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Parámetros Preoperatorios del Doppler Carotídeo para la Predicción de la Hipotensión Post-Inducción en Cirugía No Cardíaca Electiva

17 de marzo de 2026 actualizado por: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

El Valor de los Parámetros de la Ecografía Doppler Carotídea Preoperatoria en la Predicción de la Hipotensión Post-Inducción en Pacientes Sometidos a Cirugía No Cardíaca Electiva

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de los parámetros preoperatorios de la ecografía Doppler carotídea, incluyendo la integral velocidad-tiempo carotídea (VTI carotídea) y el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT), para la hipotensión postinducción en pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general. La inestabilidad hemodinámica durante la inducción anestésica es un problema común y clínicamente importante asociado con resultados perioperatorios adversos. La ultrasonografía Doppler carotídea proporciona un método rápido y no invasivo para evaluar el estado hemodinámico en la cabecera del paciente. En este estudio, se realizarán mediciones Doppler carotídeas en el período preoperatorio y se analizará su asociación con la hipotensión postinducción. Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar pacientes en riesgo de hipotensión y mejorar el manejo hemodinámico perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La hipotensión postinducción (PIH) es una complicación hemodinámica común durante la inducción de la anestesia general y está asociada con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad perioperatoria. Identificar a los pacientes en riesgo de desarrollar hipotensión antes de la inducción anestésica puede permitir a los anestesiólogos implementar estrategias preventivas y optimizar el manejo hemodinámico perioperatorio.

Los parámetros hemodinámicos estáticos tradicionales a menudo son insuficientes para evaluar con precisión el estado del volumen intravascular y la reserva cardiovascular. Las mediciones basadas en ecografía Doppler han surgido como herramientas no invasivas útiles para evaluar la dinámica cardiovascular. La ultrasonografía Doppler carotídea, en particular, permite una evaluación rápida junto a la cama de parámetros hemodinámicos como la integral tiempo-velocidad carotídea (VTI carotídeo) y el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT), que pueden reflejar cambios en el volumen sistólico y la capacidad de respuesta a la precarga.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la capacidad de los parámetros Doppler carotídeos preoperatorios, incluidos el VTI carotídeo y el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT), para predecir el desarrollo de hipotensión postinducción en pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general. Las mediciones Doppler carotídeas se realizarán durante el período preoperatorio, y la inducción anestésica se llevará a cabo de acuerdo con el protocolo del estudio bajo condiciones de monitorización estándar. Los parámetros hemodinámicos se registrarán durante el período de inducción, y se documentará la ocurrencia de hipotensión postinducción.

El objetivo principal de este estudio es determinar el rendimiento predictivo del VTI carotídeo y del tiempo de flujo carotídeo corregido para la hipotensión postinducción. Los análisis secundarios explorarán la relación entre los parámetros hemodinámicos derivados del Doppler y los cambios hemodinámicos perioperatorios. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar la estratificación del riesgo perioperatorio y guiar estrategias individualizadas de manejo hemodinámico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Engin Kılınç, medical doctor
  • Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
  • Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Turquía (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • Contacto:
          • Engin Kılınç, medical doctor
          • Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
          • Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Investigador principal:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en este estudio pacientes adultos de 18 a 65 años con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II que estén programados para cirugía electiva no cardíaca bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 65 años

Estado físico I-II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Programados para cirugía no cardiaca electiva bajo anestesia general

Intubación endotraqueal planificada

Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Negativa a participar en el estudio

Cirugía de urgencia planificada

Cirugía cardiaca planificada

Presencia de estenosis de la arteria carótida superior al 50%

Cardiopatía valvular moderada a grave

Presencia de fibrilación auricular o arritmia significativa

Insuficiencia cardiaca avanzada

Hipotensión preoperatoria o inestabilidad hemodinámica

Incapacidad para obtener mediciones ecográficas fiables

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de Cirugía No Cardíaca Electiva
Los pacientes sometidos a cirugía no cardíaca electiva serán incluidos prospectivamente. Los parámetros de la ecografía Doppler carotídea preoperatoria, incluyendo el tiempo integral de velocidad carotídea (VTI) y el tiempo de flujo carotídeo corregido (ccFT), se medirán antes de la inducción anestésica. No se aplicará ninguna intervención como parte del protocolo del estudio. Los pacientes serán seguidos para detectar la aparición de hipotensión post-inducción tras una inducción anestésica estandarizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotensión postinducción
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta el inicio de la cirugía, lo que ocurra primero.
Ocurrencia de hipotensión postinducción tras la inducción anestésica, definida como una disminución de la presión arterial media (PAM) de ≥30% respecto al valor basal o una PAM <65 mmHg mantenida durante al menos 1 minuto.
Desde la inducción de la anestesia hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta el inicio de la cirugía, lo que ocurra primero.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento predictivo de los parámetros Doppler carotídeos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta la incisión quirúrgica, lo que ocurra primero.
Precisión diagnóstica de los parámetros preoperatorios del Doppler carotídeo (VTI carotídeo y tiempo de flujo carotídeo corregido [ccFT]) para predecir la hipotensión postinducción, incluyendo el área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC), sensibilidad, especificidad y valores de corte óptimos.
Desde el inicio de la inducción anestésica hasta 10 minutos después de la intubación traqueal o hasta la incisión quirúrgica, lo que ocurra primero.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026/6334

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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