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Paramètres préopératoires de l'échographie Doppler carotidienne pour la prédiction de l'hypotension post-induction en chirurgie non cardiaque programmée

17 mars 2026 mis à jour par: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

La valeur des paramètres de l'échographie Doppler carotidienne préopératoire dans la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque élective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive des paramètres de l'échographie Doppler carotidienne préopératoire, y compris l'intégrale temps-vitesse carotidienne (carotid VTI) et le temps d'écoulement carotidien corrigé (ccFT), pour l'hypotension post-induction chez les patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale. L'instabilité hémodynamique pendant l'induction de l'anesthésie est un problème courant et cliniquement important associé à des résultats périopératoires défavorables. L'échographie Doppler carotidienne offre une méthode rapide et non invasive pour évaluer l'état hémodynamique au chevet du patient. Dans cette étude, les mesures Doppler carotidiennes seront effectuées en période préopératoire et leur association avec l'hypotension post-induction sera analysée. Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier les patients à risque d'hypotension et à améliorer la gestion hémodynamique périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hypotension post-induction (HPI) est une complication hémodynamique fréquente lors de l'induction de l'anesthésie générale et est associée à un risque accru de morbidité et de mortalité périopératoires. L'identification des patients à risque de développer une hypotension avant l'induction de l'anesthésie peut permettre aux anesthésistes de mettre en œuvre des stratégies préventives et d'optimiser la gestion hémodynamique périopératoire.

Les paramètres hémodynamiques statiques traditionnels sont souvent insuffisants pour évaluer avec précision l'état du volume intravasculaire et la réserve cardiovasculaire. Les mesures basées sur l'échographie Doppler se sont révélées être des outils non invasifs utiles pour évaluer la dynamique cardiovasculaire. L'échographie Doppler carotidienne, en particulier, permet une évaluation rapide au chevet du patient des paramètres hémodynamiques tels que l'intégrale temps-vitesse carotidienne (VTI carotidienne) et le temps d'éjection carotidien corrigé (ccFT), qui peuvent refléter les changements du volume d'éjection systolique et de la précharge.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la capacité des paramètres Doppler carotidien préopératoires, y compris la VTI carotidienne et le temps d'éjection carotidien corrigé (ccFT), à prédire le développement d'une hypotension post-induction chez les patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque programmée sous anesthésie générale. Les mesures Doppler carotidiennes seront effectuées pendant la période préopératoire, et l'induction anesthésique sera réalisée conformément au protocole de l'étude dans des conditions de surveillance standard. Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés pendant la période d'induction, et la survenue d'une hypotension post-induction sera documentée.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la performance prédictive de la VTI carotidienne et du temps d'éjection carotidien corrigé pour l'hypotension post-induction. Les analyses secondaires exploreront la relation entre les paramètres hémodynamiques dérivés du Doppler et les changements hémodynamiques périopératoires. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la stratification du risque périopératoire et à guider des stratégies de gestion hémodynamique individualisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Konya, Turquie (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan Üniversity
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Chercheur principal:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, programmés pour une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale, seront inclus dans cette étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 65 ans

Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Programmé pour une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale

Intubation endotrachéale prévue

Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Refus de participer à l'étude

Chirurgie d'urgence prévue

Chirurgie cardiaque prévue

Présence d'une sténose de l'artère carotide supérieure à 50 %

Maladie cardiaque valvulaire modérée à sévère

Présence de fibrillation auriculaire ou d'arythmie significative

Insuffisance cardiaque avancée

Hypotension préopératoire ou instabilité hémodynamique

Impossibilité d'obtenir des mesures échographiques fiables

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de chirurgie non cardiaque programmée
Les patients subissant une chirurgie non cardiaque élective seront recrutés de manière prospective. Les paramètres préopératoires de l'échographie Doppler carotidienne, y compris l'intégrale temps-vitesse carotidienne (VTI) et le temps de flux carotidien corrigé (ccFT), seront mesurés avant l'induction de l'anesthésie. Aucune intervention ne sera appliquée dans le cadre du protocole d'étude. Les patients seront suivis pour surveiller la survenue d'une hypotension post-induction après une induction anesthésique standardisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension post-induction
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à 10 minutes après l'intubation trachéale ou jusqu'au début de la chirurgie, selon la première éventualité.
Survenue d'une hypotension post-induction après l'induction de l'anesthésie, définie soit par une diminution de la pression artérielle moyenne (PAM) de ≥30 % par rapport à la valeur de base, soit par une PAM <65 mmHg maintenue pendant au moins 1 minute.
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à 10 minutes après l'intubation trachéale ou jusqu'au début de la chirurgie, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance prédictive des paramètres Doppler carotidien
Délai: De l'initiation de l'induction anesthésique jusqu'à 10 minutes après l'intubation trachéale ou jusqu'à l'incision chirurgicale, selon ce qui se produit en premier.
Précision diagnostique des paramètres Doppler carotidiens préopératoires (VTI carotidien et temps de flux carotidien corrigé [ccFT]) pour prédire l'hypotension post-induction, incluant l'aire sous la courbe ROC (AUC), la sensibilité, la spécificité et les valeurs seuils optimales.
De l'initiation de l'induction anesthésique jusqu'à 10 minutes après l'intubation trachéale ou jusqu'à l'incision chirurgicale, selon ce qui se produit en premier.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/6334

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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