Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Carotis Doppler-ultralydsparametre til forudsigelse af post-induktion hypotention i elektiv ikke-hjertekirurgi

17. marts 2026 opdateret af: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Værdien af præoperative carotid doppler-ultralydsparametre til at forudsige postinduktionshypotension hos patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af præoperative karotis Doppler-ultralydsparametre, inklusive karotis hastighed-tids-integral (karotis VTI) og korrigeret karotis flowtid (ccFT), for post-induktion hypotoni hos voksne patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi. Hæmodynamisk ustabilitet under anæstesiinduktion er et almindeligt og klinisk vigtigt problem forbundet med uønskede perioperative udfald. Karotis Doppler-ultralydsskanning giver en hurtig og ikke-invasiv metode til at vurdere hæmodynamisk status ved sengekanten. I denne undersøgelse vil karotis Doppler-målinger blive udført i den præoperative periode, og deres sammenhæng med post-induktion hypotoni vil blive analyseret. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere patienter med risiko for hypotoni og forbedre den perioperative hæmodynamiske styring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post-induktionshypotension (PIH) er en almindelig hemodynamisk komplikation under induktion af generel anæstesi og er associeret med øget risiko for perioperativ morbiditet og mortalitet. Identifikation af patienter med risiko for at udvikle hypotension før anæstesiinduktion kan give anæstesilæger mulighed for at implementere forebyggende strategier og optimere den perioperative hemodynamiske håndtering.

Traditionelle statiske hemodynamiske parametre er ofte utilstrækkelige til præcis vurdering af intravaskulær volumenstatus og kardiovaskulær reserve. Doppler-ultralydsbaserede målinger er fremstået som nyttige ikke-invasive værktøjer til evaluering af kardiovaskulær dynamik. Carotis Doppler-ultralydsskanning, især, muliggør hurtig sengsidevurdering af hemodynamiske parametre såsom carotis hastighed-tid-integral (carotis VTI) og korrigeret carotis flowtid (ccFT), som kan afspejle ændringer i slagvolumen og preload-responsivitet.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere evnen af præoperative carotis Doppler-parametre, inklusive carotis VTI og korrigeret carotis flowtid (ccFT), til at forudsige udviklingen af post-induktionshypotension hos voksne patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi. Carotis Doppler-målinger vil blive udført i den præoperative periode, og anæstesiinduktion vil blive udført i overensstemmelse med studieprotokollen under standard monitoreringsforhold. Hemodynamiske parametre vil blive registreret i induktionsperioden, og forekomsten af post-induktionshypotension vil blive dokumenteret.

Det primære formål med dette studie er at bestemme den prædiktive præstation af carotis VTI og korrigeret carotis flowtid for post-induktionshypotension. Sekundære analyser vil udforske forholdet mellem Doppler-afledte hemodynamiske parametre og perioperative hemodynamiske ændringer. Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forbedre perioperativ risikostratificering og guide individuelle hemodynamiske håndteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, som er planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi

Planlagt endotracheal intubation

Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Afvisning af at deltage i studiet

Planlagt akut kirurgi

Planlagt hjertekirurgi

Tilstedeværelse af karotisstenose større end 50%

Moderat til svær klapfejl

Tilstedeværelse af atrieflimren eller signifikant arytmi

Avanceret hjertesvigt

Præoperativ hypotension eller hemodynamisk ustabilitet

Umulighed at opnå pålidelige ultralydsmålinger

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der skal have elektiv ikke-hjertelidende kirurgi
Patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi, vil blive indskrevet prospektivt. Præoperative carotid Doppler-ultralydsparametre, inklusive carotid velocity time integral (VTI) og korrigeret carotid flow time (ccFT), vil blive målt før anæstesiinduktion. Ingen intervention vil blive anvendt som en del af studieprotokollen. Patienter vil blive fulgt for forekomsten af post-induktions hypotension efter standardiseret anæstesiinduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postinduktionshypotension
Tidsramme: Fra anæstesiinduktion indtil 10 minutter efter tracheal intubation eller indtil starten af operationen, alt efter hvad der sker først.
Forekomst af post-induktions hypotension efter anæstesi-induktion, defineret som enten et fald i middelarterietryk (MAP) på ≥30% fra udgangspunktet eller et MAP <65 mmHg, der varer i mindst 1 minut.
Fra anæstesiinduktion indtil 10 minutter efter tracheal intubation eller indtil starten af operationen, alt efter hvad der sker først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv ydeevne af carotis Doppler-parametre
Tidsramme: Fra indledningen af anæstesiinduktionen indtil 10 minutter efter tracheal intubation eller indtil kirurgisk indsnit, alt efter hvad der indtræffer først.
Diagnostisk nøjagtighed af præoperativ carotid Doppler-parametre (carotid VTI og korrigeret carotid flow time [ccFT]) til forudsigelse af post-induktion hypotoni, inklusive areal under receiver operating characteristic kurven (AUC), sensitivitet, specificitet og optimale cut-off værdier.
Fra indledningen af anæstesiinduktionen indtil 10 minutter efter tracheal intubation eller indtil kirurgisk indsnit, alt efter hvad der indtræffer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/6334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ sygelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner