此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前颈动脉多普勒超声参数预测择期非心脏手术后诱导性低血压

2026年3月17日 更新者:ŞULE ARICAN、Necmettin Erbakan University

术前颈动脉多普勒超声参数在预测择期非心脏手术患者诱导后低血压中的价值

这项前瞻性观察研究旨在评估术前颈动脉多普勒超声参数(包括颈动脉速度时间积分和校正颈动脉血流时间)对于接受全身麻醉下择期非心脏手术的成年患者诱导后低血压的预测价值。 麻醉诱导期间的血流动力学不稳定是一个常见且具有临床重要性的问题,与不良围手术期结局相关。 颈动脉多普勒超声检查为床边评估血流动力学状态提供了一种快速、无创的方法。 在本研究中,将在术前进行颈动脉多普勒测量,并分析其与诱导后低血压的关联。 本研究结果可能有助于识别存在低血压风险的患者,并改善围手术期血流动力学管理。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

诱导后低血压(PIH)是全身麻醉诱导期间常见的血流动力学并发症,与围手术期发病率和死亡率风险增加相关。 在麻醉诱导前识别有发生低血压风险的患者,可能使麻醉医师能够实施预防策略并优化围手术期血流动力学管理。

传统的静态血流动力学参数通常不足以准确评估血管内容量状态和心血管储备。 基于多普勒超声的测量已成为评估心血管动力学的有用非侵入性工具。 特别是颈动脉多普勒超声检查,允许快速床旁评估血流动力学参数,如颈动脉速度时间积分(颈动脉VTI)和校正颈动脉血流时间(ccFT),这些参数可能反映每搏输出量和前负荷反应性的变化。

这项前瞻性观察性研究旨在评估术前颈动脉多普勒参数,包括颈动脉VTI和校正颈动脉血流时间(ccFT),在预测接受择期非心脏手术的成年患者在全身麻醉下发生诱导后低血压的能力。 颈动脉多普勒测量将在术前进行,麻醉诱导将根据研究方案在标准监测条件下进行。 诱导期间将记录血流动力学参数,并记录诱导后低血压的发生情况。

本研究的主要目的是确定颈动脉VTI和校正颈动脉血流时间对诱导后低血压的预测性能。 次要分析将探讨多普勒衍生的血流动力学参数与围手术期血流动力学变化之间的关系。 本研究的结果可能有助于改善围手术期风险分层并指导个体化血流动力学管理策略。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Konya、土耳其(türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • 首席研究员:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入年龄在18-65岁之间、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-II级、计划在全身麻醉下接受择期非心脏手术的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 18-65岁成年患者

美国麻醉医师协会(ASA)身体状况I-II级

计划在全身麻醉下进行择期非心脏手术

计划进行气管插管

能够提供书面知情同意

排除标准:

拒绝参与研究

计划进行急诊手术

计划进行心脏手术

存在超过50%的颈动脉狭窄

中度至重度瓣膜性心脏病

存在心房颤动或显著心律失常

晚期心力衰竭

术前低血压或血流动力学不稳定

无法获取可靠的超声测量结果

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
择期非心脏手术患者
接受择期非心脏手术的患者将被前瞻性纳入研究。 术前将测量颈动脉多普勒超声参数,包括颈动脉速度时间积分(VTI)和校正颈动脉血流时间(ccFT),这些测量将在麻醉诱导前进行。 研究方案中不包含任何干预措施。 患者将在标准化麻醉诱导后接受随访,以观察诱导后低血压的发生情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导后低血压
大体时间:从麻醉诱导开始,直至气管插管后10分钟或手术开始(以先发生者为准)。
麻醉诱导后低血压的发生,定义为平均动脉压(MAP)较基线下降≥30%或MAP<65 mmHg持续至少1分钟。
从麻醉诱导开始,直至气管插管后10分钟或手术开始(以先发生者为准)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉多普勒参数的预测性能
大体时间:从麻醉诱导开始,直到气管插管后10分钟或手术切口(以先发生者为准)。
术前颈动脉多普勒参数(颈动脉速度时间积分[carotid VTI]和校正颈动脉血流时间[ccFT])预测诱导后低血压的诊断准确性,包括受试者工作特征曲线下面积(AUC)、敏感性、特异性及最佳截断值。
从麻醉诱导开始,直到气管插管后10分钟或手术切口(以先发生者为准)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026/6334

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅