Параметры предоперационной ультразвуковой допплерографии сонных артерий для прогнозирования постиндукционной гипотензии при плановой некардиальной хирургии
Значение параметров предоперационного каротидного допплеровского ультразвукового исследования в прогнозировании постиндукционной гипотензии у пациентов, переносящих плановую некардиохирургическую операцию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Постиндукционная гипотензия (ПИГ) — частое гемодинамическое осложнение при индукции общей анестезии, связанное с повышенным риском периоперационной заболеваемости и смертности. Выявление пациентов с риском развития гипотензии до индукции анестезии может позволить анестезиологам применять профилактические стратегии и оптимизировать периоперационное гемодинамическое ведение.
Традиционные статические гемодинамические параметры часто недостаточны для точной оценки внутрисосудистого объёма и сердечно-сосудистого резерва. Измерения на основе допплеровского УЗИ стали полезными неинвазивными инструментами для оценки сердечно-сосудистой динамики. В частности, каротидная допплерография позволяет быстро проводить прикроватную оценку гемодинамических параметров, таких как интеграл скорости по времени сонной артерии (carotid VTI) и скорректированное время каротидного кровотока (ccFT), которые могут отражать изменения ударного объёма и преднагрузочной реактивности.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку способности предоперационных каротидных допплеровских параметров, включая carotid VTI и скорректированное время каротидного кровотока (ccFT), прогнозировать развитие постиндукционной гипотензии у взрослых пациентов, переносящих плановую некардиальную операцию под общей анестезией. Каротидные допплеровские измерения будут выполнены в предоперационный период, а индукция анестезии будет проведена в соответствии с протоколом исследования при стандартных условиях мониторинга. Гемодинамические параметры будут регистрироваться в период индукции, а возникновение постиндукционной гипотензии будет документироваться.
Основная цель этого исследования — определить прогностическую эффективность carotid VTI и скорректированного времени каротидного кровотока для постиндукционной гипотензии. Вторичные анализы исследуют взаимосвязь между допплеровскими гемодинамическими параметрами и периоперационными гемодинамическими изменениями. Результаты этого исследования могут способствовать улучшению периоперационной стратификации риска и руководству индивидуализированными стратегиями гемодинамического ведения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Engin Kılınç, medical doctor
- Номер телефона: 00 90 332 223 60 00
- Электронная почта: enginkilinc96@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- Necmettin Erbakan University
-
Контакт:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Номер телефона: 00 90 332 223 60 00
- Электронная почта: enginkilinc96@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
-
Главный следователь:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет
Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
Планируемая плановая некардиохирургическая операция под общей анестезией
Планируемая интубация трахеи
Способность дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Отказ от участия в исследовании
Планируемая экстренная операция
Планируемая кардиохирургическая операция
Наличие стеноза сонной артерии более 50%
Умеренное или тяжелое клапанное заболевание сердца
Наличие фибрилляции предсердий или значительной аритмии
Тяжелая сердечная недостаточность
Предоперационная гипотензия или гемодинамическая нестабильность
Невозможность получения надежных ультразвуковых измерений
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты плановой некардиохирургии
Пациенты, которым предстоит плановая некардиохирургическая операция, будут включены в исследование проспективно.
Параметры предоперационной допплерографии сонных артерий, включая интеграл скорости по времени (VTI) и скорректированное время кровотока по сонной артерии (ccFT), будут измерены до индукции анестезии.
Никаких вмешательств не будет применяться в рамках протокола исследования.
За пациентами будут наблюдать для выявления постиндукционной гипотензии после стандартизированной индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постиндукционная гипотензия
Временное ограничение: От момента введения анестезии до 10 минут после интубации трахеи или до начала операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Возникновение постиндукционной гипотензии после индукции анестезии, определяемое как либо снижение среднего артериального давления (САД) на ≥30% от исходного уровня, либо САД <65 мм рт. ст., сохраняющееся не менее 1 минуты.
|
От момента введения анестезии до 10 минут после интубации трахеи или до начала операции, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность параметров допплерографии сонных артерий
Временное ограничение: С начала индукции анестезии до 10 минут после трахеальной интубации или до хирургического разреза, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Диагностическая точность предоперационных параметров каротидной допплерографии (каротидный VTI и скорректированное время каротидного потока [ccFT]) для прогнозирования постиндукционной гипотензии, включая площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC), чувствительность, специфичность и оптимальные пороговые значения.
|
С начала индукции анестезии до 10 минут после трахеальной интубации или до хирургического разреза, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/6334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .