パーキンソン病における身体的フレイルの決定要因：多因子解析
2026年7月14日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
パーキンソン病患者における運動イメージ、身体意識、運動恐怖症、身体活動、症状の重症度、および身体的フレイルの関係の調査
本研究の目的は、パーキンソン病患者における運動イメージ能力、身体認識（内受容的認識）、運動恐怖症、身体活動レベル、および症状の重症度との関連性を調査することです。
さらに、本研究はこれらの変数と身体的フレイルとの関係を評価することを目的としています。
この横断的観察研究は、パーキンソン病におけるフレイルに関連する生物心理社会的要因についての洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nuray ALACA
- 電話番号：05324251290
- メール：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）、+90
- 募集
- Acibadem University
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コンタクト：
- Nuray ALACA
- 電話番号：05324251290
- メール：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、臨床的にパーキンソン病（Hoehn and Yahr stage 1-3）と診断された40歳から85歳の個人で、適切な認知機能（MMSE ≥ 24）を有する者とします。
参加者は、神経内科の運動障害外来を受診している患者から募集されます。
研究対象者は、包括的な生物心理社会的評価に適した、軽度から中等度の疾患重症度を有する歩行可能な個人を代表します。
説明
選定基準：
- 臨床的に診断されたパーキンソン病
ホーン・ヤール病期分類 1-3
年齢40歳から85歳まで
適切な認知機能（ミニメンタルステート検査 [MMSE] スコア ≥ 24）
神経内科の運動障害外来を受診している患者
研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 精神疾患の存在（大うつ病、精神病性障害）
高度な認知症の診断
重度の心血管疾患または呼吸器疾患、または制御不良の慢性全身性疾患（糖尿病、高血圧）の存在
評価成績に影響を与える可能性のある追加の神経学的または整形外科的疾患の存在
検査手順を妨げる可能性のある重度の視覚または聴覚障害
評価中に理学療法士と十分に協力できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動イメージ鮮明度質問票-2（VMIQ-2）総合スコア及び下位尺度スコア
時間枠：ベースライン（質問票施行時）
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運動イメージ能力は、確立されたトルコ語の妥当性と信頼性を有する検証済み自己報告尺度であるVividness of Movement Imagery Questionnaire-2（VMIQ-2）を用いて評価されます。
この質問紙は、外部視覚的イメージ、内部視覚的イメージ、および運動感覚的イメージの3つの領域における想像された動きの鮮明さを評価する12項目で構成されています。
各項目は5段階のリッカート尺度（1～5）で評価され、各サブ尺度および総合スコアが別々に算出されます。
総合スコアの範囲は17～68であり、スコアが高いほど運動イメージ能力の鮮明さが低いことを示します。
評価は担当医師と理学療法士が共同で実施します。
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ベースライン（質問票施行時）
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多次元的内的感覚認識評価-2 (MAIA-2) 総合スコアおよびサブスケールスコア
時間枠：ベースライン（質問票施行時）
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内受容的身体感覚は、トルコ語での妥当性と信頼性が確立されている検証済みの自己報告式測定尺度であるMultidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2（MAIA-2）を使用して評価されます。
トルコ語版は、気づき、注意逸らしの回避、注意調節、感情的気づき、自己調節、身体傾聴、信頼の7つの下位尺度にまたがる34項目で構成されています。
各項目は、0（まったくない）から5（常にある）までの6段階のリッカート尺度で評価されます。
下位尺度のスコアは別々に計算され、スコアが高いほど、それぞれの領域における内受容的身体感覚が高いことを示します。
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ベースライン（質問票施行時）
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Fried Frailty Phenotype (FFP) 分類と総合基準スコア
時間枠：ベースライン（身体および質問票による評価時）
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身体的虚弱は、Fried Frailty Phenotype（FFP）を用いて評価されます。これは、意図しない体重減少、疲労感、低い身体活動量、弱い握力、遅い歩行速度という5つの基準に基づく検証済みの測定法です。
参加者は、頑健（0基準）、プレフレイル（1～2基準）、またはフレイル（3基準以上）に分類されます。
各基準は存在するかしないかで採点され、0から5までの合計スコアが計算されます。
元の基準に加えて、握力には集団固有のカットオフ値（女性：13.6 kg以下、男性：27.7 kg以下）が適用されます。
スコアが高いほど虚弱度が高いことを示します。
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ベースライン（身体および質問票による評価時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症尺度（TSK）総合スコア
時間枠：ベースライン（質問票実施時）
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運動恐怖症（運動への恐怖）は、運動と再負傷への恐怖を評価する、検証済みの17項目の自己報告式質問票であるタンパ運動恐怖症尺度（TSK）を用いて評価されます。
各項目は4段階のリッカート尺度（1＝強く反対、4＝強く賛成）で評価されます。
合計スコアは17から68の範囲で、スコアが高いほど運動への恐怖が大きいことを示します。
この尺度のトルコ語版は、臨床集団において妥当性と信頼性が実証されています。
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ベースライン（質問票実施時）
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高齢者用身体活動尺度（PASE）総合得点
時間枠：ベースライン（過去7日間の身体活動を反映）
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身体活動レベルは、高齢者の身体活動を評価するために設計された、妥当性が確認された自己申告式質問票である高齢者用身体活動尺度（PASE）を用いて評価されます。
この尺度は、過去7日間に実施された余暇活動、家事活動、および仕事に関連する身体活動をカバーする12項目で構成されています。
総PASEスコアは、活動頻度と継続時間に経験的に導出された項目の重みを乗算し、すべての活動にわたって合計することで計算されます。
スコアは0から400以上まであり、高いスコアはより高いレベルの身体活動を示します。
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ベースライン（過去7日間の身体活動を反映）
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) 総合スコア
時間枠：ベースライン（臨床評価時）
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症状の重症度は、パーキンソン病の運動面および非運動面を評価する妥当性が確認された尺度であるMovement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale（MDS-UPDRS）を使用して評価されます。
この尺度は、日常生活における非運動的経験、日常生活における運動的経験、運動検査、および運動合併症の4つの部分で構成されています。 各項目は0（正常）から4（重度）で評価され、総合スコアおよびサブスケールスコアが計算されます。 スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。 |
ベースライン（臨床評価時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。