- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07488182
Parámetros Preoperatorios del Doppler Carotídeo para la Predicción de la Hipotensión Post-Inducción en Cirugía No Cardíaca Electiva
El Valor de los Parámetros de la Ecografía Doppler Carotídea Preoperatoria en la Predicción de la Hipotensión Post-Inducción en Pacientes Sometidos a Cirugía No Cardíaca Electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotensión postinducción (PIH) es una complicación hemodinámica común durante la inducción de la anestesia general y está asociada con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad perioperatoria. Identificar a los pacientes en riesgo de desarrollar hipotensión antes de la inducción anestésica puede permitir a los anestesiólogos implementar estrategias preventivas y optimizar el manejo hemodinámico perioperatorio.
Los parámetros hemodinámicos estáticos tradicionales a menudo son insuficientes para evaluar con precisión el estado del volumen intravascular y la reserva cardiovascular. Las mediciones basadas en ecografía Doppler han surgido como herramientas no invasivas útiles para evaluar la dinámica cardiovascular. La ultrasonografía Doppler carotídea, en particular, permite una evaluación rápida junto a la cama de parámetros hemodinámicos como la integral tiempo-velocidad carotídea (VTI carotídeo) y el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT), que pueden reflejar cambios en el volumen sistólico y la capacidad de respuesta a la precarga.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la capacidad de los parámetros Doppler carotídeos preoperatorios, incluidos el VTI carotídeo y el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT), para predecir el desarrollo de hipotensión postinducción en pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general. Las mediciones Doppler carotídeas se realizarán durante el período preoperatorio, y la inducción anestésica se llevará a cabo de acuerdo con el protocolo del estudio bajo condiciones de monitorización estándar. Los parámetros hemodinámicos se registrarán durante el período de inducción, y se documentará la ocurrencia de hipotensión postinducción.
El objetivo principal de este estudio es determinar el rendimiento predictivo del VTI carotídeo y del tiempo de flujo carotídeo corregido para la hipotensión postinducción. Los análisis secundarios explorarán la relación entre los parámetros hemodinámicos derivados del Doppler y los cambios hemodinámicos perioperatorios. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar la estratificación del riesgo perioperatorio y guiar estrategias individualizadas de manejo hemodinámico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Engin Kılınç, medical doctor
- Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
- Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Contacto:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
- Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
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Investigador principal:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años
Estado físico I-II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Programados para cirugía no cardiaca electiva bajo anestesia general
Intubación endotraqueal planificada
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Negativa a participar en el estudio
Cirugía de urgencia planificada
Cirugía cardiaca planificada
Presencia de estenosis de la arteria carótida superior al 50%
Cardiopatía valvular moderada a grave
Presencia de fibrilación auricular o arritmia significativa
Insuficiencia cardiaca avanzada
Hipotensión preoperatoria o inestabilidad hemodinámica
Incapacidad para obtener mediciones ecográficas fiables
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de Cirugía No Cardíaca Electiva
Los pacientes sometidos a cirugía no cardíaca electiva serán incluidos prospectivamente.
Los parámetros de la ecografía Doppler carotídea preoperatoria, incluyendo el tiempo integral de velocidad carotídea (VTI) y el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT), se medirán antes de la inducción anestésica.
No se aplicará ninguna intervención como parte del protocolo del estudio.
Los pacientes serán seguidos para detectar la aparición de hipotensión post-inducción tras una inducción anestésica estandarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotensión postinducción
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta el inicio de la cirugía, lo que ocurra primero.
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Ocurrencia de hipotensión postinducción tras la inducción anestésica, definida como una disminución de la presión arterial media (PAM) de ≥30% respecto al valor basal o una PAM <65 mmHg mantenida durante al menos 1 minuto.
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Desde la inducción de la anestesia hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta el inicio de la cirugía, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento predictivo de los parámetros Doppler carotídeos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta la incisión quirúrgica, lo que ocurra primero.
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Precisión diagnóstica de los parámetros preoperatorios del Doppler carotídeo (VTI carotídeo y tiempo de flujo carotídeo corregido [ccFT]) para predecir la hipotensión postinducción, incluyendo el área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC), sensibilidad, especificidad y valores de corte óptimos.
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Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta la incisión quirúrgica, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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