Preoperatieve Carotis Doppler Echografie Parameters voor de Voorspelling van Post-Inductie Hypotensie bij Electieve Niet-Cardiale Chirurgie
De waarde van preoperatieve parameters van carotid Doppler-echografie bij het voorspellen van post-inductie hypotensie bij patiënten die electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Post-inductie hypotensie (PIH) is een veelvoorkomende hemodynamische complicatie tijdens de inductie van algehele anesthesie en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Het identificeren van patiënten met een risico op hypotensie vóór de anesthesie-inductie kan anesthesiologen in staat stellen preventieve strategieën te implementeren en de perioperatieve hemodynamische behandeling te optimaliseren.
Traditionele statische hemodynamische parameters zijn vaak onvoldoende om de intravasculaire volumestatus en cardiovasculaire reserve nauwkeurig te beoordelen. Doppler-echografie-gebaseerde metingen zijn naar voren gekomen als nuttige niet-invasieve hulpmiddelen voor het evalueren van cardiovasculaire dynamiek. Carotis Doppler-echografie, in het bijzonder, maakt snelle beoordeling aan het bed mogelijk van hemodynamische parameters zoals de carotis snelheid-tijd integraal (carotis VTI) en gecorrigeerde carotis flowtijd (ccFT), die veranderingen in slagvolume en preload-responsiviteit kunnen weerspiegelen.
Deze prospectieve observationele studie heeft als doel het evalueren van het vermogen van preoperatieve carotis Doppler-parameters, inclusief carotis VTI en gecorrigeerde carotis flowtijd (ccFT), om de ontwikkeling van post-inductie hypotensie te voorspellen bij volwassen patiënten die electieve niet-cardiale chirurgie onder algehele anesthesie ondergaan. Carotis Doppler-metingen zullen worden uitgevoerd tijdens de preoperatieve periode, en de anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het studieprotocol onder standaard monitoringsomstandigheden. Hemodynamische parameters zullen worden geregistreerd tijdens de inductieperiode, en het optreden van post-inductie hypotensie zal worden gedocumenteerd.
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de voorspellende prestaties van carotis VTI en gecorrigeerde carotis flowtijd voor post-inductie hypotensie. Secundaire analyses zullen de relatie onderzoeken tussen Doppler-afgeleide hemodynamische parameters en perioperatieve hemodynamische veranderingen. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan het verbeteren van perioperatieve risicostratificatie en het begeleiden van geïndividualiseerde hemodynamische behandelingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Engin Kılınç, medical doctor
- Telefoonnummer: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
Contact:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Telefoonnummer: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18-65 jaar
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
Gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie onder algehele anesthesie
Geplande endotracheale intubatie
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Weigering om deel te nemen aan de studie
Geplande spoedoperatie
Geplande hartoperatie
Aanwezigheid van carotisstenose groter dan 50%
Matige tot ernstige klephartaandoening
Aanwezigheid van atriumfibrilleren of significante aritmie
Gevorderd hartfalen
Preoperatieve hypotensie of hemodynamische instabiliteit
Onvermogen om betrouwbare echografische metingen te verkrijgen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan
Patiënten die een electieve niet-cardiale operatie ondergaan, worden prospectief ingeschreven.
Preoperatieve parameters van de carotis Doppler-echografie, inclusief de carotis velocity time integral (VTI) en de gecorrigeerde carotis flow time (ccFT), worden gemeten vóór de inductie van anesthesie.
Er wordt geen interventie toegepast als onderdeel van het studieprotocol.
Patiënten worden gevolgd op het optreden van post-inductie hypotensie na gestandaardiseerde anesthesie-inductie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-inductie hypotensie
Tijdsspanne: Vanaf de inductie van anesthesie tot 10 minuten na tracheale intubatie of tot het begin van de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Voorkomen van post-inductie hypotensie na anesthesie-inductie, gedefinieerd als een daling van de gemiddelde arteriële druk (MAP) van ≥30% ten opzichte van de uitgangswaarde of een MAP <65 mmHg die ten minste 1 minuut aanhoudt.
|
Vanaf de inductie van anesthesie tot 10 minuten na tracheale intubatie of tot het begin van de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende prestaties van carotis Doppler-parameters
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 10 minuten na tracheale intubatie of tot de chirurgische incisie, afhankelijk van wat het eerst plaatsvindt.
|
Diagnostische nauwkeurigheid van preoperatieve carotis Doppler parameters (carotis VTI en gecorrigeerde carotis stroomtijd [ccFT]) voor het voorspellen van post-inductie hypotensie, inclusief oppervlak onder de receiver operating characteristic curve (AUC), sensitiviteit, specificiteit en optimale afkapwaarden.
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 10 minuten na tracheale intubatie of tot de chirurgische incisie, afhankelijk van wat het eerst plaatsvindt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/6334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .