Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa karotisdopplerultraljudsparametrar för prediktion av postinduktionshypotension i elektiv icke-hjärtkirurgi

17 mars 2026 uppdaterad av: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Värdet av preoperativa karotisdopplerultraljudsparametrar för att förutsäga postinduktionshypotension hos patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av preoperativa karotisdopplerultraljudsparametrar, inklusive karotis hastighet-tid-integral (carotid VTI) och korrigerad karotisflödestid (ccFT), för postinduktionshypotension hos vuxna patienter som genomgår elektiv icke-kardiell kirurgi under generell anestesi. Hemodynamisk instabilitet under anestesiinduktion är ett vanligt och kliniskt viktigt problem som är förknippat med negativa perioperativa utfall. Karotisdopplerultraljud erbjuder en snabb och icke-invasiv metod för att bedöma hemodynamisk status vid sängen. I denna studie kommer karotisdopplermätningar att utföras i den preoperativa perioden och deras samband med postinduktionshypotension kommer att analyseras. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för hypotension och förbättra perioperativ hemodynamisk hantering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Postinduktionshypotension (PIH) är en vanlig hemodynamisk komplikation under induktion av allmän anestesi och är förknippad med ökad risk för perioperativ morbiditet och mortalitet. Identifiering av patienter med risk för att utveckla hypotension före anestesiinduktion kan möjliggöra för anestesiologer att implementera förebyggande strategier och optimera perioperativ hemodynamisk hantering.

Traditionella statiska hemodynamiska parametrar är ofta otillräckliga för att noggrant bedöma intravaskulär volymstatus och kardiovaskulär reserv. Dopplerultraljudsbaserade mätningar har framträtt som användbara icke-invasiva verktyg för att utvärdera kardiovaskulär dynamik. Karotisdopplerultraljud, i synnerhet, möjliggör snabb sängkantsbedömning av hemodynamiska parametrar såsom karotis hastighet-tid-integral (karotis VTI) och korrigerad karotisflödestid (ccFT), vilka kan återspegla förändringar i slagvolym och preloadresponsivitet.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera förmågan hos preoperativa karotisdopplerparametrar, inklusive karotis VTI och korrigerad karotisflödestid (ccFT), att förutsäga utvecklingen av postinduktionshypotension hos vuxna patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi. Karotisdopplermätningar kommer att utföras under den preoperativa perioden, och anestesiinduktion kommer att genomföras i enlighet med studieprotokollet under standardövervakningsförhållanden. Hemodynamiska parametrar kommer att registreras under induktionsperioden, och förekomsten av postinduktionshypotension kommer att dokumenteras.

Det primära målet med denna studie är att bestämma den prediktiva prestandan för karotis VTI och korrigerad karotisflödestid för postinduktionshypotension. Sekundära analyser kommer att undersöka förhållandet mellan dopplerhärledda hemodynamiska parametrar och perioperativa hemodynamiska förändringar. Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra perioperativ riskstratifiering och vägleda individualiserade hemodynamiska hanteringsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Konya, Turkiet (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Huvudutredare:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter i åldern 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II som är planerade för elektiv icke-hjärtkirurgi under generell anestesi kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18-65 år

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Planerad för elektiv icke-hjärtkirurgi under generell anestesi

Planerad endotrakeal intubation

Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Vägran att delta i studien

Planerad akutkirurgi

Planerad hjärtkirurgi

Förekomst av karotisstenos större än 50%

Moderat till svår klaffsjukdom

Förekomst av förmaksflimmer eller signifikant arytmi

Avancerad hjärtsvikt

Preoperativ hypotoni eller hemodynamisk instabilitet

Oförmåga att erhålla tillförlitliga ultraljudsmätningar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår elektiv icke-kardiell kirurgi
Patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi kommer att prospektivt rekryteras. Preoperativa karotisdopplerultraljudsparametrar, inklusive karotis hastighet-tid-integral (VTI) och korrigerad karotis flödestid (ccFT), kommer att mätas före anestesiinduktion. Ingen intervention kommer att tillämpas som en del av studieprotokollet. Patienter kommer att följas för förekomsten av postinduktionshypotension efter standardiserad anestesiinduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postinduktionshypotension
Tidsram: Från anestesiinduktion till 10 minuter efter tracheal intubation eller till operationens start, beroende på vilket som inträffar först.
Förekomst av postinduktionshypotoni efter anestesiinduktion, definierad som antingen en minskning av medelartärtryck (MAP) med ≥30 % från baslinjen eller ett MAP <65 mmHg som varar i minst 1 minut.
Från anestesiinduktion till 10 minuter efter tracheal intubation eller till operationens start, beroende på vilket som inträffar först.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda av karotisdopplerparametrar
Tidsram: Från starten av anestesiinduktion fram till 10 minuter efter tracheal intubation eller till kirurgiskt snitt, beroende på vilket som inträffar först.
Diagnostisk noggrannhet av preoperativa karotisdopplerparametrar (karotis VTI och korrigerad karotisflödestid [ccFT]) för att förutsäga postinduktionshypotension, inklusive area under mottagaropererande karakteristikkurvan (AUC), sensitivitet, specificitet och optimala gränsvärden.
Från starten av anestesiinduktion fram till 10 minuter efter tracheal intubation eller till kirurgiskt snitt, beroende på vilket som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2026/6334

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera