Determinantes de la Fragilidad Física en la Enfermedad de Parkinson: Un Análisis Multifactorial
14 de julio de 2026 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Investigación de la Relación Entre la Imaginación Motora, la Conciencia Corporal, la Cinesiofobia, la Actividad Física, la Gravedad de los Síntomas y la Fragilidad Física en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio es examinar las asociaciones entre la capacidad de imaginería motora, la conciencia corporal (conciencia interoceptiva), la kinesiofobia, el nivel de actividad física y la gravedad de los síntomas en personas con enfermedad de Parkinson.
Además, el estudio pretende evaluar las relaciones entre estas variables y la fragilidad física.
Este estudio observacional transversal proporcionará información sobre los factores biopsicosociales asociados con la fragilidad en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuray ALACA
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), +90
- Reclutamiento
- Acibadem University
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Contacto:
- Nuray ALACA
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistirá en individuos con enfermedad de Parkinson diagnosticada clínicamente (estadio 1-3 de Hoehn y Yahr), con edades comprendidas entre 40 y 85 años, con función cognitiva adecuada (MMSE ≥ 24).
Los participantes serán reclutados entre pacientes que acuden a la Clínica de Trastornos del Movimiento del Departamento de Neurología.
La población de estudio representa a individuos ambulatorios con gravedad de la enfermedad leve a moderada, adecuados para una evaluación biopsicosocial integral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson diagnosticada clínicamente
Etapa de Hoehn y Yahr 1-3
Edad entre 40 y 85 años
Función cognitiva adecuada (puntuación del Examen del Estado Mental Mínimo [MMSE] ≥ 24)
Pacientes que acuden a la Clínica Externa de Trastornos del Movimiento del Departamento de Neurología
Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos psiquiátricos (depresión mayor, trastornos psicóticos)
Diagnóstico de demencia avanzada
Presencia de enfermedad cardiovascular o respiratoria grave, o condiciones sistémicas crónicas no controladas (diabetes mellitus, hipertensión)
Presencia de condiciones neurológicas u ortopédicas adicionales que puedan afectar el rendimiento de la evaluación
Deficiencias visuales o auditivas graves que puedan interferir con los procedimientos de prueba
Incapacidad para cooperar adecuadamente con el fisioterapeuta durante las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones Totales y de Subescalas del Cuestionario de Vividicidad de Imágenes de Movimiento-2 (VMIQ-2)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la administración del cuestionario)
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La capacidad de imaginería motora se evaluará mediante el Cuestionario de Vividicidad de Imágenes de Movimiento-2 (VMIQ-2), un instrumento de autoinforme validado con validez y fiabilidad establecidas en turco.
El cuestionario consta de 12 ítems que evalúan la vividicidad de los movimientos imaginados en tres dominios: imaginería visual externa, imaginería visual interna e imaginería cinestésica. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1-5), y se calculan puntuaciones separadas para cada subescala, así como una puntuación total. Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican una menor vividicidad de la capacidad de imaginería motora. Las evaluaciones serán administradas conjuntamente por el médico responsable y un fisioterapeuta. |
Línea de base (en el momento de la administración del cuestionario)
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Puntuaciones Totales y de Subescalas de la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva-2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de la administración del cuestionario)
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La conciencia corporal interoceptiva se evaluará mediante la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva-2 (MAIA-2), un instrumento de autoinforme validado con validez y fiabilidad establecidas en turco.
La versión turca consta de 34 ítems en siete subescalas: Noticing (Notar), Not-Distracting (No distraerse), Attention Regulation (Regulación de la atención), Emotional Awareness (Conciencia emocional), Self-Regulation (Autorregulación), Body Listening (Escucha corporal) y Trusting (Confiar). Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos que va de 0 (nunca) a 5 (siempre). Las puntuaciones de las subescalas se calculan por separado, y las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal interoceptiva en el dominio respectivo. |
Baseline (en el momento de la administración del cuestionario)
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Clasificación del Fenotipo de Fragilidad de Fried (FFP) y Puntuación Total de Criterios
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la evaluación física y basada en cuestionarios)
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La fragilidad física se evaluará utilizando el Fenotipo de Fragilidad de Fried (FFP), una medida validada basada en cinco criterios: pérdida de peso involuntaria, agotamiento, baja actividad física, fuerza de prensión débil y velocidad de marcha lenta.
Los participantes se clasificarán como robustos (0 criterios), prefragiles (1-2 criterios) o frágiles (≥3 criterios).
Cada criterio se puntuará como presente o ausente, y se calculará una puntuación total que oscilará entre 0 y 5.
Además de los criterios originales, se aplicarán valores de corte específicos de la población para la fuerza de prensión (≤13.6 kg para mujeres y ≤27.7 kg para hombres).
Puntuaciones más altas indican mayor fragilidad.
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Línea de base (en el momento de la evaluación física y basada en cuestionarios)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Total de la Escala de Tampa para la Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de la administración del cuestionario)
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La kinesiofobia (miedo al movimiento) se evaluará mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), un cuestionario autoadministrado validado de 17 ítems que evalúa el miedo al movimiento y a una nueva lesión.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = muy en desacuerdo a 4 = muy de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 17 y 68, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor miedo al movimiento.
La versión turca de la escala ha demostrado validez y fiabilidad en poblaciones clínicas.
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Línea base (en el momento de la administración del cuestionario)
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Puntuación Total de la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: Línea de base (reflejando la actividad física durante los 7 días anteriores)
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El nivel de actividad física se evaluará mediante la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE), un cuestionario de autoinforme validado diseñado para evaluar la actividad física en adultos mayores.
La escala consta de 12 ítems que cubren actividades de tiempo libre, actividades domésticas y actividades físicas relacionadas con el trabajo realizadas durante los 7 días anteriores.
La puntuación total del PASE se calcula multiplicando la frecuencia y duración de la actividad por pesos de ítems derivados empíricamente y sumando todas las actividades.
Las puntuaciones van de 0 a más de 400, donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
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Línea de base (reflejando la actividad física durante los 7 días anteriores)
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Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) Puntuación Total
Periodo de tiempo: Baseline (al momento de la evaluación clínica)
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La gravedad de los síntomas se evaluará mediante la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS), un instrumento validado que evalúa los aspectos motores y no motores de la enfermedad de Parkinson.
La escala consta de cuatro partes que cubren las experiencias no motoras de la vida diaria, las experiencias motoras de la vida diaria, el examen motor y las complicaciones motoras.
Cada ítem se califica de 0 (normal) a 4 (grave), y se calculan las puntuaciones totales y de las subescalas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad.
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Baseline (al momento de la evaluación clínica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-03-131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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