Preoperatiiviset kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksen parametrit ennustamaan induktion jälkeistä hypotensiota sähköisessä ei-kardiochirurgisessa leikkauksessa
Preoperatiivisen karotis-Doppler-ultrasonografian parametrien arvo valikoitujen ei-sydänkirurgisten potilaiden postinduktiivisen hypotension ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Induktionjälkeinen hypotensio (PIH) on yleinen hemodynaaminen komplikaatio yleisanestesian induktion aikana ja liittyy lisääntyneeseen perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiin. Potilaiden tunnistaminen, jotka ovat riskissä kehittääkseen hypotensiota ennen anestesian induktiota, voi antaa anestesioloille mahdollisuuden toteuttaa ehkäiseviä strategioita ja optimoida perioperatiivista hemodynaamista hoitoa.
Perinteiset staattiset hemodynaamiset parametrit ovat usein riittämättömiä intravaskulaarisen tilavuustilan ja sydän- ja verisuonivarannon tarkkaan arviointiin. Doppler-ultraäänipohjaiset mittaukset ovat nousseet hyödyllisiksi ei-invasiivisiksi työkaluiksi sydän- ja verisuonidynamiikan arviointiin. Erityisesti kaulavaltimon Doppler-ultraäänitutkimus mahdollistaa hemodynaamisten parametrien, kuten kaulavaltimon nopeus-aika-integraalin (carotid VTI) ja korjatun kaulavaltimovirta-ajan (ccFT), nopean sängynpäässä arvioinnin, jotka voivat heijastaa iskutilavuuden ja esikuormitukseen vastaavuuden muutoksia.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisten kaulavaltimon Doppler-parametrien, mukaan lukien kaulavaltimon nopeus-aika-integraali (carotid VTI) ja korjattu kaulavaltimovirta-aika (ccFT), kykyä ennustaa induktionjälkeisen hypotension kehittymistä aikuisilla potilailla, jotka ovat suorittamassa elektiivistä ei-sydänkirurgista leikkausta yleisanestesian alaisena. Kaulavaltimon Doppler-mittaukset suoritetaan preoperatiivisella kaudella, ja anestesian induktio toteutetaan tutkimusprotokollan mukaisesti standardoiduissa monitorointiolosuhteissa. Hemodynaamiset parametrit tallennetaan induktiokauden aikana, ja induktionjälkeisen hypotension esiintyminen dokumentoidaan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää kaulavaltimon nopeus-aika-integraalin ja korjatun kaulavaltimovirta-ajan ennustava suorituskyky induktionjälkeisen hypotension suhteen. Toissijaiset analyysit tutkivat Doppler-pohjaisten hemodynaamisten parametrien ja perioperatiivisten hemodynaamisten muutosten välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa perioperatiivista riskiluokittelua ja ohjata yksilöllisiä hemodynaamisen hoidon strategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Engin Kılınç, medical doctor
- Puhelinnumero: 00 90 332 223 60 00
- Sähköposti: enginkilinc96@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Puhelinnumero: 00 90 332 223 60 00
- Sähköposti: enginkilinc96@gmail.com
-
Alatutkija:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
-
Päätutkija:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Aikuispotilaat, ikä 18–65 vuotta
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
Aikataulutettu valintaiseen ei-sydänkirurgiaan yleisanestesian alaisena
Suunniteltu endotrakeaalinen intubaation
Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemisperusteet:
Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Suunniteltu hätäleikkaus
Suunniteltu sydänkirurgia
Yli 50 %:n karotisvaltimon ahtauma
Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
Eteisvärinä tai merkittävä rytmihäiriö
Edistynyt sydämen vajaatoiminta
Preoperatiivinen hypotensio tai hemodynaaminen epävakaus
Luotettavien ulträäänimittausten saamisen mahdottomuus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valinnaisen ei-kardiologisen leikkaushoidon potilaat
Potilaat, jotka suorittavat sähköistä ei-sydänkirurgiaa, otetaan tulevaisuuteen suunnatulla tavalla mukaan tutkimukseen.
Preoperaattoriset kaulavaltimon Doppler-ultraäänitutkimuksen parametrit, mukaan lukien kaulavaltimon nopeusaikaintegraali (VTI) ja korjattu kaulavaltimon virtausaika (ccFT), mitataan ennen anestesian aloittamista.
Tutkimusprotokollan osana ei sovelleta mitään interventiota.
Potilaat seurataan standardoidun anestesian aloittamisen jälkeen esiintyvän post-induktiivisen hypotension ilmenemisen varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta 10 minuutin ajan henkitorven intuboinnin jälkeen tai leikkauksen alkuun asti, kumpi tapahtuu ensin.
|
Anestesian induktion jälkeisen hypotension esiintyminen, määriteltynä joko keskimääräisen arteriaalisen paineen (MAP) laskuna ≥30 % lähtöarvosta tai MAP <65 mmHg vähintään 1 minuutin ajan.
|
Anestesian aloittamisesta 10 minuutin ajan henkitorven intuboinnin jälkeen tai leikkauksen alkuun asti, kumpi tapahtuu ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon Doppler-parametrien ennustava suorituskyky
Aikaikkuna: Anestesian induktion aloituksesta aina 10 minuuttiin asti keuhkoputken intubaation jälkeen tai kirurgisen leikkauksen aloittamiseen, kumpi tapahtuu ensin.
|
Preoperatiivisten kaulavaltimodoppler-parametrien (kaulavaltimoiden VTI ja korjattu kaulavaltimovirta-aika [ccFT]) diagnostinen tarkkuus postinduktiivisen hypotension ennustamisessa, mukaan lukien vastaanottajan toimintaluokan käyrän (AUC) alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys ja optimaaliset raja-arvot.
|
Anestesian induktion aloituksesta aina 10 minuuttiin asti keuhkoputken intubaation jälkeen tai kirurgisen leikkauksen aloittamiseen, kumpi tapahtuu ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/6334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .