrahangvizsgálat különösen lehetővé teszi a hemodinamikai paraméterek, például a karotisz sebesség-idő integrál (karotisz VTI) és a korrigált karotisz áramlási idő (ccFT) gyors ágy melletti felmérését, amelyek tükrözhetik a stroke térfogat és a preload válaszreakció változásait.

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív karotisz Doppler paraméterek, beleértve a karotisz VTI-t és a korrigált karotisz áramlási időt (ccFT), előrejelző képességét az indukció utáni hipotenzió kialakulására általános anesztézia alatt elektív nem szívműtéten áteső felnőtt betegeknél. A karotisz Doppler méréseket a preoperatív időszakban végzik el, és az anesztézia indukcióját a tanulmány protokollja szerint, szabványos monitorozási feltételek mellett hajtják végre. A hemodinamikai paramétereket az indukciós időszakban rögzítik, és dokumentálják az indukció utáni hipotenzió előfordulását.

A tanulmány elsődleges célja, hogy meghatározza a karotisz VTI és a korrigált karotisz áramlási idő előrejelző teljesítményét az indukció utáni hipotenzióra. A másodlagos elemzések feltárják a Doppler-alapú hemodinamikai paraméterek és a perioperatív hemodinamikai változások közötti kapcsolatot. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a perioperatív kockázatstratifikáció javításához és az egyéni hemodinamikai kezelési stratégiák irányításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Konya, Törökország (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Kutatásvezető:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban részt vesznek azok a 18-65 éves felnőtt betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II, és elektív, nem szívsebészeti műtétre kerülnek sor általános érzéstelenítés alatt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt betegek 18-65 éves kor között

American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II

Elektív, nem szívsebészeti műtétre ütemezett általános érzéstelenítés alatt

Tervezett endotracheális intubáció

Írásos tájékoztatott beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tervezett sürgősségi műtét

Tervezett szívsebészeti beavatkozás

Több mint 50%-os karotis artéria stenosis jelenléte

Közepesen súlyos vagy súlyos szívbillentyűbetegség

Atriális fibrilláció vagy jelentős arrhythmia jelenléte

Súlyos szívelégtelenség

Preoperatív hipotenzió vagy hemodinamikai instabilitás

Megbízható ultrahangos mérések elvégzésének lehetetlensége

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem sürgős nem szívsebészeti beavatkozásra váró betegek
A választott nem szívműtéten áteső betegeket prospektívan regisztrálják. A preoperatív nyaki Doppler ultrahang paramétereket, beleértve a nyaki sebesség-idő integrált (VTI) és a korrigált nyaki áramlási időt (ccFT), az anesztézia indukciója előtt mérik. A vizsgálati protokoll részeként nem alkalmaznak beavatkozást. A betegeket a standardizált anesztézia indukció utáni indukció utáni hipotónia előfordulására követik nyomon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-induction hypotension
Időkeret: Az anesztézia indukciójától a trachealis intubációt követő 10 percig vagy a műtét kezdetéig, attól függően, hogy melyik következik be először.
Az anesztézia indukciója utáni posztindukciós hipotónia előfordulása, amely a közepes artériás nyomás (MAP) legalább 30%-os csökkenésétől az alapértékhez képest vagy a MAP <65 mmHg legalább 1 percig tartó fennállását jelenti.
Az anesztézia indukciójától a trachealis intubációt követő 10 percig vagy a műtét kezdetéig, attól függően, hogy melyik következik be először.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki Doppler paraméterek prediktív teljesítménye
Időkeret: Az anesztézia indukciójának megkezdésétől a trachealis intubációt követő 10 percig, vagy a sebészeti metszésig, attól függően, hogy melyik következik be először.
A preoperatív karotisz Doppler paraméterek (karotisz VTI és korrigált karotisz áramlási idő [ccFT]) diagnosztikai pontossága a postindukciós hipotónia előrejelzésében, beleértve a fogadó működési karakterisztika görbe alatti területét (AUC), érzékenységet, specifikusságot és optimális határértékeket.
Az anesztézia indukciójának megkezdésétől a trachealis intubációt követő 10 percig, vagy a sebészeti metszésig, attól függően, hogy melyik következik be először.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026/6334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel