Parametry przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego Doppler tętnic szyjnych do przewidywania hipotensji po indukcji w planowej operacji niekardiochirurgicznej
Wartość parametrów przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego metodą Dopplera tętnic szyjnych w przewidywaniu hipotensji po indukcji u pacjentów poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipotonia poindukcyjna (PIH) jest częstym powikłaniem hemodynamicznym podczas indukcji znieczulenia ogólnego i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śródoperacyjnej i pooperacyjnej zachorowalności oraz śmiertelności. Identyfikacja pacjentów zagrożonych rozwojem hipotonii przed indukcją znieczulenia może umożliwić anestezjologom wdrożenie strategii zapobiegawczych i optymalizację śródoperacyjnego i pooperacyjnego postępowania hemodynamicznego.
Tradycyjne statyczne parametry hemodynamiczne często są niewystarczające do dokładnej oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej i rezerwy sercowo-naczyniowej. Pomiary oparte na ultrasonografii dopplerowskiej stały się przydatnymi, nieinwazyjnymi narzędziami do oceny dynamiki układu sercowo-naczyniowego. Szczególnie ultrasonografia dopplerowska tętnic szyjnych umożliwia szybką ocenę przyłóżkową parametrów hemodynamicznych, takich jak całka prędkość-czas tętnic szyjnych (carotid VTI) i skorygowany czas przepływu tętnic szyjnych (ccFT), które mogą odzwierciedlać zmiany objętości wyrzutowej i reaktywności przedszybowej.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę zdolności przedoperacyjnych parametrów dopplerowskich tętnic szyjnych, w tym carotid VTI i skorygowanego czasu przepływu tętnic szyjnych (ccFT), do przewidywania rozwoju hipotonii poindukcyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym. Pomiary dopplerowskie tętnic szyjnych będą przeprowadzane w okresie przedoperacyjnym, a indukcja znieczulenia będzie prowadzona zgodnie z protokołem badania w warunkach standardowego monitorowania. Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane w okresie indukcji, a wystąpienie hipotonii poindukcyjnej będzie dokumentowane.
Głównym celem tego badania jest określenie wartości predykcyjnej carotid VTI i skorygowanego czasu przepływu tętnic szyjnych dla hipotonii poindukcyjnej. Analizy wtórne będą badać związek między hemodynamicznymi parametrami pochodzącymi z badania dopplerowskiego a śródoperacyjnymi i pooperacyjnymi zmianami hemodynamicznymi. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy stratyfikacji ryzyka śródoperacyjnego i pooperacyjnego oraz ukierunkowania indywidualnych strategii postępowania hemodynamicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Engin Kılınç, medical doctor
- Numer telefonu: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Numer telefonu: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
-
Główny śledczy:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat
Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II
Planowana elektryczna operacja niekardiologiczna w znieczuleniu ogólnym
Planowana intubacja dotchawicza
Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Odmowa udziału w badaniu
Planowana operacja w trybie nagłym
Planowana operacja kardiochirurgiczna
Obecność zwężenia tętnicy szyjnej powyżej 50%
Umiarkowana do ciężkiej wada zastawkowa serca
Obecność migotania przedsionków lub istotnej arytmii
Zaawansowana niewydolność serca
Przedoperacyjna hipotensja lub niestabilność hemodynamiczna
Niemożność uzyskania wiarygodnych pomiarów ultrasonograficznych
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani planowej operacji niekardiologicznej
Pacjenci poddawani planowej operacji niekardiologicznej zostaną prospektywnie włączeni do badania.
Parametry przedoperacyjnego ultrasonograficznego badania dopplerowskiego tętnic szyjnych, w tym całkowitego czasu prędkości przepływu krwi w tętnicy szyjnej (VTI) oraz skorygowanego czasu przepływu krwi w tętnicy szyjnej (ccFT), zostaną zmierzone przed indukcją znieczulenia.
Żadna interwencja nie będzie stosowana w ramach protokołu badania.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem wystąpienia hipotensji poindukcyjnej po standardowej indukcji znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipotonia poindukcyjna
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do 10 minut po intubacji dotchawiczej lub do rozpoczęcia operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Występowanie hipotensji poindukcyjnej po indukcji znieczulenia, zdefiniowanej jako spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową lub MAP <65 mmHg utrzymujące się przez co najmniej 1 minutę.
|
Od indukcji znieczulenia do 10 minut po intubacji dotchawiczej lub do rozpoczęcia operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność predykcyjna parametrów Dopplera tętnic szyjnych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji anestezjologicznej do 10 minut po intubacji dotchawiczej lub do nacięcia chirurgicznego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Dokładność diagnostyczna przedoperacyjnych parametrów Dopplera tętnic szyjnych (VTI tętnic szyjnych i skorygowany czas przepływu tętnic szyjnych [ccFT]) w przewidywaniu hipotensji po indukcji, w tym pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC), czułość, swoistość i optymalne wartości odcięcia.
|
Od rozpoczęcia indukcji anestezjologicznej do 10 minut po intubacji dotchawiczej lub do nacięcia chirurgicznego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/6334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .