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Präoperative Karotis-Doppler-Ultraschall-Parameter zur Vorhersage von Post-Induktions-Hypotonie bei elektiver nicht-kardialer Chirurgie

17. März 2026 aktualisiert von: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Der Wert präoperativer Parameter der Carotis-Doppler-Sonographie bei der Vorhersage einer postinduktiven Hypotonie bei Patienten, die sich einem elektiven nicht-kardialen chirurgischen Eingriff unterziehen

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert präoperativer Karotis-Doppler-Ultraschallparameter, einschließlich des Karotis-Geschwindigkeits-Zeit-Integrals (Karotis VTI) und der korrigierten Karotis-Flusszeit (ccFT), für die postinduktive Hypotension bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unter Vollnarkose unterziehen. Hämodynamische Instabilität während der Narkoseeinleitung ist ein häufiges und klinisch bedeutsames Problem, das mit ungünstigen perioperativen Ergebnissen verbunden ist. Die Karotis-Doppler-Sonographie bietet eine schnelle und nicht-invasive Methode zur Beurteilung des hämodynamischen Status am Patientenbett. In dieser Studie werden Karotis-Doppler-Messungen in der präoperativen Phase durchgeführt und ihr Zusammenhang mit der postinduktiven Hypotension analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, Patienten mit einem Risiko für Hypotension zu identifizieren und das perioperative hämodynamische Management zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Post-Induktions-Hypotonie (PIH) ist eine häufige hämodynamische Komplikation während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie und steht im Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für perioperative Morbidität und Mortalität. Die Identifizierung von Patienten mit Risiko für die Entwicklung einer Hypotonie vor der Anästhesieeinleitung könnte es Anästhesisten ermöglichen, präventive Strategien umzusetzen und das perioperative hämodynamische Management zu optimieren.

Traditionelle statische hämodynamische Parameter sind oft unzureichend, um den intravaskulären Volumenstatus und die kardiovaskuläre Reserve genau zu beurteilen. Doppler-ultraschallbasierte Messungen haben sich als nützliche nicht-invasive Werkzeuge zur Bewertung der kardiovaskulären Dynamik erwiesen. Insbesondere die Karotis-Doppler-Sonographie ermöglicht eine schnelle hämodynamische Beurteilung am Patientenbett, wie z.B. des Karotis-Geschwindigkeits-Zeit-Integrals (Karotis-VTI) und der korrigierten Karotis-Flusszeit (ccFT), die Veränderungen des Schlagvolumens und der Vorlast-Reaktionsfähigkeit widerspiegeln können.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Fähigkeit präoperativer Karotis-Doppler-Parameter, einschließlich Karotis-VTI und korrigierter Karotis-Flusszeit (ccFT), zur Vorhersage der Entwicklung einer Post-Induktions-Hypotonie bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardialen Chirurgie unter Allgemeinanästhesie unterziehen, zu bewerten. Karotis-Doppler-Messungen werden während der präoperativen Periode durchgeführt, und die Anästhesieeinleitung erfolgt gemäß dem Studienprotokoll unter standardisierten Überwachungsbedingungen. Hämodynamische Parameter werden während der Einleitungsphase aufgezeichnet, und das Auftreten von Post-Induktions-Hypotonie wird dokumentiert.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Vorhersageleistung von Karotis-VTI und korrigierter Karotis-Flusszeit für Post-Induktions-Hypotonie zu bestimmen. Sekundäre Analysen werden die Beziehung zwischen dopplerbasierten hämodynamischen Parametern und perioperativen hämodynamischen Veränderungen untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die perioperative Risikostratifizierung zu verbessern und individualisierte hämodynamische Managementstrategien zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Konya, Türkei (türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Hauptermittler:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden erwachsene Patienten im Alter von 18–65 Jahren mit dem American Society of Anesthesiologists (ASA)-physischen Status I–II eingeschlossen, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unter Allgemeinanästhesie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren

American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II

Geplant für elektive nicht-kardiale Chirurgie unter Vollnarkose

Geplante endotracheale Intubation

Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Verweigerung der Studienteilnahme

Geplante Notfalloperation

Geplante Herzoperation

Vorliegen einer Karotisstenose größer als 50%

Mittelschwere bis schwere Klappenerkrankung

Vorliegen von Vorhofflimmern oder signifikanter Arrhythmie

Fortgeschrittene Herzinsuffizienz

Präoperative Hypotonie oder hämodynamische Instabilität

Unmöglichkeit zuverlässiger ultrasonografischer Messungen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Elektive Nicht-Herzchirurgie-Patienten
Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unterziehen, werden prospektiv eingeschlossen. Präoperative Parameter der Karotis-Doppler-Sonographie, einschließlich des Karotis-Velocity-Time-Integrals (VTI) und der korrigierten Karotis-Flow-Zeit (ccFT), werden vor der Narkoseeinleitung gemessen. Im Rahmen des Studienprotokolls wird keine Intervention durchgeführt. Die Patienten werden auf das Auftreten von postinduktiver Hypotonie nach standardisierter Narkoseeinleitung hin beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postinduktionshypotonie
Zeitfenster: Von der Narkoseeinleitung bis 10 Minuten nach der trachealen Intubation oder bis zum Beginn der Operation, je nachdem, was zuerst eintritt.
Auftreten von postinduktiver Hypotonie nach Narkoseeinleitung, definiert entweder als Abfall des mittleren arteriellen Drucks (MAP) um ≥30% vom Ausgangswert oder als MAP <65 mmHg, der mindestens 1 Minute anhält.
Von der Narkoseeinleitung bis 10 Minuten nach der trachealen Intubation oder bis zum Beginn der Operation, je nachdem, was zuerst eintritt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Leistung von Doppler-Parametern der Karotis
Zeitfenster: Von Beginn der Anästhesieeinleitung bis 10 Minuten nach der trachealen Intubation oder bis zum chirurgischen Schnitt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Diagnostische Genauigkeit präoperativer Karotis-Doppler-Parameter (Karotis-VTI und korrigierte Karotis-Flusszeit [ccFT]) zur Vorhersage einer postinduktiven Hypotonie, einschließlich Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität und optimaler Grenzwerte.
Von Beginn der Anästhesieeinleitung bis 10 Minuten nach der trachealen Intubation oder bis zum chirurgischen Schnitt, je nachdem, was zuerst eintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/6334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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