Parâmetros Pré-Operatórios de Ecodoppler Carotídeo para Previsão de Hipotensão Pós-Indução em Cirurgia Electiva Não Cardíaca
O Valor dos Parâmetros da Ecografia Doppler Carotídea Pré-operatória na Previsão da Hipotensão Pós-Indução em Doentes Submetidos a Cirurgia Electiva Não Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipotensão pós-indução (HPI) é uma complicação hemodinâmica comum durante a indução da anestesia geral e está associada a um risco aumentado de morbilidade e mortalidade perioperatórias. A identificação de doentes com risco de desenvolver hipotensão antes da indução da anestesia pode permitir aos anestesiologistas implementar estratégias preventivas e otimizar a gestão hemodinâmica perioperatória.
Os parâmetros hemodinâmicos estáticos tradicionais são frequentemente insuficientes para avaliar com precisão o estado do volume intravascular e a reserva cardiovascular. As medições baseadas em ultrassonografia Doppler surgiram como ferramentas não invasivas úteis para avaliar a dinâmica cardiovascular. A ultrassonografia Doppler carotídea, em particular, permite uma avaliação rápida à beira do leito de parâmetros hemodinâmicos, como o integral tempo-velocidade carotídeo (carotid VTI) e o tempo de fluxo carotídeo corrigido (ccFT), que podem refletir alterações no volume sistólico e na responsividade à pré-carga.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a capacidade dos parâmetros Doppler carotídeos pré-operatórios, incluindo o carotid VTI e o tempo de fluxo carotídeo corrigido (ccFT), para prever o desenvolvimento de hipotensão pós-indução em doentes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral. As medições Doppler carotídeas serão realizadas durante o período pré-operatório, e a indução anestésica será conduzida de acordo com o protocolo do estudo sob condições de monitorização padrão. Os parâmetros hemodinâmicos serão registados durante o período de indução, e a ocorrência de hipotensão pós-indução será documentada.
O objetivo principal deste estudo é determinar o desempenho preditivo do carotid VTI e do tempo de fluxo carotídeo corrigido para a hipotensão pós-indução. As análises secundárias explorarão a relação entre os parâmetros hemodinâmicos derivados do Doppler e as alterações hemodinâmicas perioperatórias. Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar a estratificação de risco perioperatório e orientar estratégias de gestão hemodinâmica individualizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Engin Kılınç, medical doctor
- Número de telefone: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Contato:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Número de telefone: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
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Subinvestigador:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
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Investigador principal:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18-65 anos
Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Agendados para cirurgia eletiva não cardíaca sob anestesia geral
Intubação endotraqueal planeada
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Recusa em participar no estudo
Cirurgia de emergência planeada
Cirurgia cardíaca planeada
Presença de estenose da artéria carótida superior a 50%
Doença cardíaca valvular moderada a grave
Presença de fibrilhação auricular ou arritmia significativa
Insuficiência cardíaca avançada
Hipotensão pré-operatória ou instabilidade hemodinâmica
Incapacidade de obter medições ecográficas fiáveis
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de Cirurgia Eletiva Não Cardíaca
Os doentes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva serão recrutados prospetivamente.
Os parâmetros pré-operatórios da ecografia Doppler carotídea, incluindo o integral tempo-velocidade carotídeo (VTI) e o tempo de fluxo carotídeo corrigido (ccFT), serão medidos antes da indução da anestesia.
Nenhuma intervenção será aplicada como parte do protocolo do estudo.
Os doentes serão acompanhados para a ocorrência de hipotensão pós-indução após uma indução de anestesia padronizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipotensão pós-indução
Prazo: Desde a indução da anestesia até 10 minutos após a intubação traqueal ou até ao início da cirurgia, o que ocorrer primeiro.
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Ocorrência de hipotensão pós-indução após indução anestésica, definida como uma diminuição da pressão arterial média (PAM) de ≥30% em relação ao valor basal ou uma PAM <65 mmHg mantida durante pelo menos 1 minuto.
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Desde a indução da anestesia até 10 minutos após a intubação traqueal ou até ao início da cirurgia, o que ocorrer primeiro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho preditivo dos parâmetros Doppler da carótida
Prazo: Desde o início da indução anestésica até 10 minutos após a intubação traqueal ou até à incisão cirúrgica, o que ocorrer primeiro.
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Precisão diagnóstica dos parâmetros Doppler carotídeo pré-operatórios (VTI carotídeo e tempo de fluxo carotídeo corrigido [ccFT]) para prever a hipotensão pós-indução, incluindo a área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), sensibilidade, especificidade e valores de corte ótimos.
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Desde o início da indução anestésica até 10 minutos após a intubação traqueal ou até à incisão cirúrgica, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/6334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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