- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488182
Preoperativa karotisdopplerultraljudsparametrar för prediktion av postinduktionshypotension i elektiv icke-hjärtkirurgi
Värdet av preoperativa karotisdopplerultraljudsparametrar för att förutsäga postinduktionshypotension hos patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postinduktionshypotension (PIH) är en vanlig hemodynamisk komplikation under induktion av allmän anestesi och är förknippad med ökad risk för perioperativ morbiditet och mortalitet. Identifiering av patienter med risk för att utveckla hypotension före anestesiinduktion kan möjliggöra för anestesiologer att implementera förebyggande strategier och optimera perioperativ hemodynamisk hantering.
Traditionella statiska hemodynamiska parametrar är ofta otillräckliga för att noggrant bedöma intravaskulär volymstatus och kardiovaskulär reserv. Dopplerultraljudsbaserade mätningar har framträtt som användbara icke-invasiva verktyg för att utvärdera kardiovaskulär dynamik. Karotisdopplerultraljud, i synnerhet, möjliggör snabb sängkantsbedömning av hemodynamiska parametrar såsom karotis hastighet-tid-integral (karotis VTI) och korrigerad karotisflödestid (ccFT), vilka kan återspegla förändringar i slagvolym och preloadresponsivitet.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera förmågan hos preoperativa karotisdopplerparametrar, inklusive karotis VTI och korrigerad karotisflödestid (ccFT), att förutsäga utvecklingen av postinduktionshypotension hos vuxna patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi. Karotisdopplermätningar kommer att utföras under den preoperativa perioden, och anestesiinduktion kommer att genomföras i enlighet med studieprotokollet under standardövervakningsförhållanden. Hemodynamiska parametrar kommer att registreras under induktionsperioden, och förekomsten av postinduktionshypotension kommer att dokumenteras.
Det primära målet med denna studie är att bestämma den prediktiva prestandan för karotis VTI och korrigerad karotisflödestid för postinduktionshypotension. Sekundära analyser kommer att undersöka förhållandet mellan dopplerhärledda hemodynamiska parametrar och perioperativa hemodynamiska förändringar. Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra perioperativ riskstratifiering och vägleda individualiserade hemodynamiska hanteringsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Engin Kılınç, medical doctor
- Telefonnummer: 00 90 332 223 60 00
- E-post: enginkilinc96@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Telefonnummer: 00 90 332 223 60 00
- E-post: enginkilinc96@gmail.com
-
Underutredare:
- Engin Kılınç, Medical Doctor
-
Huvudutredare:
- SULE ARICAN, Assoc. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18-65 år
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Planerad för elektiv icke-hjärtkirurgi under generell anestesi
Planerad endotrakeal intubation
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Vägran att delta i studien
Planerad akutkirurgi
Planerad hjärtkirurgi
Förekomst av karotisstenos större än 50%
Moderat till svår klaffsjukdom
Förekomst av förmaksflimmer eller signifikant arytmi
Avancerad hjärtsvikt
Preoperativ hypotoni eller hemodynamisk instabilitet
Oförmåga att erhålla tillförlitliga ultraljudsmätningar
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår elektiv icke-kardiell kirurgi
Patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi kommer att prospektivt rekryteras.
Preoperativa karotisdopplerultraljudsparametrar, inklusive karotis hastighet-tid-integral (VTI) och korrigerad karotis flödestid (ccFT), kommer att mätas före anestesiinduktion.
Ingen intervention kommer att tillämpas som en del av studieprotokollet.
Patienter kommer att följas för förekomsten av postinduktionshypotension efter standardiserad anestesiinduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postinduktionshypotension
Tidsram: Från anestesiinduktion till 10 minuter efter tracheal intubation eller till operationens start, beroende på vilket som inträffar först.
|
Förekomst av postinduktionshypotoni efter anestesiinduktion, definierad som antingen en minskning av medelartärtryck (MAP) med ≥30 % från baslinjen eller ett MAP <65 mmHg som varar i minst 1 minut.
|
Från anestesiinduktion till 10 minuter efter tracheal intubation eller till operationens start, beroende på vilket som inträffar först.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv prestanda av karotisdopplerparametrar
Tidsram: Från starten av anestesiinduktion fram till 10 minuter efter tracheal intubation eller till kirurgiskt snitt, beroende på vilket som inträffar först.
|
Diagnostisk noggrannhet av preoperativa karotisdopplerparametrar (karotis VTI och korrigerad karotisflödestid [ccFT]) för att förutsäga postinduktionshypotension, inklusive area under mottagaropererande karakteristikkurvan (AUC), sensitivitet, specificitet och optimala gränsvärden.
|
Från starten av anestesiinduktion fram till 10 minuter efter tracheal intubation eller till kirurgiskt snitt, beroende på vilket som inträffar först.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Fruchtenicht MF, Tamagnone FM, Merlo PM. Passive leg raising test using the carotid flow velocity-time integral to predict fluid responsiveness. J Ultrasound. 2024 Mar;27(1):97-104. doi: 10.1007/s40477-023-00824-1. Epub 2023 Sep 5.
- Blanco P
- Cheong I, Otero Castro V, Sosa FA, Tort Oribe B, Merlo PM, Tamagnone FM. Carotid flow as a surrogate of the left ventricular stroke volume. J Clin Monit Comput. 2023 Apr;37(2):661-667. doi: 10.1007/s10877-022-00938-7. Epub 2022 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026/6334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .